湖北济得药业有限公司
- 别名: 湖北济得药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周秀炎
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2020-06-01
- 统一社会信用代码: 91421182MA49GEYX4R
- 组织机构代码: MA49GEYX4
- 工商注册号: 421182000192406
- 纳税人识别号: 91421182MA49GEYX4R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-06-01至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 武穴市市场监督管理局
- 经营范围: 生产经营注射剂、原料药；保健品、生物制品、医疗器械、消毒产品、食品添加剂、饲料添加剂的生产、销售（不含危险化学品）；生产直接接触药品内装材料；单一饲料的生产、销售；产品研发、关联项目的生产经营合作。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 湖北省黄冈市武穴市武穴江堤路1号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200353
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-01-03
- 有效期至: 2026-01-10
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 1.湖北省黄冈武穴市高新技术产业园金盘路东（A区）大容量注射剂（玻瓶、软袋）。 2.委托方：湖北广济药业股份有限公司；注册地址：湖北省黄冈市武穴市江堤路1号；生产范围：大容量注射剂（玻瓶、软袋）。 3.受托方：武汉福星生物药业有限公司；生产地址：湖北省汉川经济开发区福星路9号；生产范围：大容量注射剂（玻瓶、多层共挤输液袋）。
- 生产范围: 1.湖北省黄冈武穴市高新技术产业园金盘路东（A区）大容量注射剂（玻瓶、软袋）。 2.委托方：湖北广济药业股份有限公司；注册地址：湖北省黄冈市武穴市江堤路1号；生产范围：大容量注射剂（玻瓶、软袋）。 3.受托方：武汉福星生物药业有限公司；生产地址：湖北省汉川经济开发区福星路9号；生产范围：大容量注射剂（玻瓶、多层共挤输液袋）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20233283
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利奈唑胺葡萄糖注射液
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100ml:利奈唑胺0.2g与葡萄糖5.0g
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注射剂
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湖北济得药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-21
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国药准字H20055528
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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
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100ml:0.1g(按C18H20FN3O4计)与氯化钠0.9g
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注射剂
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—
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湖北济得药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字H20083885
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葡萄糖氯化钠注射液
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100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
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注射剂
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—
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湖北济得药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字H20023298
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葡萄糖注射液
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250ml:25g
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注射剂
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—
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湖北济得药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字H20043397
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氯化钠注射液
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250ml:2.25g
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注射剂
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—
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湖北济得药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
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注射剂
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100ml:500mg/900mg
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1
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42.03
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42.03
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湖北济得药业有限公司
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湖北广济药业股份有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
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注射剂
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100ml:300mg/900mg
|
1
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13.9
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13.9
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湖北济得药业有限公司
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湖北广济药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
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注射剂
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100ml:300mg/900mg
|
1
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18.8
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18.8
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湖北济得药业有限公司
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湖北广济药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
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注射剂
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100ml:500mg/900mg
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1
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24.08
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24.08
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湖北济得药业有限公司
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湖北广济药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液
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注射剂
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100ml:300mg/900mg
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1
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13.9
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13.9
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湖北济得药业有限公司
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湖北广济药业股份有限公司
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鄂备2021111396
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按国家药品监督管理局发布的2021年兴奋剂目录(2021年第51号)对甘露醇注射液(批准文号:国药准字H20033067、国药准字H20093653 )的说明书进行修订。修订内容为:“注意事项” 中增加“运动员慎用”内容。
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2021-12-28
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甘露醇注射液
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CYHB0802115
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100ml:20g
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注射剂
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国药准字H20093653
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北济得药业有限公司
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湖北省黄冈武穴市高新技术产业园金盘路东（A区）
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湖北济得药业有限公司
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湖北省黄冈市武穴市武穴江堤路1号
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鄂备2021079682
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对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液等8个品种说明书、包装标签中的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】三部分内容按照国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）的要求进行修订。具体品种信息如下：品名 批准文号乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 国药准字H20055528 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 国药准字H20055529 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 国药准字H20103157 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 国药准字H20052379 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 国药准字H20070152 氟罗沙星葡萄糖注射液 国药准字H20057960 氟罗沙星葡萄糖注射液 国药准字H20057961 门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液 国药准字H20103660
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2021-05-25
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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液等8个品种
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CYHB0802114
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100ml:乳酸左氧氟沙星0.3g(以左氧氟沙星计)与氯化钠0.9g
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注射剂
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国药准字H20103157
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北济得药业有限公司
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湖北省黄冈武穴市高新技术产业园金盘路东（A区）
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湖北济得药业有限公司
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湖北省黄冈市武穴市武穴江堤路1号
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—
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—
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鄂备21002651
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同意该企业对氟康唑氯化钠注射液等24个品种的生产地址进行细化，生产地址名称由“湖北省黄冈武穴市高新技术产业园”变更为“湖北省黄冈武穴市高新技术产业园金盘路东（A区）”，而实际生产地址并未改变。同时药品上市许可持有人和生产企业名称由“湖北广济药业股份有限公司”变更为“湖北济得药业有限公司”，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。24个品种信息如下：氟康唑氯化钠注射液（国药准字H20043442）、氟罗沙星葡萄糖注射液（国药准字H20057960）、氟罗沙星葡萄糖注射液（国药准字H20057961）、甘露醇注射液（国药准字H20033067）、甘露醇注射液(国药准字H20093653)、甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液（国药准字H20052379）、甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液（国药准字H20070152）、氯化钠注射液（国药准字H20043397）、门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液（国药准字H20103660）、葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H20023374）、葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H20083845）、葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H20083846）、葡萄糖氯化钠注射液（国药准字H20083885）、葡萄糖注射液（国药准字H20023297）、葡萄糖注射液（国药准字H20023298）、葡萄糖注射液（国药准字H20043302）、葡萄糖注射液（国药准字H20083882）、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20055528）、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20055529）、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液（国药准字H20103157）、碳酸氢钠注射液（国药准字H20043461）、替硝唑氯化钠注射液（国药准字H10960137）、替硝唑氯化钠注射液（国药准字H10960138）、右旋糖酐40葡萄糖注射液（国药准字H20053310）
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2021-02-09
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氟康唑氯化钠注射液等24个品种
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Y0302629
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100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
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注射剂
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国药准字H20043442
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湖北省药品监督管理局
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湖北济得药业有限公司
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湖北省黄冈武穴市高新技术产业园金盘路东（A区）
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湖北济得药业有限公司
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湖北省黄冈市武穴市武穴江堤路1号
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
