湖北浩信药业有限公司

  • 别名: 湖北浩信药业有限公司
  • 英文名: Hubei Haoxin Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 注册地址: 湖北省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 张中稳
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1994-04-23
  • 统一社会信用代码: 91420700615787479C
  • 组织机构代码: 615787479
  • 工商注册号: 420700400001043
  • 纳税人识别号: 91420700615787479C
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1994-04-23至2033-04-22
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 鄂州市市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品互联网信息服务;药品进出口;药品批发;药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:生物化工产品技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品生产(不含许可类化工产品)(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 湖北省鄂州葛店经济技术开发区聚贤路20号

许可/备案信息

  • 编号: 鄂20200138
  • 分类码: Dh
  • 发证日期: 2023-12-28
  • 有效期至: 2025-11-11
  • 发证机关: 湖北省药品监督管理局
  • 签发人: 王璐璐
  • 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 湖北省鄂州葛店经济技术开发区聚贤路20号 原料药。
  • 生产范围: 湖北省鄂州葛店经济技术开发区聚贤路20号原料药(氨磺必利、达沙替尼、琥乙红霉素、氟马西尼、盐酸格拉司琼、格拉司琼贝思、盐酸依匹斯汀、奥沙利铂、盐酸依立替康、无水多烯紫杉醇、替莫唑胺)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1506104
琥乙红霉素
湖北浩信药业有限公司
补充申请
2015-09-11
2016-08-12
制证完毕-已发批件湖北省 1020024055920
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CXHS0900078
替莫唑胺
湖北浩信药业有限公司、南京康海药业有限公司、江苏吴中苏药医药开发有限责任公司
新药
3.1
2009-06-10
2016-09-11
制证完毕-已发批件江苏省 1011201391421
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42022705
琥乙红霉素
原料药
湖北浩信药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-20
国药准字H42022704
盐酸普罗帕酮
原料药
湖北浩信药业有限公司
化学药品
国产
2015-07-24
国药准字H42022702
盐酸芬氟拉明
原料药
湖北浩信药业有限公司
化学药品
国产
2010-08-31
国药准字H42022703
盐酸克仑特罗
原料药
湖北浩信药业有限公司
化学药品
国产
2010-08-31

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
Y鄂备2021112389
变更最后一步反应之前的工艺步骤中的反应试剂、溶剂种类、生产条件等(重大变更(4)除外),拟变更为用低毒性的氯甲酸正丙酯取代氯甲酸乙酯。氨磺必利原料药杂质谱一致。
2022-01-07
氨磺必利
原料药
Y20180000192
湖北省药品监督管理局
已备案
湖北浩信药业有限公司
湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路20号

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