湖北海德润制药有限公司
- 别名: 湖北海德润制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孙峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-02-24
- 统一社会信用代码: 914213005683261266
- 组织机构代码: 568326126
- 工商注册号: 421300000029152
- 纳税人识别号: 914213005683261266
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-02-24至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 随州市市场监督管理局
- 经营范围: 医疗器械的研发、生产及销售；液体消毒剂（净化）、抗（抑）菌剂（剂型：凝胶、净化）、湿巾、卫生湿巾生产及销售；保健食品、饮料、乳制品、糖果制品生产及销售；搽剂、露剂、合剂、糖浆剂、酊剂生产及销售。（依法须经批准的项目，须经相关部门批准并按许可项目方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 随州市交通大道1107号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200279
- 分类码: Az
- 发证日期: 2020-11-04
- 有效期至: 2025-11-03
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 露剂;合剂;糖浆剂;酊剂
- 生产地址: 湖北省随州市交通大道1107号 露剂、合剂、糖浆剂、酊剂（含中药提取车间）。
- 生产范围: 湖北省随州市交通大道1107号 露剂、合剂、糖浆剂、酊剂（含中药提取车间）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2201143
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藿香正气水
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吉林市吴太感康药业有限公司、湖北海德润制药有限公司
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补充申请
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2022-10-01
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查看 |
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CYZB2200686
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金银花露
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湖北康为远药业有限公司、湖北海德润制药有限公司
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补充申请
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2022-06-30
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查看 |
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CYZB2200687
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清热解毒口服液
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湖北康为远药业有限公司、湖北海德润制药有限公司
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补充申请
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2022-06-30
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查看 |
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CYZT1600958
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藿香正气水
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湖北海德润制药有限公司
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补充申请
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2018-06-27
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2018-07-27
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已发件 湖北省 1014996887030
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查看 |
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CYZT1600956
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蛇胆川贝液
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湖北海德润制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-05-25
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2018-07-06
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已发件 湖北省 1014996011130
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20184034
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清热解毒口服液
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每支装10mL
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合剂
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湖北海德润制药有限公司
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中药
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国产
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2023-04-03
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国药准字Z20184035
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蛇胆川贝液
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每支装10ml
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糖浆剂
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湖北海德润制药有限公司
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中药
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国产
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2023-02-06
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国药准字Z20184047
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藿香正气水
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每支装10ml
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酊剂
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湖北海德润制药有限公司
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中药
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国产
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2018-07-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鄂备2022038868
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由湖北海德润制药有限公司变更为湖北美思创药业有限公司;生产企业地址由湖北省随州市交通大道1107号变更为荆州经济技术开发区生物医药（公安）产业园
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2022-12-01
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金银花露
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每500g相当于金银花31.25g
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露剂
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国药准字Z20184033
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北海德润制药有限公司
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湖北省随州市交通大道1107号
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湖北康为远药业有限公司
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武汉经济技术开发区24R2地块青澳都市尚巢第2号楼一单元9层（11.12.13.14.15）商业办公号房
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鄂备202100036
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同意该企业的金银花露药品有效期延长为24个月，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容，本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2021-03-04
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金银花露
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—
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每500g相当于金银花31.25g
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露剂
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国药准字Z20184033
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湖北省药品监督管理局
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湖北海德润制药有限公司
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湖北省随州市交通大道1107号
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湖北海德润制药有限公司
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湖北省随州市交通大道1107号
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鄂备202100019
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同意将该品种的有效期由18个月延长到24个月，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
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2021-01-25
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蛇胆川贝液
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每支装10ml
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糖浆剂
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国药准字Z20184035
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北海德润制药有限公司
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鄂备202100021
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同意将该品种的有效期由18个月延长到24个月，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
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2021-01-25
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清热解毒口服液
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z20184034
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北海德润制药有限公司
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鄂备202100020
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同意将该品种的有效期由18个月延长到24个月，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
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2021-01-25
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藿香正气水
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—
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每支装10ml
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酊剂
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国药准字Z20184047
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北海德润制药有限公司
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- 万钜国际投资有限公司
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