湖北潜江制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 叶继革
经营状态: 存续
成立日期: 2009-09-18
统一社会信用代码: 91429005695102248D
组织机构代码: 695102248
工商注册号: 429005000029945
纳税人识别号: 91429005695102248D
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2009-09-18至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 潜江市市场监督管理局
经营范围: 一般项目：药品生产、批发、零售；药品研发；经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术进出口业务（国家限定公司经营和国家禁止进出口商品及技术除外）；经营进料加工和“三来一补”业务；塑料包装用品生产、销售、进出口业务；房地产开发；物业管理；药品生产技术服务；房屋租赁；化工原料（不含危险化学品）批发、零售；医疗器械生产、销售、进出口业务；日用品百货、运动用品、日用化学品开发、生产、销售；互联网药品或医疗器械信息服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 潜江市章华南路特1号

许可/备案信息

编号: 鄂20200047
分类码: AhztBhzCh
发证日期: 2020-10-10
有效期至: 2025-10-09
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;滴眼剂;粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
生产地址: 1.湖北省潜江市章华南路特1号冻干粉针剂、小容量注射剂（含激素类，含第二类精神药品）、滴眼剂、粉针剂（头孢菌素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。（含中药提取车间）。 2.受托方：慈象药业湖北有限公司；生产地址：湖北省潜江市杨市办事处章华南路特1号；生产范围：搽剂、涂剂、灌肠剂、滴耳剂、滴鼻剂、栓剂。 3.委托方：东阳祥昇医药科技有限公司；注册地址：浙江省金华市东阳市江北街道猴塘社区广福东街23号总部中心B幢东楼502-1室；生产范围：冻干粉针剂。 4.委托方：西洲医药科技（浙江）有限公司；注册地址：浙江省金华市东阳市六石街道科技孵化中心甘溪东街888-5号；生产范围：冻干粉针剂。 5.委托方：浙江佰奥医药科技有限公司；注册地址：浙江省金华市东阳市江北街道猴塘社区艺海北路388号C幢东801室；生产范围：冻干粉针剂。
生产范围: 1.湖北省潜江市章华南路特1号冻干粉针剂、小容量注射剂（含激素类，含第二类精神药品）、滴眼剂、粉针剂（头孢菌素类）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。（含中药提取车间）。 2.受托方：慈象药业湖北有限公司；生产地址：湖北省潜江市杨市办事处章华南路特1号；生产范围：搽剂、涂剂、灌肠剂、滴耳剂、滴鼻剂、栓剂。 3.委托方：东阳祥昇医药科技有限公司；注册地址：浙江省金华市东阳市江北街道猴塘社区广福东街23号总部中心B幢东楼502-1室；生产范围：冻干粉针剂。 4.委托方：西洲医药科技（浙江）有限公司；注册地址：浙江省金华市东阳市六石街道科技孵化中心甘溪东街888-5号；生产范围：冻干粉针剂。 5.委托方：浙江佰奥医药科技有限公司；注册地址：浙江省金华市东阳市江北街道猴塘社区艺海北路388号C幢东801室；生产范围：冻干粉针剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2302424	注射用氯诺昔康	西洲医药科技（浙江）有限公司、湖北潜江制药股份有限公司	仿制	4	2023-09-09	—	—	查看
CYHS2302345	注射用氯诺昔康	浙江佰奥医药科技有限公司、湖北潜江制药股份有限公司	仿制	4	2023-09-01	—	—	查看
CYHS2302214	注射用氯诺昔康	东阳祥昇医药科技有限公司、湖北潜江制药股份有限公司	仿制	4	2023-08-22	—	—	查看
CYHB2301739	盐酸萘甲唑啉滴鼻液	湖北潜江制药股份有限公司、慈象药业湖北有限公司	补充申请	4	2023-08-01	—	—	查看
CYHB2301738	氧氟沙星滴耳液	湖北潜江制药股份有限公司、慈象药业湖北有限公司	补充申请	4	2023-08-01	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20093737	注射用头孢他啶	1.0g	注射剂	—	湖北潜江制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-01-12
国药准字H20093740	注射用头孢他啶	0.5g	注射剂	—	湖北潜江制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-01-12
国药准字H20093742	注射用头孢呋辛钠	1.5g	注射剂	—	湖北潜江制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-01-03
国药准字H20093743	注射用头孢呋辛钠	0.75g	注射剂	—	湖北潜江制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-01-03
国药准字H10950211	盐酸环丙沙星注射液	2ml:0.2g	注射剂	—	湖北潜江制药股份有限公司	化学药品	国产	2022-10-18

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
磺胺醋酰钠滴眼液	眼用制剂	8ml:800mg	1	48.6	48.6	湖北潜江制药股份有限公司	湖北潜江制药股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
盐酸林可霉素滴眼液	眼用制剂	8ml:200mg	1	48	48	湖北潜江制药股份有限公司	湖北潜江制药股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
利巴韦林滴眼液	眼用制剂	8ml:8mg	1	3.2	3.2	湖北潜江制药股份有限公司	湖北潜江制药股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
托吡卡胺滴眼液	眼用制剂	5ml:12.5mg	1	15	15	湖北潜江制药股份有限公司	湖北潜江制药股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
曲昔匹特片	片剂	100mg	12	19.8333	238	湖北潜江制药股份有限公司	湖北潜江制药股份有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备200800913	己收到该品种备案申请：根据国家局发布的"关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知"修订说明书的内容。修订说明书的禁忌及注意事项的内容。企业应对该申报资料负责。	2008-08-20	双氯芬酸钠滴眼液	—	5ml:5mg	眼用制剂(滴眼剂)	国药准字H20065127	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北潜江制药股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201100891	申请内容：申请增加本品盐酸萘甲唑啉的原料药产地：天津天成制药有限公司，批准文号：国药准字H12020040。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-12-29	盐酸萘甲唑啉滴鼻液	—	10毫升:10毫克(0.1%)	鼻用制剂(滴鼻剂)	国药准字H42021227	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北潜江制药股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200077	已收到企业申报资料，申请备案内容：根据国家食品药品监督管理局局令24号及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2011-043）修订说明书。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责	2012-01-31	注射用克林霉素磷酸酯	—	0.3g(按C18H33ClN2O5S计算)	注射剂	国药准字H20010286	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北潜江制药股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备2022041274	根据《布洛芬片0.2g非处方化学药品说明书范本》、《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）、《中国药典》2020年版二部及《药品管理法》第四十九条“标签或者说明书应当注明药品上市许可持有人及其地址”的要求修订药品标签、说明书。	2022-12-20	布洛芬片	—	0.2g	片剂	国药准字H42020761	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北潜江制药股份有限公司	湖北省潜江市章华南路特1号	湖北潜江制药股份有限公司	湖北省潜江市章华南路特1号	—	—
鄂备201100867	申请内容：按照国家食品药品监督管理局局令24号令修订说明书和包装标签。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-12-13	注射用硫酸奈替米星	CYHS2200306	0.1g(以奈替米星计)	注射剂	国药准字H20020414	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北潜江制药股份有限公司	—	—	—	—	—

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