湖北瑞华制药有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘瑞法
经营状态: 注销
成立日期: 2011-07-11
统一社会信用代码: 91420700576986183Y
组织机构代码: 576986183
工商注册号: 420700000053684
纳税人识别号: 91420700576986183Y
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2011-07-11至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 鄂州市市场监督管理局
经营范围: 生产、销售：散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂药品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
主营业务:
所在地址: 鄂州市梁子湖区宅俊街319号

许可/备案信息

编号: 鄂20200075
分类码: AhzyBz
发证日期: 2023-12-11
有效期至: 2025-11-03
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 蜜丸;水丸;水蜜丸;浓缩丸
生产地址: 1.湖北省鄂州市梁子湖区太湖路1号；2.湖北省鄂州市梁子湖区宅俊街319号；3.湖北省鄂州市梁子湖区梧桐湖园区瑞华路1号；1.丸剂、中药饮片（含中药提取车间）。2.散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂。3.丸剂（含中药提取车间）。4.受托方：三普药业有限公司；生产地址：青海省西宁市城北区生物园区经二路12号；生产范围：颗粒剂、胶囊剂。
生产范围: 1.湖北省鄂州市梁子湖区太湖路1号；2.湖北省鄂州市梁子湖区宅俊街319号；3.湖北省鄂州市梁子湖区梧桐湖园区瑞华路1号；1.丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、制霜）（含中药提取车间）。2.散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂。3.丸剂（水蜜丸）（含中药提取车间）。4.受托方：三普药业有限公司；生产地址：青海省西宁市城北区生物园区经二路12号；生产范围：颗粒剂、胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2101574	感冒退热颗粒	湖北长久瑞华药业有限公司、三普药业有限公司	补充申请	—	2021-09-02	2021-09-23	已发件　1083151567435	查看
CYZB2101575	益肺胶囊	湖北长久瑞华药业有限公司、三普药业有限公司	补充申请	—	2021-09-02	2021-09-23	已发件　1083151567435	查看
CYZB2101502	九味羌活颗粒	湖北长久瑞华药业有限公司、三普药业有限公司	补充申请	—	2021-08-26	2021-09-23	已发件　1083151567435	查看
CYHB2101350	复方磺胺甲噁唑片	湖北龙辅药业有限公司、湖北长久瑞华药业有限公司	补充申请	—	2021-06-07	2021-06-25	已发件 1014158726535	查看
CYZB2101168	辅康艾颗粒	湖北龙辅药业有限公司、湖北长久瑞华药业有限公司	补充申请	—	2021-06-07	2021-06-25	已发件 1014158726535	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20083358	逍遥丸（浓缩丸）	每8丸重1.6克（相当于原药材3克）	丸剂	—	湖北瑞华制药有限责任公司	中药	国产	2023-05-10
国药准字Z20184075	六灵丸	每100丸重0.3g	丸剂（水丸）	—	湖北瑞华制药有限责任公司	中药	国产	2023-05-08
国药准字Z20184073	藿香正气丸	每瓶装60g	丸剂（水丸）	—	湖北瑞华制药有限责任公司	中药	国产	2023-05-08
国药准字Z20184074	香砂六君丸	每8丸相当于原生药3克	丸剂（浓缩丸）	—	湖北瑞华制药有限责任公司	中药	国产	2023-05-08
国药准字Z20174048	明目地黄丸	每8丸相当于原生药3克	丸剂（浓缩丸）	—	湖北瑞华制药有限责任公司	中药	国产	2022-10-21

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
知柏地黄丸	丸剂	375mg	230	0.09	20.7	湖北瑞华制药有限责任公司	湖北瑞华制药有限责任公司	广西	2024-11-08	查看
明目地黄丸	丸剂	375mg	230	0.09	20.7	湖北瑞华制药有限责任公司	湖北瑞华制药有限责任公司	广西	2024-11-08	查看
六味地黄丸	丸剂	375mg	230	0.09	20.7	湖北瑞华制药有限责任公司	湖北瑞华制药有限责任公司	广西	2024-11-08	查看
明目地黄丸	丸剂	375mg	380	0.09	34.2	湖北瑞华制药有限责任公司	湖北瑞华制药有限责任公司	广西	2024-11-08	查看
明目地黄丸	丸剂	375mg	240	0.09	21.6	湖北瑞华制药有限责任公司	湖北瑞华制药有限责任公司	广西	2024-11-08	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备200800920	己收到该品种备案申请：说明书增加了[不良反应]、[禁忌]项，修改了警示语；包装、标签修改了警示语，通用名移到上三分之一范围。企业应对该申报资料负责。	2008-08-20	槐角丸	—	—	丸剂(水蜜丸)	国药准字Z42021293	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北瑞华制药有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备2022039624	在原有包装规格基础上，增加每瓶装230丸的包装规格。	2022-12-08	杞菊地黄丸	—	每8丸相当于原药材3克	丸剂（浓缩丸）	国药准字Z20174046	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北瑞华制药有限责任公司	湖北省鄂州市梁子湖区太湖路1号	湖北瑞华制药有限责任公司	湖北省鄂州市梁子湖区太湖路1号	—	—
鄂备2022040175	在原有包装规格基础上，增加54克/瓶和132克（约720丸）的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的相关内容。	2022-12-20	槐角丸	—	—	丸剂(水蜜丸)	国药准字Z42021293	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北瑞华制药有限责任公司	湖北省鄂州市梁子湖区太湖路1号	湖北瑞华制药有限责任公司	湖北省鄂州市梁子湖区太湖路1号	—	—
鄂备2022040092	1.普通口服片剂形状、尺寸的显著变化,由圆形片变更为异形片;2.内包材由口服固体药用高密度聚乙烯瓶装变更为15片/板*3板/盒的泡罩包装，	2022-12-20	复方丹参片	—	(1)薄膜衣小片每片重0.32g(相当于饮片0.6g) (2)薄膜衣大片每片重0.8g(相当于饮片1.8g) (3)糖衣片(相当于饮片0.6g)	片剂	国药准字Z42020082	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北瑞华制药有限责任公司	湖北省鄂州市梁子湖区宅俊街319号	湖北瑞华制药有限责任公司	湖北省鄂州市梁子湖区太湖路1号	—	—
鄂备2022039002	在原有包装规格基础上增加132克（约720丸）的包装规格，并相应修改说明和包装标签的相关内容。	2022-12-20	补中益气丸	CYHS0508036	—	丸剂(小蜜丸)	国药准字Z42021655	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北瑞华制药有限责任公司	湖北省鄂州市梁子湖区太湖路1号	湖北瑞华制药有限责任公司	湖北省鄂州市梁子湖区太湖路1号	—	—

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