湖北百辰制药股份有限公司
- 别名: 湖北百辰制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵保忠
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-08-19
- 统一社会信用代码: 914211000581274264
- 组织机构代码: 058127426
- 工商注册号: 421100000037057
- 纳税人识别号: 914211000581274264
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2001-08-19至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 黄冈市市场监督管理局
- 经营范围: 软胶囊剂、原料药（紫苏多烯脂肪酸乙酯）的生产；中药材种植；食品、饮料的生产、加工、销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 英山县英浠路999号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20240454
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2024-01-22
- 有效期至: 2029-01-21
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 湖北省黄冈市英山县英浠路999号：原料药。
- 生产范围: 湖北省黄冈市英山县英浠路999号：仅供MAH变更使用。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20054855
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维生素AD软胶囊
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维生素A10000单位与维生素D1000单位
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胶囊剂
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湖北百辰制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-17
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国药准字H20054853
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牡荆油胶丸
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每丸含牡荆油20㎎
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胶囊剂
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—
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湖北百辰制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-03-17
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国药准字H20054856
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维生素E软胶囊
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100mg
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胶囊剂
|
—
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湖北百辰制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-17
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|
国药准字H20054852
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黄麻嗪胶丸
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黄柏果挥发油25㎎、盐酸麻黄碱1.5㎎、盐酸异丙嗪1.5㎎
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胶囊剂
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—
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湖北百辰制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-17
|
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国药准字H20054857
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复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
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复方
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胶囊剂
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—
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湖北百辰制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鄂备2023004112
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经批准已变更《药品生产许可证》企业名称：原企业名称“湖北金地药业股份有限公司”变更为“湖北百辰制药股份有限公司”，申请备案：将已注册药品黄麻嗪胶丸的生产企业名称作相应变更，变更为：湖北百辰制药股份有限公司。
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2023-02-21
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黄麻嗪胶丸
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—
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黄柏果挥发油25㎎、盐酸麻黄碱1.5㎎、盐酸异丙嗪1.5㎎
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胶囊剂
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国药准字H20054852
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北百辰制药股份有限公司
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湖北省黄冈市英山县英浠路999号
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湖北百辰制药股份有限公司
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湖北省黄冈市英山县英浠路999号
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—
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—
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鄂备2023004106
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经批准已变更《药品生产许可证》企业名称：原企业名称“湖北金地药业股份有限公司”变更为“湖北百辰制药股份有限公司”，申请备案：将已注册药品紫苏多烯脂肪酸乙酯的生产企业名称作相应变更，变更为：湖北百辰制药股份有限公司。
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2023-02-21
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紫苏多烯脂肪酸乙酯
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X0305172
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—
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原料药
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国药准字Z20040117
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湖北省药品监督管理局
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已备案
|
湖北百辰制药股份有限公司
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湖北省黄冈市英山县英浠路999号
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湖北百辰制药股份有限公司
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湖北省黄冈市英山县英浠路999号
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—
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—
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|
鄂备2023004114
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经批准已变更《药品生产许可证》企业名称：原企业名称“湖北金地药业股份有限公司”变更为“湖北百辰制药股份有限公司”，申请备案：将已注册药品牡荆油胶丸的生产企业名称作相应变更，变更为：湖北百辰制药股份有限公司。
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2023-02-21
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牡荆油胶丸
|
—
|
每丸含牡荆油20㎎
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胶囊剂
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国药准字H20054853
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北百辰制药股份有限公司
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湖北省黄冈市英山县英浠路999号
|
湖北百辰制药股份有限公司
|
湖北省黄冈市英山县英浠路999号
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—
|
—
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|
鄂备2023004111
|
经批准已变更《药品生产许可证》企业名称：原企业名称“湖北金地药业股份有限公司”变更为“湖北百辰制药股份有限公司”，申请备案：将已注册药品维生素AD软胶囊的生产企业名称作相应变更，变更为：湖北百辰制药股份有限公司。
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2023-02-21
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维生素AD软胶囊
|
—
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维生素A3000单位与维生素D300单位
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胶囊剂
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国药准字H20054854
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北百辰制药股份有限公司
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湖北省黄冈市英山县英浠路999号
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湖北百辰制药股份有限公司
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湖北省黄冈市英山县英浠路999号
|
—
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—
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|
鄂备2023004115
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经批准已变更《药品生产许可证》企业名称：原企业名称“湖北金地药业股份有限公司”变更为“湖北百辰制药股份有限公司”，申请备案：将已注册药品复方三维亚油酸胶丸Ⅰ的生产企业名称作相应变更，变更为：湖北百辰制药股份有限公司。
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2023-02-21
|
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
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—
|
复方
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胶囊剂
|
国药准字H20054857
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北百辰制药股份有限公司
|
湖北省黄冈市英山县英浠路999号
|
湖北百辰制药股份有限公司
|
湖北省黄冈市英山县英浠路999号
|
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