湖北益泰药业股份有限公司
- 别名: 湖北益泰药业股份有限公司
- 英文名: Hubei Yitai Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈建旺
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-03-07
- 统一社会信用代码: 91429006714637839W
- 组织机构代码: 714637839
- 工商注册号: 429006000004140
- 纳税人识别号: 91429006714637839W
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-03-07至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 天门市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售医药原料药（范围详见《中华人民共和国药品生产许可证》）、食品及食品添加剂（范围详见《食品生产许可证》）、饲料添加剂（范围详见《饲料添加剂生产许可证》）、医药及化工中间体、化工产品（不含危险品及易制毒化学品）；经营进出口业务、进出口贸易。医药化工技术的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）****
- 主营业务: 葡醛内酯、抗病毒类化学原料药、三氯蔗糖和草酸的研发、生产和销售。
- 所在地址: 湖北省天门市市郊丰城垸
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200149
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-11-16
- 有效期至: 2025-10-09
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 湖北省天门市市郊丰城垸 原料药。
- 生产范围: 湖北省天门市市郊丰城垸 原料药（葡醛内酯、阿昔洛韦、盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素棕榈酸酯、利巴韦林、盐酸伐昔洛韦、更昔洛韦、泛昔洛韦、盐酸缬更昔洛韦、阿托伐他汀钙、缬沙坦、依达拉奉）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1201651
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缬沙坦
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湖北益泰药业股份有限公司
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仿制
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6
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2013-07-19
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2013-07-17
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在审评审批中
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CYHS1101808
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盐酸克林霉素棕榈酸酯
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湖北益泰药业有限公司
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仿制
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6
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2012-06-20
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2016-12-22
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制证完毕－已发批件湖北省 1083063374522
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查看 |
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CYHS1101240
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泛昔洛韦
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湖北益泰药业有限公司
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仿制
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6
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2012-06-19
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2012-06-18
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在审评审批中
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查看 |
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CYHS1100709
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奥拉西坦
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湖北益泰药业有限公司
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仿制
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6
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2012-01-29
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2017-04-07
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制证完毕－已发批件湖北省 1064924376923
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查看 |
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CYHS1001121
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克林霉素磷酸酯
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湖北益泰药业有限公司
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仿制
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6
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2011-02-23
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2014-06-25
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制证完毕－已发批件湖北省 1004454648309
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20057638
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更昔洛韦
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原料药
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原料药
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—
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湖北益泰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-05
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国药准字H20153250
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阿托伐他汀钙
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原料药
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原料药
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—
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湖北益泰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-05
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国药准字H19993167
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阿昔洛韦
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原料药
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原料药
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—
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湖北益泰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-05
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国药准字H42020110
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葡醛内酯
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原料药
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原料药
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—
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湖北益泰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-05
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国药准字H19993168
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利巴韦林
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原料药
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原料药
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—
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湖北益泰药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y鄂备2022011715
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延长原料药利巴韦林（国药准字H19993168/Y20190002596）的有效期，申请将有效期从24个月延长至36个月。
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2022-04-27
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利巴韦林
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—
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原料药
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原料药
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国药准字H19993168/Y20190002596
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北益泰药业股份有限公司
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湖北省天门市市郊丰城垸
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无
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无
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—
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—
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Y鄂备2023040314
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延长原料药盐酸克林霉素（国药准字H20153156/Y20190008591）的有效期，申请将有效期从24个月延长至36个月。
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2023-12-26
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盐酸克林霉素
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—
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—
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—
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国药准字H20153156/Y20190008591
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湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北益泰药业股份有限公司
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湖北省天门市市郊丰城垸
|
无
|
无
|
—
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—
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