湖北省宏源药业科技股份有限公司药品信息查询_湖北省宏源药业科技股份有限公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 冯斌
经营状态: 存续
成立日期: 2003-03-04
统一社会信用代码: 91420112744798473H
组织机构代码: 744798473
工商注册号: 420111000027763
纳税人识别号: 91420112744798473H
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-03-04至2023-03-03
行业: 零售业
登记机关: 武汉市东西湖区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口；食品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；化妆品批发；保健食品（预包装）销售；机械设备研发；食品销售（仅销售预包装食品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 武汉市吴家山台商投资区油纱路特9号

许可/备案信息

编号: 鄂20200103
分类码: BhDh
发证日期: 2023-12-15
有效期至: 2025-11-09
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号；2.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号；3.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路3号；1.原料药；2.原料药；3.原料药。4.受托方：武汉正同药业有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号；生产范围：栓剂。5.受托方：湖北同德堂药业有限公司；生产地址：湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号；生产范围：片剂、胶囊剂。
生产范围: 生产地址：1.湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号；2.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号；3.湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路3号；生产范围：1.原料药（卡络磺钠、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑、甲硝唑磷酸二钠、阿昔洛韦）；2.原料药（甲硝唑、苯酰甲硝唑、阿昔洛韦、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、磷酸西格列汀、烟酸、替硝唑、奥硝唑、塞来昔布、他达拉非）；3.原料药（甲硝唑）4.受托方：武汉正同药业有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区惠安大道776号；生产范围：栓剂。5.受托方：湖北同德堂药业有限公司；生产地址：湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区凤山大道8号；生产范围：片剂、胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2350652	甲硝唑片	湖北省宏源药业科技股份有限公司、湖北同德堂药业有限公司	补充申请	—	2023-08-29	—	—	查看
CYHS2200506	磷酸西格列汀片	湖北省宏源药业科技股份有限公司、湖北同德堂药业有限公司	仿制	4	2022-03-31	2022-04-02	—	查看
CYHB2102213	甲硝唑片	湖北省宏源药业科技股份有限公司、武汉五景药业有限公司	补充申请	—	2021-11-30	2021-12-29	已发件　1096200103135	查看
CYHB2102177	人工牛黄甲硝唑胶囊	湖北省宏源药业科技股份有限公司、江西施美药业股份有限公司	补充申请	—	2021-11-23	2021-12-15	已发件　1092596579635	查看
CYHB2101670	双唑泰栓	湖北省宏源药业科技股份有限公司、武汉正同药业有限公司	补充申请	—	2021-08-05	2021-08-24	已发件 1053117085635	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H42021747	甲硝唑栓	0.5g	栓剂	—	武汉正同药业有限公司	化学药品	国产	2025-06-09
国药准字H19994116	双唑泰栓	复方	栓剂	—	武汉正同药业有限公司	化学药品	国产	2025-06-09
国药准字Z20050337	盆炎净片	每片重0.5g	片剂	—	武汉双龙药业有限公司	中药	国产	2025-05-30
国药准字Z20050239	金龙舒胆胶囊	每粒装0.5g	胶囊剂	—	武汉双龙药业有限公司	中药	国产	2025-05-30
国药准字Z20054338	蒲地蓝消炎片	每片重0.31g	片剂	—	武汉双龙药业有限公司	中药	国产	2025-05-30

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
金银花露	露剂	345ml	1	7.91	7.91	湖北同德堂药业有限公司	湖北同德堂药业有限公司	江苏	2025-09-30	查看
金银花露	露剂	330ml	1	7.57	7.57	湖北同德堂药业有限公司	湖北同德堂药业有限公司	江苏	2025-09-30	查看
清热解毒口服液	口服液体剂	10ml	10	9.8	98	湖北同德堂药业有限公司	湖北同德堂药业有限公司	新疆	2025-09-29	查看
脑心舒口服液	口服液体剂	10ml	10	3.98	39.8	湖北同德堂药业有限公司	湖北同德堂药业有限公司	新疆	2025-09-29	查看
蛇胆川贝液	口服液体剂	10ml	6	8	48	湖北同德堂药业有限公司	湖北同德堂药业有限公司	新疆	2025-09-29	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
湖北省宏源药业科技股份有限公司	磷酸西格列汀片	100mg	片剂	视同通过	2024-04-30	4类	国药准字H20243560（2024-04-24）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y鄂备2021093036	申请将阿昔洛韦原料药（登记号：Y20180001740）注册地址由“湖北省黄冈市罗田县凤山镇义水北路428号”变更为“湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号”；生产地址名称由“湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区大别山大道126号”变更为“湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号”。	2021-11-22	阿昔洛韦	—	—	原料药	Y20180001740	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北省宏源药业科技股份有限公司	湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号	无	无	—	—
Y鄂备2021093043	申请将更昔洛韦原料药（登记号：Y20180001766）的注册地址由“湖北省黄冈市罗田县凤山镇义水北路428号”变更为“湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号”；生产地址名称由“湖北省黄冈市罗田县工业经济开发区大别山大道126号”变更为“湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号”。	2021-11-22	更昔洛韦	—	—	原料药	Y20180001766	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北省宏源药业科技股份有限公司	湖北省黄冈市罗田县凤山镇经济开发区宏源路8号	无	无	—	—
鄂备201600073	同意该公司杏苏止咳糖浆在原有包装规格基础上增加钠钙玻璃管制口服液体瓶，10ml/支x10支/盒的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2016-04-05	杏苏止咳糖浆	—	每瓶装100ml	糖浆剂	国药准字Z42021396	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北省宏源药业科技股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201600072	同意该公司小儿喜食糖浆在原有包装规格基础上增加钠钙玻璃管制口服液体瓶，10ml/支x10支/盒的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2016-04-05	小儿喜食糖浆	—	每瓶装100ml	糖浆剂	国药准字Z42021400	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北省宏源药业科技股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201600071	同意该公司健脾糖浆在原有包装规格基础上增加钠钙玻璃管制口服液体瓶，10ml/支x10支/盒的包装规格，并相应修改该品种说明书和包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2016-04-05	健脾糖浆	—	每瓶装100ml	糖浆剂	国药准字Z42022066	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北省宏源药业科技股份有限公司	—	—	—	—	—

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