湖北神州华瑞医药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 李琦
经营状态: 存续
成立日期: 2021-05-14
统一社会信用代码: 91420981MA49RFM35A
组织机构代码: MA49RFM35
工商注册号: 420981000093858
纳税人识别号: 91420981MA49RFM35A
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2021-05-14至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 应城市市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用化学产品销售（不含危险化学品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；国内贸易代理；企业管理咨询；包装材料及制品销售；可穿戴智能设备制造；可穿戴智能设备销售；智能仪器仪表制造；人工智能硬件销售；人工智能应用软件开发；人工智能基础软件开发；软件销售；计算机软硬件及辅助设备批发；物联网设备销售；物联网技术研发；网络设备制造；互联网数据服务；计算机软硬件及外围设备制造；信息系统集成服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；会议及展览服务；市场调查（不含涉外调查）；组织文化艺术交流活动；人力资源服务（不含职业中介活动、劳务派遣服务）（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
主营业务:
所在地址: 湖北省孝感市应城市经济技术开发区长荆大道1号(湖北省蒲阳路桥工程有限公司院内）

许可/备案信息

编号: 鄂20210364
分类码: Bh
发证日期: 2021-07-09
有效期至: 2026-07-08
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 小容量注射剂
生产地址: 1.受托方：山西诺成制药有限公司；生产地址：山西省怀仁市高新技术工业园区；生产范围：小容量注射剂。2.受托方：山西振东泰盛制药有限公司；生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区；生产范围：小容量注射剂（最终灭菌）。3.受托方：天方药业有限公司；生产地址：驻马店市驿城区光明路2号；生产范围：小容量注射剂。4.受托方：楚雄和创药业有限责任公司；生产地址：云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区（团山路）；生产范围：小容量注射剂（非最终灭菌）。5.受托方：武汉福星生物药业有限公司；生产地址：湖北省汉川经济开发区福星路9号；生产范围：小容量注射剂（非最终灭菌）。
生产范围: 1.受托方：山西诺成制药有限公司；生产地址：山西省怀仁市高新技术工业园区；生产范围：小容量注射剂。2.受托方：山西振东泰盛制药有限公司；生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区；生产范围：小容量注射剂（最终灭菌）。3.受托方：天方药业有限公司；生产地址：驻马店市驿城区光明路2号；生产范围：小容量注射剂。4.受托方：楚雄和创药业有限责任公司；生产地址：云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区（团山路）；生产范围：小容量注射剂（非最终灭菌）。5.受托方：武汉福星生物药业有限公司；生产地址：湖北省汉川经济开发区福星路9号；生产范围：小容量注射剂（非最终灭菌）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2350456	法莫替丁注射液	湖北神州华瑞医药有限公司、楚雄和创药业有限责任公司	补充申请	—	2023-05-24	—	—	查看
CYHB2300547	法莫替丁注射液	湖北神州华瑞医药有限公司、武汉福星生物药业有限公司	补充申请	—	2023-03-15	—	—	查看
CYHS2201407	胞磷胆碱注射液	湖北神州华瑞医药有限公司、天方药业有限公司	仿制	3	2022-08-29	—	—	查看
CYHS2201408	胞磷胆碱注射液	湖北神州华瑞医药有限公司、天方药业有限公司	仿制	3	2022-08-29	—	—	查看
CYHS2102278	盐酸多巴胺注射液	湖北神州华瑞医药有限公司、山西振东泰盛制药有限公司	仿制	3	2021-12-24	2021-12-28	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243102	胞磷胆碱钠注射液	2ml:0.25g（按C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂计）	注射剂	—	天方药业有限公司	化学药品	国产	2024-01-30
国药准字H20243103	胞磷胆碱钠注射液	10ml:0.5g（按C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂计）	注射剂	—	天方药业有限公司	化学药品	国产	2024-01-30
国药准字H20233550	盐酸多巴胺注射液	2.5ml：50mg	注射剂	—	山西振东泰盛制药有限公司	化学药品	国产	2023-07-12
国药准字H20233551	盐酸多巴胺注射液	5ml：100mg	注射剂	—	山西振东泰盛制药有限公司	化学药品	国产	2023-07-12
国药准字H20223836	氨甲环酸注射液	5ml：0.25g	注射剂	—	山西诺成制药有限公司	化学药品	国产	2023-01-18

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
胞磷胆碱钠注射液	注射剂	10ml:500mg	1	136.28	136.28	天方药业有限公司	湖北神州华瑞医药有限公司	湖北	2024-10-11	查看
胞磷胆碱钠注射液	注射剂	10ml:500mg	1	136.28	136.28	天方药业有限公司	湖北神州华瑞医药有限公司	江苏	2024-10-11	查看
盐酸多巴胺注射液	注射剂	2.5ml:50mg	1	2.61	2.61	山西振东泰盛制药有限公司	湖北神州华瑞医药有限公司	河北	2024-10-08	查看
盐酸多巴胺注射液	注射剂	5ml:100mg	1	4.45	4.45	山西振东泰盛制药有限公司	湖北神州华瑞医药有限公司	河北	2024-10-08	查看
盐酸多巴胺注射液	注射剂	2.5ml:50mg	10	2.61	26.1	山西振东泰盛制药有限公司	湖北神州华瑞医药有限公司	河北	2024-10-08	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
湖北神州华瑞医药有限公司	法莫替丁注射液	—	注射剂	通过	2024-05-22	—	—
湖北神州华瑞医药有限公司	胞磷胆碱钠注射液	2ml:250mg	注射剂	视同通过	2024-02-04	3类	国药准字H20243102(2024-01-30)
湖北神州华瑞医药有限公司	胞磷胆碱钠注射液	10ml:500mg	注射剂	视同通过	2024-02-04	3类	国药准字H20243103(2024-01-30)
湖北神州华瑞医药有限公司	盐酸多巴胺注射液	5ml:100mg	注射剂	视同通过	2023-05-17	3类	国药准字H20233539(2023-05-15)
湖北神州华瑞医药有限公司	盐酸多巴胺注射液	2.5ml:50mg	注射剂	视同通过	2023-05-17	3类	国药准字H20233551(2023-05-15)