湖北科捷制药有限公司
- 别名: 湖北科捷制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马作雄
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-12-08
- 统一社会信用代码: 914290067641347039
- 组织机构代码: 764134703
- 工商注册号: 429006000006448
- 纳税人识别号: 914290067641347039
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-12-08至2024-12-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 天门市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（月桂氮卓酮、普拉洛芬、溴芬酸钠水合物、蛋白琥珀酸铁），药用辅料（混合脂肪酸甘油脂）、植物油脂和中药提取物、化学原料（危化品、易燃易爆品、有毒物品除外）的生产和销售。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 天门市岳口工业园岳飞大道特八号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200253
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-10-30
- 有效期至: 2025-10-29
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 傅建伟
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 湖北省天门市岳口工业园岳飞大道特八号 原料药。
- 生产范围: 湖北省天门市岳口工业园岳飞大道特八号 原料药（月桂氮卓酮、蛋白琥珀酸铁）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1500909
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蛋白琥珀酸铁
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湖北科捷制药有限公司
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仿制
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6
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2016-05-18
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2016-05-17
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在审评审批中
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查看 |
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CXHS1200266
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溴芬酸钠水合物
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天门科捷制药有限公司
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新药
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3.1
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2013-05-20
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2017-05-22
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制证完毕－已发批件湖北省 1075955701924
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查看 |
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CYHS0601787
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来曲唑
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天门科捷制药有限公司
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仿制
|
6
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2006-05-12
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2008-10-16
|
制证完毕－已发批件湖北省 EW866314766CN
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H42021823
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月桂氮卓酮
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—
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原料药
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—
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湖北科捷制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鄂备201500590
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同意该品种执行《中国药典》2015年版。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2015-11-18
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月桂氮卓酮
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—
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原料药
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国药准字H42021823
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湖北省食品药品监督管理局
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已备案
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湖北科捷制药有限公司
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
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