湖北科益药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 熊继
经营状态: 存续
成立日期: 1997-05-23
统一社会信用代码: 91420000726103295U
组织机构代码: 726103295
工商注册号: 420000000046148
纳税人识别号: 91420000726103295U
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1997-05-23至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
经营范围: 生物制品、医药产品、保健品、化工产品（不含化学危险品及国家控制经营的化学品）的开发、研制、技术服务；冻干粉针剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、眼用制剂（眼用凝胶剂）、原料药、药用辅料的生产与销售（生产地址为湖北省鄂州市葛店经济技术开发区科益工业园；湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山路科益产业园）；医药信息咨询、对医药行业投资；进出口业务（需持证经营的应持有效证经营，国家限定的商品和技术除外）。
主营业务:
所在地址: 武汉市东湖新技术开发区黄龙山南路8号

许可/备案信息

编号: 鄂20200195
分类码: AhzDh
发证日期: 2020-11-05
有效期至: 2025-11-04
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;冻干粉针剂;软膏剂;乳膏剂;眼用凝胶剂;凝胶剂
生产地址: 1.湖北省鄂州市葛店开发区葛洪大道766号；2.湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山南路8号 1.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药。2.冻干粉针剂、软膏剂、乳膏剂、眼用凝胶剂、凝胶剂。
生产范围: 1.湖北省鄂州市葛店开发区葛洪大道766号；2.湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山南路8号 1.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药（盐酸法舒地尔、二十二醇、双氯芬酸二乙胺、塞克硝唑、地奥司明、阿苯达唑、阿昔洛韦、环吡酮胺、甲磺酸酚妥拉明、利巴韦林、替硝唑、特非那定、喷昔洛韦、甲磺酸培氟沙星、美洛昔康、咪喹莫特、兰索拉唑、盐酸伐昔洛韦、更昔洛韦、甲磺酸左氧氟沙星、甘草酸二铵、维库溴铵、葡萄糖酸依诺沙星、醋酸氯地孕酮、枸橼酸铋钾）；2.冻干粉针剂、软膏剂、乳膏剂、眼用凝胶剂、凝胶剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402156	夫西地酸乳膏	湖北科益药业股份有限公司、深圳市新阳唯康科技有限公司	仿制	4	2024-07-12	—	—	查看
CYHB2400541	注射用阿昔洛韦	湖北科益药业股份有限公司	补充申请	—	2024-04-26	—	—	查看
CYHB2350712	阿昔洛韦片	湖北科益药业股份有限公司	补充申请	—	2023-09-19	—	—	查看
CYHB2350711	阿昔洛韦片	湖北科益药业股份有限公司	补充申请	—	2023-09-19	—	—	查看
CYHB2151084	注射用阿奇霉素	湖北科益药业股份有限公司	补充申请	—	2021-12-14	2021-12-15	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247203	阿昔洛韦片	0.2g	片剂	—	湖北科益药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-09
国药准字H20084581	注射用维库溴铵	4mg	注射剂	—	湖北科益药业股份有限公司	化学药品	国产	2023-10-19
国药准字H20173026	兰索拉唑肠溶片	30mg	片剂	—	湖北科益药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-09-15
国药准字H20073862	兰索拉唑肠溶片	15mg	片剂	—	湖北科益药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-09-01
国药准字H42021732	阿昔洛韦滴眼液	8ml:8mg	眼用制剂	—	湖北科益药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-08-31

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
双氯芬酸二乙胺乳胶剂	凝胶剂	20g:200mg	1	17.15	17.15	湖北科益药业股份有限公司	湖北科益药业股份有限公司	河北	2024-10-10	查看
注射用甘草酸二铵	注射剂	150mg	1	3.74	3.74	湖北科益药业股份有限公司	湖北科益药业股份有限公司	湖北	2024-10-10	查看
注射用更昔洛韦	注射剂	250mg	1	20.3	20.3	湖北科益药业股份有限公司	湖北科益药业股份有限公司	河北	2024-10-08	查看
双氯芬酸二乙胺乳胶剂	凝胶剂	20g:200mg	1	17.15	17.15	湖北科益药业股份有限公司	湖北科益药业股份有限公司	甘肃	2024-09-30	查看
环吡酮胺乳膏	软膏剂	10g:100mg	1	12.2	12.2	湖北科益药业股份有限公司	湖北科益药业股份有限公司	宁夏	2024-09-29	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
湖北科益药业股份有限公司	阿昔洛韦片	100mg	片剂	通过	2024-09-12	—	国药准字H10900094(2020-08-31)
湖北科益药业股份有限公司	阿昔洛韦片	200mg	片剂	通过	2024-09-12	—	国药准字H20247203(2024-09-09)
湖北科益药业股份有限公司	注射用阿奇霉素	500mg	注射剂	通过	2023-02-24	—	国药准字H20066572(2020-08-31)
湖北科益药业股份有限公司	盐酸伐昔洛韦片	500mg	片剂	通过	2023-02-20	—	国药准字H20217017(2021-02-07)
湖北科益药业股份有限公司	注射用更昔洛韦	250mg	注射剂	通过	2021-06-16	—	国药准字H10980188(2020-08-31)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
注射用更昔洛韦	更昔洛韦	注射剂	0.25g	—	国药准字H10980188	湖北科益药业股份有限公司	湖北科益药业股份有限公司	2021-06-09	通过质量和疗效一致性评价的药品	—	否
注射用阿昔洛韦	阿昔洛韦	注射剂	0.25g	—	国药准字H10900095	湖北科益药业股份有限公司	湖北科益药业股份有限公司	2021-05-17	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
注射用更昔洛韦	更昔洛韦	注射剂	0.5g	—	国药准字H20030420	湖北科益药业股份有限公司	湖北科益药业股份有限公司	2021-06-09	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
盐酸伐昔洛韦片	盐酸伐昔洛韦	片剂	0.5g（以伐昔洛韦计）	—	国药准字H20217017	湖北科益药业股份有限公司	湖北科益药业股份有限公司	2023-02-15	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
注射用阿奇霉素	阿奇霉素	注射剂	0.5g（按C38H72N2O12计）	—	国药准字H20066572	湖北科益药业股份有限公司	湖北科益药业股份有限公司	2023-02-20	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200133	申请内容：增加原料药的供应商：浙江车头制药有限公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-03-02	注射用阿昔洛韦	—	0.25g	注射剂	国药准字H10900095	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北科益药业股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200061	申请内容：在小盒、中盒上增加药品电子监管码，版式有所变化。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-01-16	注射用阿奇霉素	—	—	注射剂(冻干粉针剂)	国药准字H20066571；国药准字H20066572	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北科益药业股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200060	申请内容：在小盒、中盒上增加和标签上附药品电子监管码。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-01-16	注射用更昔洛韦	—	—	注射剂	国药准字H10980189；国药准字H20030419；国药准字H10980188；国药准字H20030420	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北科益药业股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200059	申请内容：在小盒、中盒上增加药品电子监管码。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-01-16	更昔洛韦胶囊	—	0.25g	胶囊剂	国药准字H20030817	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北科益药业股份有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200058	申请内容：增加每支8g、10g、15g装量规格，处方和生产工艺均不变；同时相应修改说明书和包装标签，并按要求小盒和中盒上附电子监管码。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-01-16	更昔洛韦眼用凝胶	—	5g:7.5mg	凝胶剂	国药准字H20050406	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北科益药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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