湖北科莱维生物药业有限公司
- 别名: 湖北科莱维生物药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张帆
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-06-20
- 统一社会信用代码: 91460000786624463E
- 组织机构代码: 786624463
- 工商注册号: 460000000083688
- 纳税人识别号: 91460000786624463E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-06-20至2036-06-19
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 海南省市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口；食品销售；药品批发；保健食品（预包装）销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：第一类医疗器械生产；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 海南省海口市琼山区国兴大道2号海航豪庭南苑一区1栋603室、603A室
许可/备案信息
- 编号: 鄂20230417
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-02-17
- 有效期至: 2028-02-16
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 受托方：西安利君制药有限责任公司；生产地址：西安沣京工业园利君路（沣五西路）1号；生产范围：片剂。
- 生产范围: 受托方：西安利君制药有限责任公司；生产地址：西安沣京工业园利君路（沣五西路）1号；生产范围：片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2350410
|
尼麦角林片
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海南科莱维药业有限公司、海南赞邦制药有限公司
|
补充申请
|
原4
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2023-05-06
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2300845
|
己酮可可碱肠溶片
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湖北科莱维生物药业有限公司、西安利君制药有限责任公司
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补充申请
|
—
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2023-04-21
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2200302
|
尼麦角林片
|
海南科莱维药业有限公司、海南赞邦制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-02-11
|
2022-03-07
|
已发件 1096226663035
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H61021836
|
己酮可可碱肠溶片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
西安利君制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-11
|
|
国药准字H10980103
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尼麦角林片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
海南赞邦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
尼麦角林片
|
片剂
|
10mg
|
54
|
0.5124
|
27.67
|
海南赞邦制药有限公司
|
海南科莱维药业有限公司
|
广西
|
2024-09-19
|
查看 |
|
尼麦角林片
|
片剂
|
10mg
|
36
|
0.52
|
18.72
|
海南赞邦制药有限公司
|
海南科莱维药业有限公司
|
广西
|
2024-09-19
|
查看 |
|
尼麦角林片
|
片剂
|
10mg
|
36
|
0.52
|
18.72
|
海南赞邦制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
尼麦角林片
|
片剂
|
10mg
|
54
|
0.5124
|
27.67
|
海南赞邦制药有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
尼麦角林片
|
片剂
|
10mg
|
54
|
1.0198
|
55.07
|
海南赞邦制药有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-08-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海南科莱维药业有限公司
|
尼麦角林片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2024-03-01
|
原4类
|
国药准字H10980103(2020-04-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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