湖北端正药业股份有限公司
- 别名: 湖北端正药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: http://www.duanzhengyaoye.com/
工商信息
- 法定代表人: 郭锡斌
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-04-25
- 统一社会信用代码: 91420900571548133A
- 组织机构代码: 571548133
- 工商注册号: 420900000007727
- 纳税人识别号: 91420900571548133A
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2011-07-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 孝感市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；保健食品生产；饮料生产；食品销售；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；第二类医疗器械生产；医用口罩生产；货物进出口；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：药品委托生产；中药提取物生产；保健食品（预包装）销售；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；医护人员防护用品批发；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医用口罩批发；日用口罩（非医用）销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；互联网销售（除销售需要许可的商品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
- 主营业务:
- 所在地址: 湖北省安陆市经济开发区粮机南路
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200035
- 分类码: AhzChz
- 发证日期: 2020-09-23
- 有效期至: 2025-09-22
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 傅建伟
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1.湖北省孝感安陆市经济开发区粮机南路1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、露剂.（含中药提取车间）。2.委托方：湖北端正时代药业有限公司；注册地址：湖北省孝感市安陆市经济开发区粮机南路2号；委托范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、露剂（含中药提取车间）。3.委托方：武汉科兴医药科技开发有限公司；注册地址：武汉市洪山区珞南街7号楼2单元5房；委托范围：片剂（含中药提取车间）。
- 生产范围: 1.湖北省孝感安陆市经济开发区粮机南路1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、露剂.（含中药提取车间）。2.委托方：湖北端正时代药业有限公司；注册地址：湖北省孝感市安陆市经济开发区粮机南路2号；委托范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、露剂（含中药提取车间）。3.委托方：武汉科兴医药科技开发有限公司；注册地址：武汉市洪山区珞南街7号楼2单元5房；委托范围：片剂（含中药提取车间）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2101931
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溶菌酶含片
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湖北端正时代药业有限公司、湖北端正药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2021-09-29
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2021-10-27
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已发件 1053127343635
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查看 |
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CYZB2101710
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定喘止咳糖浆
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湖北端正时代药业有限公司、湖北端正药业股份有限公司
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补充申请
|
—
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2021-09-29
|
2021-10-29
|
已发件 1022614806635
|
查看 |
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CYHB2101889
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溶菌酶肠溶片
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湖北端正时代药业有限公司、湖北端正药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
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2021-09-26
|
2021-10-25
|
已发件 1053127289035
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090519
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穿黄清热胶囊
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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—
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湖北端正药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-06-05
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国药准字Z20163089
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鲜竹沥
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每支装10ml,30ml
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合剂
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—
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湖北端正药业股份有限公司
|
中药
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国产
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2021-02-03
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国药准字Z20163053
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半夏糖浆
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每瓶装100ml
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糖浆剂
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—
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湖北端正药业股份有限公司
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中药
|
国产
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2021-02-03
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国药准字Z20163055
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止咳枇杷糖浆
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每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
—
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湖北端正药业股份有限公司
|
中药
|
国产
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2021-02-03
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国药准字Z20163097
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蛇胆川贝液
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每支10ml
|
糖浆剂
|
—
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湖北端正药业股份有限公司
|
中药
|
国产
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2021-02-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川贝枇杷糖浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
49.9
|
49.9
|
湖北端正药业股份有限公司
|
湖北端正药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
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定喘止咳糖浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
65
|
65
|
湖北端正药业股份有限公司
|
湖北端正时代药业有限公司
|
黑龙江
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2024-08-22
|
查看 |
|
定喘止咳糖浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
65
|
65
|
湖北端正药业股份有限公司
|
湖北端正时代药业有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
|
定喘止咳糖浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
65
|
65
|
湖北端正药业股份有限公司
|
湖北端正时代药业有限公司
|
山东
|
2024-06-07
|
查看 |
|
定喘止咳糖浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
65
|
65
|
湖北端正药业股份有限公司
|
湖北端正药业股份有限公司
|
广东
|
2024-04-17
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鄂备2022027609
|
根据国家药监局2022年05月31日发布的《国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告》（2022年第42号）对蛇胆川贝液说明书中的【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订。
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2022-08-26
|
蛇胆川贝液
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—
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每支10ml
|
糖浆剂
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国药准字Z20163097
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
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湖北端正药业股份有限公司
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湖北省孝感安陆市经济开发区粮机南路
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湖北端正药业股份有限公司
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湖北省孝感安陆市经济开发区粮机南路
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—
|
—
|
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鄂备2022025119
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由武汉科兴医药科技开发有限公司变更为湖北端正药业股份有限公司;生产企业地址由武汉市黄陂区横店街901号变更为湖北省孝感安陆市经济开发区粮机南路
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2022-08-09
|
骨参片
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CXZB0900220
|
每片重0.36g
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片剂(薄膜衣)
|
国药准字Z20100042
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
|
湖北端正药业股份有限公司
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湖北省孝感安陆市经济开发区粮机南路
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武汉科兴医药科技开发有限公司
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湖北省武汉市洪山区珞南街7号楼2单元5房
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—
|
—
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|
鄂备2021102228
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2021-10-18
|
骨参片
|
CXZB0900220
|
每片重0.36g
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字Z20100042
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北端正药业股份有限公司
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湖北省孝感安陆市经济开发区粮机南路
|
武汉科兴医药科技开发有限公司
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武汉市洪山区珞南街7号楼2单元5房
|
—
|
—
|
|
鄂备202000285
|
根据国家局2020年06月09日发布的《国家药监局关于修订川贝枇杷制剂说明书的公告》（2020年第67号）要求，对川贝枇杷糖浆说明书的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】进行修订。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2020-10-20
|
川贝枇杷糖浆
|
—
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
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国药准字Z20163043
|
湖北省药品监督管理局
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已备案
|
湖北端正药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
鄂备202000087
|
同意根据国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年第34号）对安乃近片说明书的【警示语】、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】等项内容进行修订。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2020-04-20
|
安乃近片
|
—
|
0.5g
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片剂
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国药准字H42020010
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北端正药业股份有限公司
|
—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
