湖北纽兰药业有限公司
- 别名: 湖北纽兰药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: https://www.hbnlyy.com/
工商信息
- 法定代表人: 王齐武
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-04-27
- 统一社会信用代码: 91420112726149349L
- 组织机构代码: 726149349
- 工商注册号: 420112000069083
- 纳税人识别号: 91420112726149349L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-04-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 武汉市东西湖区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、散剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、栓剂、露剂的生产与销售；药品食品包装材料（聚酯、低密度聚乙烯口服液体药用复合硬片制瓶）的生产。（依法须经审批的项目，经相关部门审批后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 武汉市东西湖区吴家山台商投资区东吴大道36号（6）
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200208
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-14
- 有效期至: 2025-12-13
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 傅建伟
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 武汉市东西湖区吴家山台商投资区 片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、栓剂、露剂（含中药提取车间）。
- 生产范围: 武汉市东西湖区吴家山台商投资区 片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、栓剂、露剂（含中药提取车间）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2101417
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葡萄糖酸锌口服溶液
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湖北纽兰药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-06-22
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2022-02-28
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查看 |
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CYHB2002318
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葡萄糖酸锌口服溶液
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湖北纽兰药业有限公司
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补充申请
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2020-04-21
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2020-07-23
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制证完毕－已发批件湖北省 1023273728232
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CYZB1107008
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妇科白带膏
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湖北纽兰药业有限公司
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补充申请
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2011-10-14
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2012-05-10
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制证完毕－已发批件湖北省 ER659437906CS
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CYHB0811270
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葡萄糖酸钙口服溶液(无糖型)
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湖北纽兰药业有限公司
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补充申请
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2009-07-14
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2010-01-14
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制证完毕－已发批件湖北省 ED185179336CS
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查看 |
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CYHB0810024
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硝酸咪康唑栓
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湖北纽兰药业有限公司
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补充申请
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2009-06-10
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2009-10-22
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制证完毕－已发批件湖北省 ED130941685CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20084411
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甲砜霉素肠溶片
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0.25g
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片剂
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湖北纽兰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-31
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国药准字H20084010
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硝酸益康唑栓
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150mg
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栓剂
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—
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湖北纽兰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-31
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国药准字H20083622
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联苯苄唑栓
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0.15g
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栓剂
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—
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湖北纽兰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-31
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国药准字H20083652
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葡萄糖酸锌颗粒
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70mg
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颗粒剂
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—
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湖北纽兰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-31
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国药准字H20083337
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醋酸氯己定痔疮栓
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20mg
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栓剂
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—
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湖北纽兰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-31
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
杞菊地黄口服液
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口服液体剂
|
10ml
|
30
|
8.61
|
258.3
|
湖北纽兰药业有限公司
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湖北纽兰药业有限公司
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湖北
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2024-11-05
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查看 |
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醋酸氯己定痔疮栓
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栓剂
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20mg
|
7
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2.0714
|
14.5
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湖北纽兰药业有限公司
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湖北纽兰药业有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
|
杞菊地黄口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
30
|
8.61
|
258.3
|
湖北纽兰药业有限公司
|
湖北纽兰药业有限公司
|
湖北
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2024-10-24
|
查看 |
|
生脉饮
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口服液体剂
|
10ml
|
10
|
1.458
|
14.58
|
湖北纽兰药业有限公司
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湖北纽兰药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
|
利肺片
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片剂
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350mg
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24
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4
|
96
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湖北纽兰药业有限公司
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湖北纽兰药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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鄂备200800956
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己收到该品种备案申请：修改说明书：原批准的用法用量中的年龄为4~6 已按规定修改为1~6 禁忌修改为尚不明确，原批准件为对对本品过敏者禁用，与注意事项重复，故作修改。企业应对该申报资料负责。
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2008-08-25
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葡萄糖酸锌颗粒
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CYHS0509042
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70mg
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颗粒剂
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国药准字H20083652
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湖北省食品药品监督管理局
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已备案
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湖北纽兰药业有限公司
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—
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—
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鄂备201200222
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已收到企业申报资料，申请备案内容：修订药品说明书及标签：1、【包 装】按包材注册证规范标示修改为“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋，每盒装9袋。” 。2、【执行标准】项修改为“国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11364（ZD-1364）-2002-2011Z。” 。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
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2012-04-11
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养血安神颗粒
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—
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每袋装10g,3g(无蔗糖)
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颗粒剂
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国药准字Z20027238
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湖北省食品药品监督管理局
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已备案
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湖北纽兰药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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鄂备201200160
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申请内容：申请在原有的包装规格每盒15支基础上增加每盒15支的包装规格同时按规定修改药品说明书。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2012-03-19
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葡萄糖酸钙口服溶液
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Y0409726
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10毫升:1克
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口服溶液剂
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国药准字H20056710
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湖北省食品药品监督管理局
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已备案
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湖北纽兰药业有限公司
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—
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—
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鄂备201200034
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已收到企业申报资料，申请备案内容：修订药品说明书及标签1、【用法用量】修改为“口服，一次10毫升，一日2次，小儿酌减。”。2、【包 装】按包材注册证规范标示修改为“聚氯乙烯/低密度聚乙烯口服液体药用符合硬片，每盒6支；每盒8支。” 。3、【执行标准】项修改为“国家食品药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件WS3-B-1832-94-2011”本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
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2012-01-11
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蛇胆川贝液
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—
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每支装10ml
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糖浆剂
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国药准字Z42020997
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湖北省食品药品监督管理局
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已备案
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湖北纽兰药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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鄂备201100879
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申请内容：说明书及标签修订说明1、【贮藏】项下“遮光，密闭，在30℃以下阴凉干燥处保存。”修改为“遮光，密闭，在30℃以下保存。”。2、【执行标准】项下“国家食品药品监督管理局标准YBH23262005”修改为“国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件WS1-(X-423)-2002Z-2011”。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2011-12-13
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硝酸咪康唑栓
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CYHS2101767
|
0.2g
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栓剂
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国药准字H20057198
|
湖北省食品药品监督管理局
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已备案
|
湖北纽兰药业有限公司
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—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
