湖北美林药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 李美林
经营状态: 存续
成立日期: 2010-04-12
统一社会信用代码: 91420923553903437H
组织机构代码: 553903437
工商注册号: 420923010003774
纳税人识别号: 91420923553903437H
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2011-12-16至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 云梦县市场监督管理局
经营范围: 医药及医用中间体、医疗食品研发、保健品、生物医疗技术研发及技术转让；消毒杀菌产品、卫生产品、化妆品研发及技术转让、软件技术开发服务；生产、销售注射剂、口服制剂、外用药、化妆品、保健食品、医疗食品、原料药、药用辅料、医药化工原料、医疗器械、医用消毒剂、兽药制剂；仓储、货运服务（不含危险品）；销售医用包装材料、化工产品、医用中间体、化学制剂、初级农产品；中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、化学原料药、抗生素原料药批零兼营；医疗信息咨询、商业信息咨询（不含证券期货、商务调查、投资咨询）、企业管理咨询、会展服务、市场销售推广、营销策划、产品代理销售服务、货物或技术进出口贸易、商品批发零售；互联网药品信息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号

许可/备案信息

编号: 鄂20200040
分类码: AhxBhzDhCh
发证日期: 2024-01-25
有效期至: 2025-10-29
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;大容量注射剂;口服溶液剂;乳膏剂;软膏剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;凝胶剂;冲洗剂;吸入溶液剂;滴眼剂
生产地址: 1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号；冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、（其他）吸入溶液剂、原料药、滴眼剂。2.受托方：湖北民康制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市西坝路50号；生产范围：合剂。3.受托方：湖北同济奔达鄂北制药有限公司；生产地址：湖北省广水市应山三里河；生产范围：注射剂。4.委托方：正安医药（四川）有限公司；注册地址：四川省乐山市市中区绵竹工业开发区；生产范围：注射剂、冻干粉针剂。5.委托方：武汉爱民制药股份有限公司；注册地址：湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号；生产范围：注射剂。6.受托方：湖北中佳药业有限公司；生产地址：湖北省天门市华侨路6号；生产范围：大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。7.受托方：海南新世通制药有限公司；生产地址：海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号；生产范围：冻干粉针剂。8.受托方：天津金耀药业有限公司；生产地址：天津开发区黄海路221号；生产范围：小容量注射剂、大容量注射剂。9.委托方：湖北民康药业集团有限公司；注册地址：武汉市东西湖区金银湖街金山大道以北、金银湖以东武汉华尔登国际酒店（五星级）二期写字楼【幢】/单元31层5号；生产范围：小容量注射剂。10.受托方：长春长庆药业集团有限公司；生产地址：长春经济技术开发区海口路572号；生产范围：小容量注射剂。
生产范围: 1.湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号；冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液剂、乳膏剂、软膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、冲洗剂、（其他）吸入溶液剂、滴眼剂、原料药（地巴唑、兰索拉唑、L-鸟氨酸盐酸盐、门冬氨酸鸟氨酸、苯磷硫胺、米力农、利奈唑胺、卡泊三醇、碘克沙醇、富马酸喹硫平、肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、硫酸异丙肾上腺素、盐酸去氧肾上腺素、七氟烷、利伐沙班、塞来昔布、氨苯蝶啶、盐酸托哌酮、曲匹地尔、利巴韦林、樟脑（合成）、碘化油、盐酸地拉卓、磷酸咯萘啶、硫普罗宁、水杨酸甲酯、盐酸左西替利嗪、盐酸雷尼替丁、硝酸异山梨酯、多索茶碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、葡萄糖酸钙、硫酸镁、重酒石酸间羟胺、盐酸利多卡因、盐酸洛贝林、马来酸氯苯那敏、甲基橙皮苷、硫代硫酸钠、曲匹地尔、西甲硅油、左奥硝唑、西维来司他钠、米诺地尔、吲哚布芬、氢溴酸加兰他敏、盐酸溴己新、盐酸乌拉地尔、尼可刹米、盐酸去氧肾上腺素、硫酸特布他林、盐酸多巴酚丁胺、盐酸异丙肾上腺素）。2.受托方：湖北民康制药有限公司；生产地址：湖北省宜昌市西坝路50号；生产范围：合剂。3.受托方：湖北同济奔达鄂北制药有限公司；生产地址：湖北省广水市应山三里河；生产范围：注射剂。4.委托方：正安医药（四川）有限公司；注册地址：四川省乐山市市中区绵竹工业开发区；生产范围：注射剂、冻干粉针剂。5.委托方：武汉爱民制药股份有限公司；注册地址：湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号；生产范围：注射剂。6.受托方：湖北中佳药业有限公司；生产地址：湖北省天门市华侨路6号；生产范围：大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂。7.受托方：海南新世通制药有限公司；生产地址：海口市海口国家高新技术产业开发区药谷二横路6号；生产范围：冻干粉针剂。8.受托方：天津金耀药业有限公司；生产地址：天津开发区黄海路221号；生产范围：小容量注射剂、大容量注射剂。9.委托方：湖北民康药业集团有限公司；注册地址：武汉市东西湖区金银湖街金山大道以北、金银湖以东武汉华尔登国际酒店（五星级）二期写字楼【幢】/单元31层5号；生产范围：小容量注射剂。10.受托方：长春长庆药业集团有限公司；生产地址：长春经济技术开发区海口路572号；生产范围：小容量注射剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401298	注射用亚叶酸钙	湖北美林药业有限公司	补充申请	原6	2024-08-21	—	—	查看
CYHB2401299	注射用左氧氟沙星	湖北美林药业有限公司	补充申请	原5	2024-08-21	—	—	查看
CYHB2401300	注射用左氧氟沙星	湖北美林药业有限公司	补充申请	原5	2024-08-21	—	—	查看
CYHB2401297	注射用亚叶酸钙	湖北美林药业有限公司	补充申请	原6	2024-08-21	—	—	查看
CYHB2401227	酒石酸美托洛尔注射液	湖北美林药业有限公司	补充申请	原6	2024-08-09	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244651	异烟肼注射液	2ml：100mg	注射剂	—	津药和平（天津）制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-05
国药准字H20244081	多索茶碱注射液	20ml：0.2g	注射剂	—	湖北美林药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-18
国药准字H20244080	多索茶碱注射液	10ml：0.1g	注射剂	—	湖北美林药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-18
国药准字H20093768	诺氟沙星滴眼液	0.3%	眼用制剂	—	湖北中佳药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-17
国药准字H20093764	乳酸环丙沙星滴眼液	0.3%	眼用制剂	—	湖北中佳药业有限公司	化学药品	国产	2024-06-17

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
利巴韦林注射液	注射剂	1ml:100mg	1	19.5	19.5	湖北同济奔达鄂北制药有限公司	湖北美林药业有限公司	广西	2024-10-14	查看
利巴韦林注射液	注射剂	1ml:100mg	1	19.5	19.5	湖北同济奔达鄂北制药有限公司	湖北美林药业有限公司	内蒙古	2024-10-14	查看
辅酶Q10注射液	注射剂	2ml:5mg	1	68	68	湖北美林药业有限公司	湖北美林药业有限公司	吉林	2024-10-12	查看
辅酶Q10注射液	注射剂	2ml:5mg	1	68	68	湖北美林药业有限公司	湖北美林药业有限公司	贵州	2024-10-12	查看
多索茶碱注射液	注射剂	10ml:100mg	1	3.6	3.6	湖北美林药业有限公司	湖北美林药业有限公司	湖北	2024-10-11	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
湖北美林药业有限公司	异烟肼注射液	2ml:100mg	注射剂	视同通过	2024-08-13	3类	国药准字H20244651(2024-08-05)
湖北美林药业有限公司	多索茶碱注射液	10ml:100mg	注射剂	视同通过	2024-06-25	4类	国药准字H20244080(2024-06-18)
湖北美林药业有限公司	多索茶碱注射液	20ml:200mg	注射剂	视同通过	2024-06-25	4类	国药准字H20244081(2024-06-18)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y鄂备2023002473	有效期从18个月延长到36个月	2023-01-18	碘化油	—	—	原料药	Y20200001503	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北美林药业有限公司	湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号	无	无	—	—
Y鄂备2023002475	有效期从18个月延长到36个月	2023-01-18	樟脑（合成）	—	—	—	Y20200001514	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北美林药业有限公司	湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号	无	无	—	—
鄂备2022035557	在配料工序中，原工艺为“准确称取氨甲苯酸及氯化钠，加入50℃~60℃的注射用水中，搅拌使其全溶，用稀盐酸调PH至3.8~4.3，含量化验合格后，加入针用活性炭0.1%，搅拌10min脱色。”；现更改为“准确称取氨甲苯酸及氯化钠，加入50℃~60℃的注射用水中，搅拌使其全溶，用稀盐酸调PH至3.8~4.3，加入针用活性炭0.1%，搅拌10min脱色，脱炭过滤至稀配罐中，在稀配罐中加注射用水至全量，搅拌复测控制PH值3.8~4.3，取样进行中间体检验。”	2022-12-15	氨甲苯酸注射液	CXHS1500136	5ml:50mg	注射剂	国药准字H42021607	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北美林药业有限公司	湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号	武汉爱民制药股份有限公司	湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号	—	—
鄂备2022035562	在配料工序中，原工艺为“准确称取氨甲苯酸及氯化钠，加入50℃~60℃的注射用水中，搅拌使其全溶，用稀盐酸调PH至3.8~4.3，含量化验合格后，加入针用活性炭0.1%，搅拌10min脱色。”；现更改为“准确称取氨甲苯酸及氯化钠，加入50℃~60℃的注射用水中，搅拌使其全溶，用稀盐酸调PH至3.8~4.3，加入针用活性炭0.1%，搅拌10min脱色，脱炭过滤至稀配罐中，在稀配罐中加注射用水至全量，搅拌复测控制PH值3.8~4.3，取样进行中间体检验。”	2022-12-15	氨甲苯酸注射液	CXHS0501400	10ml:100mg	注射剂	国药准字H42021608	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北美林药业有限公司	湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号	武汉爱民制药股份有限公司	湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号	—	—
鄂备2022035216	该产品常年未生产，现申请恢复生产。	2023-01-19	氨甲苯酸注射液	CXHS2101046	10ml:100mg	注射剂	国药准字H42021608	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北美林药业有限公司	湖北省孝感市云梦县经济开发区和平路8号	武汉爱民制药股份有限公司	湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号	—	—

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