湖北荆江源制药股份有限公司
- 别名: 湖北荆江源制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王升鹤
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-03-29
- 统一社会信用代码: 9142100055069385XD
- 组织机构代码: 55069385X
- 工商注册号: 421000000068533
- 纳税人识别号: 9142100055069385XD
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2010-03-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 荆州市市场监督管理局
- 经营范围: 药品研发；无菌粉针剂（头孢菌素类）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药的生产、中药前处理,本企业自产药品的销售，药品（中药饮片、中药配方颗粒）的生产、销售；植物提取物与食药用菌提取（非国家禁止类、限制类）的研发、生产及销售；保健食品批发。（（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 石首市金平工业园区
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200256
- 分类码: AhzD
- 发证日期: 2020-12-09
- 有效期至: 2025-12-08
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 傅建伟
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 湖北省荆州市石首市金平工业园区：颗粒剂，片剂，粉针剂，胶囊剂。湖北省荆州石首市东升镇南河头村：/。
- 生产范围: 湖北省荆州市石首市金平工业园区：无，头孢菌素类，硬胶囊剂。湖北省荆州石首市东升镇南河头村：中药提取车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHL2400007
|
复方枸橼酸铋钾胶囊
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湖北荆江源制药股份有限公司
|
仿制
|
3
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2024-01-06
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301450
|
布洛芬缓释胶囊
|
南京华兴医药科技有限公司、湖北荆江源制药股份有限公司
|
仿制
|
4
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2023-05-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2101929
|
复方枸橼酸铋钾胶囊
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-11-02
|
2021-11-02
|
—
|
查看 |
|
CYHB2150165
|
注射用头孢米诺钠
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
补充申请
|
原6
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2021-03-19
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2022-04-18
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
CYHB2150164
|
注射用头孢米诺钠
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2021-03-19
|
2022-04-18
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20183259
|
胶体果胶铋胶囊
|
按Bi计100mg
|
胶囊剂
|
—
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湖北荆江源制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-05-31
|
|
国药准字H20066579
|
注射用头孢米诺钠
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1.0g（按C₁₆H₂₁N₇O₇S₃计）
|
注射剂
|
—
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-19
|
|
国药准字H20066578
|
注射用头孢米诺钠
|
0.5g（按C₁₆H₂₁N₇O₇S₃计）
|
注射剂
|
—
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-03-18
|
|
国药准字H42020572
|
盐酸小檗碱片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-07-27
|
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国药准字Z20153049
|
龙胆泻肝颗粒
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
—
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湖北荆江源制药股份有限公司
|
中药
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国产
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2020-07-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
安乐片
|
片剂
|
300mg
|
60
|
0.455
|
27.3
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
宝咳宁颗粒
|
颗粒剂
|
2.5g
|
16
|
1.83
|
29.28
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
片剂
|
150mg/12.5mg
|
28
|
0.7511
|
21.03
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
片剂
|
150mg/12.5mg
|
14
|
0.77
|
10.78
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
宝咳宁颗粒
|
颗粒剂
|
2.5g
|
16
|
1.83
|
29.28
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
注射用头孢米诺钠
|
1g
|
注射剂
|
通过
|
2022-04-13
|
原6类
|
国药准字H20066579(2021-03-19)
|
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
注射用头孢米诺钠
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-04-13
|
原6类
|
国药准字H20066578(2021-03-18)
|
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
150mg/12.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-11-28
|
4类
|
国药准字H20193330(2019-11-18)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
厄贝沙坦/氢氯噻嗪
|
片剂
|
厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg
|
—
|
国药准字H20193330
|
—
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
2019-11-18
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用头孢米诺钠
|
头孢米诺钠
|
注射剂
|
0.5g（按C16H21N7O7S3计）
|
—
|
国药准字H20066578
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
2022-04-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用头孢米诺钠
|
头孢米诺钠
|
注射剂
|
1.0g（按C16H21N7O7S3计）
|
—
|
国药准字H20066579
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
2022-04-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备201200187
|
申请内容：在原有的包装规格基础上增加一个包装规格：10瓶/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2012-03-28
|
注射用头孢米诺钠
|
CYHS0505931
|
0.5g（按C₁₆H₂₁N₇O₇S₃计）
|
注射剂
|
国药准字H20066578
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201200158
|
申请内容：申请在原有的包装规格1瓶/盒的基础上增加一个包装规格：10瓶/盒。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2012-03-19
|
注射用头孢米诺钠
|
CYHS0505932
|
1.0g（按C₁₆H₂₁N₇O₇S₃计）
|
注射剂
|
国药准字H20066579
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备2021098381
|
申请新增厄贝沙坦原料药供应商：珠海润都制药股份有限公司，登记状态为A。
|
2021-09-27
|
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
|
—
|
每片含厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg
|
片剂
|
国药准字H20193330
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
1、湖北省荆州石首市金平工业园区 2、湖北省荆州石首市东升镇南河头村
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
湖北省荆州石首市金平工业园区
|
—
|
—
|
|
鄂备2021003118
|
同意将该企业的注射用头孢地嗪钠(国药准字H20193046，规格按C20H20N6O7S4计1.0g)有效期由12个月延长至24个月，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。
|
2021-04-12
|
注射用头孢地嗪钠
|
—
|
按C20H20N6O7S4计:1.0g
|
注射剂
|
国药准字H20193046
|
湖北省药品监督管理局
|
—
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
湖北省荆州石首市金平工业园区
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
湖北省荆州石首市金平工业园区
|
—
|
—
|
|
鄂备2021003116
|
同意该企业的注射用头孢地嗪钠(国药准字H20193045，规格按C20H20N6O7S4计0.5g)有效期由12个月延长至24个月，并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2021-04-07
|
注射用头孢地嗪钠
|
—
|
按C20H20N6O7S4计:0.5g
|
注射剂
|
国药准字H20193045
|
湖北省药品监督管理局
|
—
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
湖北省荆州石首市金平工业园区
|
湖北荆江源制药股份有限公司
|
湖北省荆州石首市金平工业园区
|
—
|
—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
