湖北葛店人福药业有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 喻华耀
经营状态: 存续
成立日期: 2009-10-23
统一社会信用代码: 91420100695320448C
组织机构代码: 695320448
工商注册号: 420100000170177
纳税人识别号: 91420100695320448C
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2009-10-23至2059-10-22
行业: 研究和试验发展
登记机关: 武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
经营范围: 生产、销售：1、片剂（含激素类，含计划生育用药）；2、硬胶囊剂（计划生育用药）；3、软胶囊剂（激素类）；药品的开发及技术研究；医药中间体及化工产品（危险化学品除外）的生产及销售；货物进出口、技术进出口、代理进出口（不含国家禁止或限制进出口的货物及技术）；经营进料加工和“三来一补”业务；互联网药品交易及信息服务；厂房租赁、自有设备租赁。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
主营业务:
所在地址: 武汉东湖新技术开发区光谷七路77号（自贸区武汉片区）

许可/备案信息

编号: 鄂20200196
分类码: Dh
发证日期: 2024-01-11
有效期至: 2025-10-22
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号;2.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号1区；3.湖北省黄冈市黄州区火车站经济开发区知青路一号1.原料药(含抗肿瘤类);2.原料药；3.原料药。
生产范围: 1.湖北省鄂州市葛店经济技术开发区聚贤路25号；2、湖北省鄂州市葛店经济技术开发区建设大道199号1区；3.湖北省黄冈市黄州区火车站经济开发区知青路一号1.原料药（醋酸环丙孕酮、醋酸甲羟孕酮、阿立哌唑、草酸艾司西酞普兰、间苯三酚、铝镁加、米非司酮、炔雌醇、双炔失碳酯、左炔诺孕酮、雌二醇、孕二烯酮、去氧孕烯、屈螺酮、替勃龙、非那雄胺、度他雄胺、睾酮、去氢表雄酮、醋酸去氢表雄酮、布地奈德、甲泼尼龙、丙酸氟替卡松、醋酸氟氢松、黄体酮；抗肿瘤类：盐酸尼莫司汀、卡莫氟、盐酸吉西他滨、甲磺酸伊马替尼、磷酸氟达拉滨、地西他滨、地奈德、琥珀酸甲泼尼龙、地诺孕素）；2.原料药（亚叶酸、更昔洛韦、盐酸哌泊索仑、硝普钠、奥卡西平、间苯三酚三甲醚、米拉贝隆、雷芬那辛、黄体酮、拉司米地坦半琥珀酸盐、盐酸卡利拉嗪）；3.原料药（奥卡西平、醋酸艾司利卡西平、更昔洛⻙、盐酸缬更昔洛⻙、⻩体酮、⻩体酮（工艺二））。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402356	甲泼尼龙片	武汉九珑人福药业有限责任公司	仿制	4	2024-07-26	—	—	查看
CYHS2402054	盐酸达泊西汀片	武汉九珑人福药业有限责任公司、重庆博腾药业有限公司	仿制	4	2024-07-06	—	—	查看
CYHS2402053	盐酸达泊西汀片	武汉九珑人福药业有限责任公司、重庆博腾药业有限公司	仿制	4	2024-07-06	—	—	查看
CYHS2401548	左炔诺孕酮片	武汉九珑人福药业有限责任公司	仿制	4	2024-05-23	—	—	查看
CYHS2400812	屈螺酮炔雌醇片	武汉九珑人福药业有限责任公司	仿制	4	2024-03-12	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244845	醋酸阿比特龙片	0.25g	片剂	—	武汉九珑人福药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-09-10
国药准字H10980022	布洛芬混悬液	2%	口服混悬剂	—	武汉人福药业有限责任公司,武汉康乐药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-07
国药准字H20033551	米非司酮片	25mg	片剂	—	武汉九珑人福药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-06-07
国药准字H20064484	硝普钠	—	原料药	—	湖北葛店人福药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-03-07
国药准字H20057353	双炔失碳酯	—	原料药	—	湖北葛店人福药业有限责任公司	化学药品	国产	2024-02-22

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
米非司酮片	片剂	10mg	30	9.9	297	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉九珑人福药业有限责任公司	广西	2024-09-27	查看
复方米非司酮片	片剂	30mg/5mg	2	28.665	57.33	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉九珑人福药业有限责任公司	广西	2024-09-27	查看
米非司酮片	片剂	25mg	6	3.1	18.6	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉九珑人福药业有限责任公司	广西	2024-09-27	查看
米非司酮片/米索前列醇片	片剂	25mg6片+200μg3片	9	5.1656	46.49	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉九珑人福药业有限责任公司	广西	2024-09-27	查看
米非司酮片	片剂	10mg	10	10.305	103.05	武汉九珑人福药业有限责任公司	武汉九珑人福药业有限责任公司	广西	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
武汉九珑人福药业有限责任公司	醋酸阿比特龙片	250mg	片剂	视同通过	2024-09-14	4类	国药准字H20244845(2024-09-10)
武汉九珑人福药业有限责任公司	米非司酮片	25mg	片剂	通过	2021-03-17	—	国药准字H20033551(2019-07-08)
武汉九珑人福药业有限责任公司	米索前列醇片	200μg	片剂	通过	2021-01-29	—	国药准字H20073696(2017-09-01)
武汉九珑人福药业有限责任公司	米非司酮片	10mg	片剂	通过	2020-12-07	—	国药准字H20083780(2018-01-09)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200333	申请内容：为控制药品使用风险，按照国家局《关于修订米索前列醇口服制剂说明书的通知》（国食药监注[2012]128号）的要求，对本品的说明书进行修订，增加黑框警告信息，其他内容不变。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-06-21	米索前列醇片	—	0.2mg	片剂	国药准字H20073696	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北葛店人福药业有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备201200341	申请内容：为控制药品使用风险，按照国家局《关于修订米索前列醇口服制剂说明书的通知》（国食药监注[2012]128号）的要求，对该组合包装说明书进行修订，增加黑框警告信息，其他内容不变。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-06-25	米非司酮片/米索前列醇片组合包装	—	—	—	米非司酮片：国药准字H20033551；米索前列醇片：国药准字H20073696。	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北葛店人福药业有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备200800868	己收到该品种备案申请：本品种为增加规格品种，在本品种原25mg规格(紧急避孕药)包装标签的基础上，根据国家局下发的本品说明书内容和24号令对本品的包装标签样稿进行了修改,修改项包括：规格:10mg用法用量:在无防护性生活或避孕失败后72小时内，空腹或进食2小时后口服10mg（1片），服药后禁食1～2小时。批准文号:国药准字H20083780大盒包装样稿【包装】项修改为：1片/板×1板/小盒×10小盒×60中盒。企业应对该申报资料负责。	2008-08-04	米非司酮片	CYHS0690317	10mg	片剂	国药准字H20083780	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北葛店人福药业有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备201100648	申请内容：将说明书中【执行标准】项下内容由《中国药典》2010年版改为国家食品药品监督管理局标准YBH02512011，其他内容不变。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-08-16	米非司酮片	CYHS0600027	25mg	片剂	国药准字H20033551	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北葛店人福药业有限责任公司	—	—	—	—	—
鄂备201100649	申请内容：将说明书中【执行标准】项下内容由《中国药典》2010年版改为国家食品药品监督管理局标准YBH02512011，其他内容不变。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-08-16	米非司酮片	CXSS1900028	10mg	片剂	国药准字H20083780	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北葛店人福药业有限责任公司	—	—	—	—	—

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