湖北诺克特药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张全爱
经营状态: 存续
成立日期: 2009-09-04
统一社会信用代码: 91420900691792528F
组织机构代码: 691792528
工商注册号: 420921000006559
纳税人识别号: 91420900691792528F
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2009-09-04至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 孝感市市场监督管理局
经营范围: 凭药品生产许可证从事药品生产、销售；植物提取物的生产、销售；氨基酸及氨基酸衍生物系列产品的生产、销售；中药材(不含麻醉药品药用原植物)种植、销售；真菌发酵产品生产、销售；凭许可证从事食品生产、销售；农副产品（不含粮食）收购、销售；货物进出口（不含国家禁止或限制进出口的货物）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务: 以天然植物提取物、食品原料、中药饮片的研发、生产与销售。
所在地址: 孝昌县城南工业园站前三路东延线

许可/备案信息

编号: 鄂20200036
分类码: AyCzhDh
发证日期: 2020-11-10
有效期至: 2025-11-09
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
生产地址: 1.湖北省孝昌县城南工业园华阳大道；2.湖北省孝感市孝昌县城南工业园站前三路东延线1.中药饮片（含直接口服饮片）、原料药（含中药提取车间）；2.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂；3.委托方：云南植物药业有限公司；注册地址：云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号；生产范围：颗粒剂。4.委托方：云南腾冲东方红制药有限公司；注册地址：云南省保山市腾冲市腾冲经济开发区园兴路07号；生产范围：颗粒剂。5.委托方：武汉福星生物药业有限公司；注册地址：湖北省汉川经济开发区福星路9号；生产范围：颗粒剂（含中药提取）。6.委托方：修正药业集团股份有限公司；注册地址：吉林省通化市修正路36号；生产范围：颗粒剂（含中药提取）。
生产范围: 1.湖北省孝昌县城南工业园华阳大道；2.湖北省孝感市孝昌县城南工业园站前三路东延线1.中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、灸制；含直接口服饮片：粉碎）；原料药（炎琥宁、盐酸小檗碱、辅酶Q10）（含中药提取车间）；2.片剂、颗粒剂、硬胶囊剂；3.委托方：云南植物药业有限公司；注册地址：云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号；生产范围：颗粒剂。4.委托方：云南腾冲东方红制药有限公司；注册地址：云南省保山市腾冲市腾冲经济开发区园兴路07号；生产范围：颗粒剂。5.委托方：武汉福星生物药业有限公司；注册地址：湖北省汉川经济开发区福星路9号；生产范围：颗粒剂（含中药提取）。6.委托方：修正药业集团股份有限公司；注册地址：吉林省通化市修正路36号；生产范围：颗粒剂（含中药提取）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHT1500611	炎琥宁	湖北诺克特药业股份有限公司	补充申请	—	2017-09-08	2017-09-06	在审评审批中	查看
CYHT1500610	盐酸小檗碱	湖北诺克特药业股份有限公司	补充申请	—	2017-06-12	2017-07-06	制证完毕－已发批件湖北省 1000512405525	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20174013	板蓝大青颗粒	每袋装3g	颗粒剂	—	武汉钧安制药有限公司；湖北诺克特药业股份有限公司	中药	国产	2022-05-06
国药准字Z53020846	参苓白术颗粒	每袋装6g	颗粒剂	—	云南腾冲东方红制药有限公司；湖北诺克特药业股份有限公司	中药	国产	2020-06-22
国药准字Z20026126	参贝止咳颗粒	每1g相当于饮片2.3g	颗粒剂	—	云南腾冲东方红制药有限公司,湖北诺克特药业股份有限公司	中药	国产	2020-06-22
国药准字Z53020905	感冒清热颗粒	每袋装12g	颗粒剂	—	云南腾冲东方红制药有限公司；湖北诺克特药业股份有限公司	中药	国产	2020-06-22
国药准字B20020838	祛湿颗粒	每袋装15g	颗粒剂	—	云南植物药业有限公司；湖北诺克特药业股份有限公司；贵州百灵企业集团制药股份有限公司	中药	国产	2020-06-15

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2023004046	委托湖北诺克特药业股份有限公司进行半夏和胃颗粒制剂生产时产生变更备案:1.本产品直接接触药品包装材料为“聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜”，原供应商为“武汉市天虹纸塑彩印有限公司”，现拟定增加同材质供应商“四川汇利实业有限公司”。2. 变更生产批量：产品委托方批量1（1.5万袋/批）以及批量2（4.5万袋/批），增加为受托方12万袋/批，以及相关关联的生产设备变更。该企业未完成生产企业名称及生产地址变更，且未通过GMP符合性检查，待完成生产企业名称及生产地址变更审批，并通过GMP符合性检查之后方可上市销售。	2023-02-22	半夏和胃颗粒	CXZS0501501	每袋装10g	颗粒剂	国药准字Z20110048	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北诺克特药业股份有限公司	湖北省孝感市孝昌县城南工业园站前三路东延线	武汉福星生物药业有限公司	湖北省汉川经济开发区福星路9号	—	—

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