湖北诺得胜制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 杜培河
经营状态: 存续
成立日期: 2002-02-07
统一社会信用代码: 914290047352147395
组织机构代码: 735214739
工商注册号: 429004000010577
纳税人识别号: 914290047352147395
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2002-02-07至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 仙桃市市场监督管理局
经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、煎膏剂、露剂、糖浆剂、合剂(含中药提取车间)的生产、销售；药品互联网信息服务。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
主营业务:
所在地址: 仙桃市新城大道东段8号

许可/备案信息

编号: 鄂20200113
分类码: AhzBz
发证日期: 2020-10-12
有效期至: 2025-10-11
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 水丸;水蜜丸;蜜丸;浓缩丸
生产地址: 1.湖北省仙桃市新城大道东段8号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、煎膏剂、露剂、糖浆剂、合剂。2.受托方：广东佰和药业有限公司；生产地址：普宁市云落镇云落村云落收费站南边；生产范围：颗粒剂（含中药前处理及提取车间）。3.受托方：吉林福辉药业股份有限公司；生产地址：辉南县朝阳镇北山街3号；生产范围：片剂（含中药前处理及提取）。4.受托方：三普药业有限公司；生产地址：青海省西宁市城北区生物园区经二路12号；生产范围：丸剂（含中药前处理及提取）。
生产范围: 1.湖北省仙桃市新城大道东段8号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、煎膏剂（膏滋）、露剂、糖浆剂、合剂（含中药提取车间）。2.受托方：广东佰和药业有限公司；生产地址：普宁市云落镇云落村云落收费站南边；生产范围：颗粒剂（含中药前处理及提取车间）。3.受托方：吉林福辉药业股份有限公司；生产地址：辉南县朝阳镇北山街3号；生产范围：片剂（含中药前处理及提取）。4.受托方：三普药业有限公司；生产地址：青海省西宁市城北区生物园区经二路12号；生产范围：丸剂（含中药前处理及提取）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2302032	九味羌活丸	湖北诺得胜制药有限公司、三普药业有限公司	补充申请	—	2023-10-19	—	—	查看
CYZB2301709	黄连上清片	湖北诺得胜制药有限公司、吉林福辉药业股份有限公司	补充申请	—	2023-09-05	—	—	查看
CYZB2301650	小儿麻甘颗粒	湖北诺得胜制药有限公司	补充申请	—	2023-08-28	—	—	查看
CYZB2301573	小儿清咽颗粒	湖北诺得胜制药有限公司、广东佰和药业有限公司	补充申请	—	2023-08-22	—	—	查看
CYZB2300406	小儿止咳糖浆	湖北诺得胜制药有限公司	补充申请	—	2023-03-03	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20090242	胆石通利片	每片重0.45g	片剂（薄膜衣）	—	湖北诺得胜制药有限公司	中药	国产	2024-03-29
国药准字Z20080281	众生片	每片重0.3g	片剂	—	湖北诺得胜制药有限公司	中药	国产	2023-03-31
国药准字Z44022471	小儿清咽颗粒	每袋装6g	颗粒剂	—	广东佰和药业有限公司	中药	国产	2023-01-12
国药准字Z42020254	川贝梨糖浆	—	糖浆剂	—	湖北诺得胜制药有限公司	中药	国产	2020-09-08
国药准字Z20027513	川贝枇杷糖浆	每瓶装120ml,150ml	糖浆剂	—	湖北诺得胜制药有限公司	中药	国产	2020-09-08

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
稚儿灵膏滋	煎膏剂	120g	1	68	68	湖北诺得胜制药有限公司	湖北诺得胜制药有限公司	四川	2024-09-26	查看
藿香正气丸	丸剂	6g	6	2.8	16.8	湖北诺得胜制药有限公司	湖北诺得胜制药有限公司	辽宁	2024-09-18	查看
妇科调经片	片剂	340mg	80	0.1383	11.06	湖北诺得胜制药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
天王补心丸	丸剂	60g	1	15.6	15.6	湖北诺得胜制药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看
安神补心丸	丸剂	133.33mg	200	0.0577	11.54	湖北诺得胜制药有限公司	—	河北	2024-09-11	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200049	已收到企业申报资料，申请备案内容：申请变更国内生产药品的包装规格-增加60片/瓶包装规格，修改后说明书包装项表述为“药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片、口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶装60片。”, 并在包装盒上明显标注:60片/瓶。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-01-12	复方丹参片	—	每片重0.32g(相当于饮片0.6g)	片剂(薄膜衣片)	国药准字Z42022001	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北诺得胜制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200050	已收到企业申报资料，申请备案内容：修订该品种100片/瓶包装规格的药品说明书、包装标签。一、说明书修订：1.【性状】“本品为糖衣片，除去糖衣后显褐色或褐绿色；味苦。”改为“本品为糖衣片，除去包衣后显灰绿色至褐绿色；味苦。”。2.【功能主治】“清热、？湿、利胆。用于肝胆湿热引起的胁痛、口苦；急性胆囊炎、胆管炎。”改为“【功能主治】清热、？湿、利胆。用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦；急性胆囊炎、胆管炎见上述证候者。”3.增加【规格】糖衣片（片芯重0.25g，相当于饮片2.6g）。4.【注意事项】“尚不明确。”改为“服药期间忌烟酒及油腻厚味食物。”。5.【执行标准】“国家药品监督管理局国家药品标准（2000ZFB0036）”改为“中国药典2010年版一部”。6.【包装】中“药用塑料瓶（HDPE、PET/AL/PE）包装”规范为“药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片、口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装”。二、根据上述修订内容修改包装标签中相应内容。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2012-01-12	消炎利胆片	—	糖衣片(片芯重0.25g,相当于饮片2.6g)	片剂	国药准字Z42022008	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北诺得胜制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备2023000963	变更复合膜小袋药品批号、生产日期、有效期打印方式（在复合膜小袋印刷有效期以月表示、打印药品批号、不打印生产日期）。	2023-01-10	板蓝根颗粒	—	每袋装10g(相当于饮片14g)	颗粒剂	国药准字Z42020403	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北诺得胜制药有限公司	湖北省仙桃市新城大道东段8号	湖北诺得胜制药有限公司	湖北省仙桃市新城大道东段8号	—	—
鄂备201100637	已收到企业申报资料，申请备案内容：修订该品种12粒×3板/盒包装规格的药品说明书、包装标签。一、说明书修订：1、功能主治中“...用于头晕目眩，耳鸣口苦，心烦难寐。”改为“...用于肝阳上亢，头晕目眩，耳鸣口苦，心烦难寐。”2、禁忌中“孕妇忌服。”改为 “孕妇及体弱虚寒者忌服。”3、注意事项原8条改为新版(国食药监注【2011】206号附件中该品种OTC范本)11条。二、根据上述修订内容修改包装标签中相应内容。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2011-08-05	脑立清胶囊	CYHS1900499	每粒装0.33g	胶囊剂	国药准字Z42020397	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北诺得胜制药有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201001520	已收到企业申报资料，申请备案内容：修订该品种12粒×3板/盒包装规格的药品说明书、包装标签。一、说明书修订：1.【成份】中“...半夏(制)...”，改为“...清半夏...”。2.【性状】改为“本品为硬胶囊，...”。3.【执行标准】改为“中国药典2010年版一部”。4.【包装】规范为“ 药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片泡罩包装”。二、根据上述修订内容修改包装标签中相应内容。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。	2010-12-10	脑立清胶囊	—	每粒装0.33g	胶囊剂	国药准字Z42020397	湖北省食品药品监督管理局	已备案	湖北诺得胜制药有限公司	—	—	—	—	—

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