湖北远大天天明制药有限公司
- 别名: 湖北远大天天明制药有限公司
- 英文名: EBE PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐轶群
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-12-18
- 统一社会信用代码: 91420000757010980Y
- 组织机构代码: 757010980
- 工商注册号: 420000000031541
- 纳税人识别号: 91420000757010980Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-18至2023-12-17
- 行业: 零售业
- 登记机关: 武汉经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品零售；药品批发；药品委托生产；化妆品生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医用包装材料制造；包装材料及制品销售；化妆品批发；化妆品零售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；货物进出口；技术进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200228
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2024-01-10
- 有效期至: 2025-12-06
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 鼻用喷雾剂
- 生产地址: 1.湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号滴眼剂、滴鼻剂、鼻用喷雾剂（含激素类）、眼用凝胶剂、滴耳剂（激素类）、冲洗剂。2.委托方：远大医药（中国）有限公司；注册地址：硚口区硚口路160号1幢23层1-6号；生产范围：滴眼剂。3.受托方：浙江莎普爱思药业股份有限公司；生产地址：浙江省平湖市经济开发区新明路1588号；生产范围：眼用制剂（滴眼剂）。
- 生产范围: 1.湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号滴眼剂、滴鼻剂、鼻用喷雾剂（含激素类）、眼用凝胶剂、滴耳剂（激素类）、冲洗剂。2.委托方：远大医药（中国）有限公司；注册地址：硚口区硚口路160号1幢23层1-6号；生产范围：滴眼剂。3.受托方：浙江莎普爱思药业股份有限公司；生产地址：浙江省平湖市经济开发区新明路1588号；生产范围：眼用制剂（滴眼剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHL2400189
|
盐酸毛果芸香碱滴眼液
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湖北远大天天明制药有限公司
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仿制
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3
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2024-09-19
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—
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—
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查看 |
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CYHL2400087
|
盐酸毛果芸香碱滴眼液
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湖北远大天天明制药有限公司
|
仿制
|
3
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2024-05-10
|
—
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—
|
查看 |
|
CYHS2401172
|
普拉洛芬滴眼液
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湖北远大天天明制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-04-19
|
—
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—
|
查看 |
|
CXHL2301432
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GPN00884滴眼液
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远大医药（中国）有限公司、湖北远大天天明制药有限公司
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新药
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2.4
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2023-12-22
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—
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—
|
查看 |
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CXHL2301433
|
GPN00884滴眼液
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远大医药（中国）有限公司、湖北远大天天明制药有限公司
|
新药
|
2.4
|
2023-12-22
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247167
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妥布霉素滴眼液
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0.3% (0.4ml : 1.2mg)
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眼用制剂
|
—
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湖北远大天天明制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-07-17
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国药准字H20243571
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地夸磷索钠滴眼液
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3%（5ml:150mg）
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眼用制剂
|
—
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湖北远大天天明制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-04-24
|
|
国药准字H20234330
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曲伏前列素滴眼液
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0.004%（2.5ml: 0.1mg）
|
眼用制剂
|
—
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-10-18
|
|
国药准字H20233883
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.1%（0.4ml：0.4mg）
|
眼用制剂
|
—
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233750
|
平衡盐溶液（供灌注用）
|
15ml
|
冲洗剂
|
—
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冰珍清目滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml
|
2
|
8.74
|
17.48
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
聚乙烯醇滴眼液
|
眼用制剂
|
0.8ml:11.2mg
|
15
|
1.41
|
21.15
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂
|
吸入剂
|
10ml:5mg
|
1
|
19.03
|
19.03
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
色甘酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
0.8ml:16mg
|
10
|
9
|
90
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
聚乙烯醇滴眼液
|
眼用制剂
|
0.8ml:11.2mg
|
30
|
1.41
|
42.3
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%(5ml:150mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
4类
|
国药准字H20243571(2024-04-24)
|
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.1%(0.4ml:400μg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
4类
|
国药准字H20233883(2023-06-30)
|
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
平衡盐溶液(供灌注用)
|
15ml
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2023-06-26
|
3类
|
国药准字H20233750(2023-06-21)
|
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(5ml:25mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-01-29
|
4类
|
国药准字H20233082(2023-01-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鄂备201200079
|
本次已收到企业申报资料，申请修改了如下内容：1、【药品名称】项下删除商品名称“瑞珠”；2、【注意事项】项下10.修改为“本品不含防腐剂，开启后仅限当次使用”；3、眼药水正确使用方法图示3.修改为“用完后将瓶盖盖好，当次使用后丢弃”；4、将本品包装标签中生产企业名称由“湖北瑞珠制药有限公司”变更为“湖北远大天天明制药有限公司”；5、【包装】项下修改为“低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装，0.4毫升/支，10支/盒，15支/盒。”6、变更了包装标签的设计版式、配色方案、企业标识、图案等。本局对上述申请无异议，企业应对申报资料负责。
|
2012-01-31
|
聚乙烯醇滴眼液
|
CYHB0502749
|
0.4ml:5.6mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
国药准字H 20064930
|
湖北省食品药品监督管理局
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已备案
|
湖北远大天天明制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201100613
|
申请内容：申请增加本品原料药（牛磺酸）的供应商：黄冈市富驰制药有限责任公司。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2011-08-01
|
牛磺酸滴眼液
|
CYHS2101847
|
—
|
滴眼剂
|
国药准字H42022628；国药准字H20067958
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201100743
|
申请将本品的说明书、包装标签中生产企业名称由“湖北瑞珠制药有限公司”变更为“湖北远大天天明制药有限公司”；将规格为8ml、10ml说明书和标签中的【包装】项下“塑料瓶装”更正为“聚酯药用滴眼剂瓶”；将规格为0.4ml说明书和标签中的【包装】项下“塑料瓶装”更正为“低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶”；并对药品说明书、包装标签进行了重新排版设计，更换了配色方案等。
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2011-10-12
|
复方硫酸锌滴眼液
|
CYHS2200800
|
—
|
眼用制剂
|
国药准字H42022677;国药准字H20067961
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北远大天天明制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
鄂备201100154
|
申请内容：申请将本品的说明书、包装标签中生产企业名称由“湖北瑞珠制药有限公司”变更为“湖北远大天天明制药有限公司”；将【包装】项下“塑料瓶装”更正为“低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶”；并对药品说明书、包装标签进行了重新排版设计，更换了配色方案等。 本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
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2011-02-21
|
马来酸噻吗洛尔滴眼液
|
—
|
0.4ml:1mg
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眼用制剂(滴眼剂)
|
国药准字H20053459
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北远大天天明制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
鄂备201100156
|
申请将本品的说明书、包装标签中生产企业名称由“湖北瑞珠制药有限公司”变更为“湖北远大天天明制药有限公司”；将【包装】项下“塑料瓶装”更正为“聚酯药用滴眼剂瓶”；并对药品说明书、包装标签进行了重新排版设计，更换了配色方案等。
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2011-02-21
|
硫酸软骨素滴眼液
|
—
|
8ml:0.24g
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
国药准字H42022627
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装（江苏）有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业（湖北）有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码（武汉）股份有限公司
- 中元汇（武汉）产业投资有限公司
- 中冶南方（黄石）气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金（武汉）合伙企业（有限合伙）
- 中英融贯资讯（武汉）有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信（武汉）中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸（武汉）有限公司
