湖北龙辅药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 黎红兵
经营状态: 存续
成立日期: 2018-09-12
统一社会信用代码: 91420700MA495MAB3R
组织机构代码: MA495MAB3
工商注册号: 420710000027184
纳税人识别号: 91420700MA495MAB3R
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2018-09-12至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 鄂州市市场监督管理局葛店分局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；保健食品生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；医用口罩生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；化妆品生产；特殊医学用途配方食品生产；食品生产；茶叶制品生产；酒制品生产；医疗服务；互联网信息服务；药品互联网信息服务；医疗器械互联网信息服务；技术进出口；货物进出口；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；日用化学产品制造（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
主营业务:
所在地址: 鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋

许可/备案信息

编号: 鄂20200358
分类码: AhzyBhzCz
发证日期: 2024-01-16
有效期至: 2026-04-18
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 片剂;胶囊剂;颗粒剂;丸剂;水丸
生产地址: 1.湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋；生产范围：片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药提取车间）、直接口服中药饮片。2.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：丸剂（水丸）。3.委托方：湖南康益元药业有限公司；注册地址：中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷8栋1806室；生产范围：片剂。4.受托方：通化新东日药业股份有限公司；生产地址：吉林省通化市湾湾川开发区；生产范围：中药前处理及提取、硬胶囊剂。
生产范围: 1.湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋；生产范围：片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药提取车间）、直接口服中药饮片。2.受托方：武汉钧安制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市东西湖区振兴大道1号；生产范围：丸剂（水丸）。3.委托方：湖南康益元药业有限公司；注册地址：中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷8栋1806室；生产范围：片剂。4.受托方：通化新东日药业股份有限公司；生产地址：吉林省通化市湾湾川开发区；生产范围：中药前处理及提取、硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2302031	护肝胶囊	湖北龙辅药业有限公司、通化新东日药业股份有限公司	补充申请	—	2023-10-19	—	—	查看
CYHB2300966	三合钙咀嚼片	湖北龙辅药业有限公司、山西万辉制药有限公司	补充申请	—	2023-05-06	—	—	查看
CYZB2201331	穿王消炎胶囊	湖北龙辅药业有限公司、湖南天济草堂制药股份有限公司	补充申请	—	2022-11-15	—	—	查看
CYHB2200044	葡萄糖酸亚铁片	湖北龙辅药业有限公司、武汉钧安制药有限公司	补充申请	—	2022-01-11	2022-02-07	已发件　1092596323435	查看
CYZB2200031	木香槟榔丸	湖北龙辅药业有限公司、武汉钧安制药有限公司	补充申请	—	2022-01-11	2022-02-08	已发件　1092596118035	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20080484	穿王消炎胶囊	每粒装0.25g	硬胶囊剂	—	湖北龙辅药业有限公司	中药	国产	2022-12-07
国药准字B20171003	辅康艾颗粒	每袋装15g	颗粒剂	—	湖北龙辅药业有限公司	中药	国产	2022-05-06
国药准字Z42020931	木香槟榔丸	每瓶装30g	丸剂	—	武汉钧安制药有限公司	中药	国产	2021-12-15
国药准字B20020414	龙首颗粒	每袋装10g	颗粒剂	—	湖北龙辅药业有限公司	中药	国产	2020-09-11
国药准字H10940024	氯唑沙宗胶囊	0.2g	胶囊剂	—	湖北龙辅药业有限公司	化学药品	国产	2020-09-11

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
补中益气片	片剂	460mg	216	3.5556	0.0165	湖北龙辅药业有限公司	湖南康益元药业有限公司	广东	2024-10-12	查看
补中益气片	片剂	460mg	216	3.5556	768.01	湖北龙辅药业有限公司	湖南康益元药业有限公司	广东	2024-10-11	查看
护肝胶囊	胶囊剂	350mg	12	1.665	0.1388	湖北龙辅药业有限公司	湖北龙辅药业有限公司	广东	2024-09-30	查看
补中益气片	片剂	460mg	216	3.5556	768.01	湖北龙辅药业有限公司	湖南康益元药业有限公司	广东	2024-09-29	查看
三合钙咀嚼片	片剂	50mg/50mg/50mg	120	0.399	47.88	湖北龙辅药业有限公司	湖北龙辅药业有限公司	广西	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2021106502	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2021-11-19	龙首颗粒	—	每袋装10g	颗粒剂	国药准字B20020414	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北龙辅药业有限公司	湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋	湖北龙辅药业有限公司	湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋	—	—
鄂备2021106501	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2021-11-19	复方磺胺甲噁唑片	—	磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶0.08g	片剂	国药准字H42020062	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北龙辅药业有限公司	湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋	湖北龙辅药业有限公司	湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋	—	—
鄂备2021106500	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2021-11-19	氯唑沙宗胶囊	—	0.2g	胶囊剂	国药准字H10940024	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北龙辅药业有限公司	湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋	湖北龙辅药业有限公司	湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋	—	—
鄂备2021106499	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2021-11-19	辅康艾颗粒	—	每袋装15g	颗粒剂	国药准字B20171003	湖北省药品监督管理局	已备案	湖北龙辅药业有限公司	湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋	湖北龙辅药业有限公司	湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋	—	—
湘备2023003586	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由西安天一秦昆制药有限责任公司变更为湖北龙辅药业有限公司;生产企业地址由西安市高新技术产业开发区锦业路72号变更为湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋	2023-01-18	补中益气片	—	每片重0.46g	片剂	国药准字Z61020479	湖南省药品监督管理局	已备案	湖北龙辅药业有限公司	湖北省鄂州市葛店开发区高新三路光谷联合城D1-2-1栋	湖南康益元药业有限公司	中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷8栋1806室	—	—

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