珐博进（中国）医药技术开发有限公司
- 别名: 珐博进（中国）医药技术开发有限公司
- 英文名: FibroGen (China) Medical Technology Development Co., Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 雷欢
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-11-28
- 统一社会信用代码: 91110302585804919L
- 组织机构代码: 585804919
- 工商注册号: 110000450190871
- 纳税人识别号: 91110302585804919L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-11-28至2031-11-27
- 行业: 商务服务业
- 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 药品和医疗器械技术的开发、转让、咨询；货物进出口、技术进出口（涉及配额许可证管理和专项管理规定管理的商品按照国家有关规定办理）；销售自产产品；生产药用中间体和原料药（限外地分公司经营）；生产硬胶囊剂。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院7号楼2单元101-601室
许可/备案信息
- 编号: 京20190305
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2022-08-23
- 有效期至: 2024-07-15
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 硬胶囊剂
- 生产地址: 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院7号中型企业楼2单元101-601室：硬胶囊剂。河北省沧州市临港经济技术开发区西区李时珍路2号：原料药。
- 生产范围: 北京市北京经济技术开发区科创六街88号院7号中型企业楼2单元101-601室：硬胶囊剂(罗沙司他胶囊)。河北省沧州市临港经济技术开发区西区李时珍路2号：原料药(罗沙司他)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS2300068
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罗沙司他胶囊
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珐博进（中国）医药技术开发有限公司
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新药
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2.4
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2023-08-02
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—
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—
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查看 |
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CXHS2300067
|
罗沙司他胶囊
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珐博进（中国）医药技术开发有限公司
|
新药
|
2.4
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2023-08-02
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—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2300127
|
罗沙司他胶囊
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珐博进（中国）医药技术开发有限公司
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补充申请
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1
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2023-06-14
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—
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—
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查看 |
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CXHB2300126
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罗沙司他胶囊
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珐博进（中国）医药技术开发有限公司
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补充申请
|
1
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2023-06-14
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—
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—
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查看 |
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CXHB2300104
|
罗沙司他胶囊
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珐博进（中国）医药技术开发有限公司
|
补充申请
|
1
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2023-05-09
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20180023
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罗沙司他胶囊
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20mg
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胶囊剂
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—
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珐博进（中国）医药技术开发有限公司
|
化学药品
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国产
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2023-09-18
|
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国药准字H20180024
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罗沙司他胶囊
|
50mg
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胶囊剂
|
—
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珐博进（中国）医药技术开发有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-09-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
罗沙司他胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
3
|
24.9
|
74.7
|
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
|
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
罗沙司他胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
3
|
50.22
|
150.66
|
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
|
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
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罗沙司他胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
3
|
50.22
|
150.66
|
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
|
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
罗沙司他胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
3
|
24.9
|
74.7
|
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
|
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
罗沙司他胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
3
|
24.9
|
74.7
|
珐博进(中国)医药技术开发有限公司
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—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2022013695
|
在同一制剂生产地址内新建固体制剂二车间（硬胶囊生产线2线），用于分装和包装罗沙司他胶囊。
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2022-05-10
|
罗沙司他胶囊
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—
|
50mg
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胶囊剂
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国药准字H20180024
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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珐博进（中国）医药技术开发有限公司
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北京市北京经济技术开发区科创六街88号院7号中型企业楼2单元101-601室
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珐博进（中国）医药技术开发有限公司
|
北京市北京经济技术开发区科创六街88号院7号楼2单元101-601室
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—
|
—
|
|
Y京备2022012252
|
确定罗沙司他原料药有效期为36个月
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2022-04-25
|
罗沙司他
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—
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—
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原料药
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Y20190000056
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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珐博进（中国）医药技术开发有限公司
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河北省沧州市临港经济技术开发区西区李时珍路2号
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无
|
无
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—
|
—
|
|
京备201900105
|
经审查，同意珐博进（中国）医药技术开发有限公司(生产地址：河北省沧州市临港经济技术开发区西区李时珍路2号)生产的罗沙司他原料药用于本品生产。
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2019-05-06
|
罗沙司他胶囊
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—
|
20mg
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胶囊剂
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国药准字H20180023
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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珐博进（中国）医药技术开发有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
京备201900104
|
经审查，同意珐博进（中国）医药技术开发有限公司(生产地址：河北省沧州市临港经济技术开发区西区李时珍路2号)生产的罗沙司他原料药用于本品生产。
|
2019-05-06
|
罗沙司他胶囊
|
—
|
50mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20180024
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
珐博进（中国）医药技术开发有限公司
|
—
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—
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—
|
—
|
—
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
