珠海亿胜生物制药有限公司
- 别名: 珠海亿胜生物制药有限公司
- 英文名: Zhuhai Essex Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王诗民
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2005-04-29
- 统一社会信用代码: 91440000774040479E
- 组织机构代码: 774040479
- 工商注册号: 440000000036743
- 纳税人识别号: 91440000774040479E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-04-29至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 珠海市市场监督管理局
- 经营范围: 无(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 珠海市高新区唐家湾镇软件园路1号教学区2#四层406-407室
许可/备案信息
- 编号: 粤20160250
- 分类码: AhsCh
- 发证日期: 2020-10-12
- 有效期至: 2025-10-11
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 滴眼剂
- 生产地址: 珠海市高新区科技六路88号 治疗用生物制品，眼用制剂（滴眼剂），吸入制剂。
- 生产范围: 珠海市高新区科技六路88号 治疗用生物制品（牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液、外用牛碱性成纤维细胞生长因子、牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液、重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶、牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶），眼用制剂（滴眼剂），吸入制剂
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401446
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地夸磷索钠滴眼液
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珠海亿胜生物制药有限公司、浙江赛默制药有限公司
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补充申请
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4
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2024-09-13
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400459
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玻璃酸钠滴眼液
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苏州欧康维视生物科技有限公司、珠海亿胜生物制药有限公司
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补充申请
|
4
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2024-04-02
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—
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—
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查看 |
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CXHB2400073
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OT202滴眼液
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苏州欧康维视生物科技有限公司、珠海亿胜生物制药有限公司
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补充申请
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1
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2024-03-29
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—
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—
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查看 |
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CXHB2400074
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OT202滴眼液
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苏州欧康维视生物科技有限公司、珠海亿胜生物制药有限公司
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补充申请
|
1
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2024-03-29
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302162
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玻璃酸钠滴眼液
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广东汉丰百盛医药有限公司、珠海亿胜生物制药有限公司
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仿制
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4
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2023-08-17
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244810
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玻璃酸钠滴眼液
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0.3%（0.4ml：1.2mg）
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眼用制剂
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—
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珠海亿胜生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-03
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|
国药准字H20244650
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地夸磷索钠滴眼液
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3%（0.4ml:12mg）
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眼用制剂
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—
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珠海亿胜生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-05
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|
国药准字H20183227
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左氧氟沙星滴眼液
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0.4ml：1.952mg（按C18H20FN3O4计）
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眼用制剂
|
—
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珠海亿胜生物制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-04-26
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|
国药准字H20183333
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玻璃酸钠滴眼液
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0.1%（0.4ml：0.4mg）
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眼用制剂
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—
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珠海亿胜生物制药有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-04-26
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|
国药准字H20233202
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玻璃酸钠滴眼液
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0.1%（0.4ml：0.4mg）
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眼用制剂
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—
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珠海亿胜生物制药有限公司；苏州欧康维视生物科技有限公司
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化学药品
|
国产
|
2023-02-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
|
粉末剂/散剂
|
8ml:0.035miu
|
1
|
65.34
|
65.34
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
海南
|
2024-09-02
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查看 |
|
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
|
凝胶剂
|
5g:0.021miu
|
1
|
50.316
|
50.316
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶
|
眼用制剂
|
5g:0.021miu
|
1
|
24.846
|
24.846
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
|
凝胶剂
|
10g:0.042miu
|
1
|
95.6004
|
95.6004
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
|
凝胶剂
|
5g:0.021miu
|
1
|
50.32
|
50.32
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
—
|
江西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广东汉丰百盛医药有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.3%(0.4ml:1.2mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
4类
|
国药准字H20244810(2024-09-03)
|
|
珠海亿胜生物制药有限公司
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地夸磷索钠滴眼液
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3%(0.4ml:12mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
4类
|
国药准字H20244650(2024-08-05)
|
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
0.5%(0.4ml:2mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2021-03-31
|
4类
|
国药准字H20213236(2021-03-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022038579
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1、本品依据国家药品监督管理局批准的补充申请批件（批件号:2019B04594）附件载明信息，将有效期变为“24个月，开启后于2-8℃避光保存，有效期21天”。
2、英文名由“Recombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Gel”修订为“Bovine Basic Fibroblast Growth Factor Gel”.
3、药品名称汉语拼音由“Chongzu Niu Jianxingchengxianweixibao Shengzhangyinzi ningjiao”修订为“Niu Jianxing Chengxianweixibao Shengzhangyinzi Ningjiao”
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2022-12-16
|
牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
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—
|
21000IU(5g)/支
|
凝胶剂
|
国药准字S20040001
|
广东省药品监督管理局
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已备案
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
珠海市高新区科技六路88号
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
珠海市高新区科技六路88号
|
—
|
—
|
|
粤备201201287
|
收到本品完善药品说明书安全性内容的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-07-13
|
重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
|
—
|
21000IU/5ml/支
|
眼用制剂
|
国药准字S19991022
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200183
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-02-01
|
重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
|
—
|
21000IU(5g)/支
|
凝胶剂
|
国药准字S20040001
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200182
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-02-01
|
重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
|
—
|
63000IU/瓶
|
液体制剂
|
国药准字S10980077
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备2022041544
|
新增生产线：在生物制品车间（2号楼4楼44、45、46、47区）新增一条（眼用）凝胶生产线B线
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2023-01-30
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重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶
|
—
|
21000IU/5g/支
|
眼用制剂
|
国药准字S20050100
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
珠海市高新区科技六路88号
|
珠海亿胜生物制药有限公司
|
珠海市高新区科技六路88号
|
—
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—
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