珠海同益制药有限公司
- 别名: 珠海同益制药有限公司
- 英文名: Zhuhai Tongyi Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 莫元昭
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1992-05-08
- 统一社会信用代码: 9144040061748122XU
- 组织机构代码: 61748122X
- 工商注册号: 440400000143602
- 纳税人识别号: 9144040061748122XU
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-05-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 珠海市斗门区市场监督管理局
- 经营范围: 药品的研究和开发，生产和销售自产的片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、原料药（恩替卡韦、替加环素）、冻干粉针剂、及Ⅱ类医疗器械、劳保用品、劳动防护用品、其它生活日用品，提取车间（口服制剂），中药前处理。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 珠海市斗门区井岸镇工业大道267号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160254
- 分类码: AhzxBz
- 发证日期: 2020-11-18
- 有效期至: 2025-11-17
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;合剂;颗粒剂;口服溶液剂;片剂;糖浆剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 广东省珠海市斗门区井岸镇工业大道267号 冻干粉针剂，合剂，颗粒剂，口服溶液剂，片剂，糖浆剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广东省珠海市斗门区井岸镇工业大道267号 冻干粉针剂，合剂，颗粒剂，口服溶液剂，片剂，糖浆剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401037
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阿托伐他汀钙片
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珠海同益制药有限公司、北京汉典制药有限公司
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补充申请
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4
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2024-07-13
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—
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—
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查看 |
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CYZB2201193
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根痛平胶囊
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哈尔滨瑰宝药业有限公司、珠海同益制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-10-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200263
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苯磺酸氨氯地平片
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珠海同益制药有限公司、西安葛蓝新通制药有限公司
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补充申请
|
4
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2022-01-30
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2022-03-03
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已发件 1096226650735
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查看 |
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JTH1900007
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艾司奥美拉唑钠
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Metrochem API Private Limited、珠海同益制药有限公司、Zhuhai Tongyi Pharmaceutical Co., Ltd.
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—
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—
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2019-01-10
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2019-01-29
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已发件 1011005978532
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查看 |
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JTH1800426
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瑞格列奈
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Chromo Laboratories India Pvt,Ltd、Chromo Laboratories India Private Limited、珠海同益制药有限公司、Zhuhai Tongyi Pharmaceutical Co., Ltd.
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—
|
—
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2018-12-14
|
2019-01-04
|
已发件 1011005797432
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20213857
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg（按C20H25ClN2O5计）
|
片剂
|
—
|
珠海同益制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-09
|
|
国药准字H20067761
|
注射用更昔洛韦
|
0.25g
|
注射剂
|
—
|
珠海同益制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-07-06
|
|
国药准字H20213108
|
阿托伐他汀钙片
|
10mg(以阿托伐他汀计)
|
片剂
|
—
|
珠海同益制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-02
|
|
国药准字H20110049
|
依诺沙星分散片
|
0.1g
|
片剂
|
—
|
珠海同益制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-25
|
|
国药准字H20203535
|
那格列奈片
|
60mg
|
片剂
|
—
|
珠海同益制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-27
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
那格列奈片
|
片剂
|
60mg
|
36
|
0.5517
|
19.86
|
珠海同益制药有限公司
|
珠海同益制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
那格列奈片
|
片剂
|
60mg
|
36
|
0.5517
|
19.86
|
珠海同益制药有限公司
|
珠海同益制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
那格列奈片
|
片剂
|
60mg
|
24
|
0.56
|
13.44
|
珠海同益制药有限公司
|
珠海同益制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
小儿百部止咳糖浆
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
7.8
|
78
|
珠海同益制药有限公司;广西白云山盈康药业有限公司
|
珠海同益制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
苯磺酸氨氯地平片
|
片剂
|
5mg
|
48
|
1.0331
|
49.59
|
珠海同益制药有限公司
|
珠海同益制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
珠海同益制药有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-11-12
|
4类
|
国药准字H20213857(2021-11-09)
|
|
珠海同益制药有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-02-02
|
4类
|
国药准字H20213108(2021-02-02)
|
|
珠海同益制药有限公司
|
那格列奈片
|
60mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-10-29
|
4类
|
国药准字H20203535(2020-10-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
那格列奈片
|
那格列奈
|
片剂
|
60mg
|
—
|
国药准字H20203535
|
珠海同益制药有限公司
|
珠海同益制药有限公司
|
2020-10-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201200966
|
收到本品增加每板8片，每盒2板包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2012-05-31
|
依诺沙星分散片
|
CXHS0900180
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20110049
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海同益制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200951
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-05-28
|
依诺沙星分散片
|
CXHS0900180
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20110049
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海同益制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200815
|
收到本品增加每板8片，每盒2板包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2012-05-03
|
依诺沙星分散片
|
CXHS0900180
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20110049
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海同益制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200813
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-05-03
|
根痛平胶囊
|
CXZS0501768
|
每粒装0.5克
|
胶囊剂
|
国药准字Z20090864
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海同益制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200814
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-05-03
|
小儿百部止咳糖浆
|
—
|
每瓶装10ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z44022951
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海同益制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
