珠海市汇通达医药有限公司

  • 别名: 珠海市汇通达医药有限公司
  • 英文名: Zhuhai Huitongda Medicine Co.,Ltd.
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 何斌
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2005-04-30
  • 统一社会信用代码: 914404007740334125
  • 组织机构代码: 774033412
  • 工商注册号: 440400000051568
  • 纳税人识别号: 914404007740334125
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2005-04-30至无固定期限
  • 行业: 批发业
  • 登记机关: 珠海市斗门区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品批发;药品生产;保健食品销售;第三类医疗器械经营;消毒器械销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:食品经营(仅销售预包装食品);第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;消毒剂销售(不含危险化学品);生物基材料技术研发;日用品销售;计算机及办公设备维修;办公用品销售;化妆品批发;计算器设备销售;办公设备耗材销售;旅行社服务网点旅游招徕、咨询服务;教育咨询服务(不含涉许可审批的教育培训活动);劳务服务(不含劳务派遣);装卸搬运;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);会议及展览服务;承接总公司工程建设业务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 珠海市斗门区井岸镇尖峰前路502号内3号厂房第四层

许可/备案信息

  • 编号: 粤20210002
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2021-01-21
  • 有效期至: 2026-01-20
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托生产企业是安士制药(中山)有限公司,生产地址是中山市国家健康科技产业基地 受托品种为左氧氟沙星片(用于上市申请)
  • 生产范围: 受托生产企业是安士制药(中山)有限公司,生产地址是中山市国家健康科技产业基地 受托品种为左氧氟沙星片(用于上市申请)

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403192
福多司坦口服溶液
珠海市汇通达医药有限公司、安徽新世纪药业有限公司
仿制
3
2024-09-25
查看
CYHS2403089
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
珠海市汇通达医药有限公司、浙江赛默制药有限公司
仿制
4
2024-09-14
查看
CYHS2302474
洛索洛芬钠贴剂
珠海市汇通达医药有限公司、浙江赛默制药有限公司
仿制
4
2023-09-13
查看
CYHS2302473
洛索洛芬钠贴剂
珠海市汇通达医药有限公司、浙江赛默制药有限公司
仿制
4
2023-09-13
查看
CYHL2300109
洛索洛芬钠贴剂
珠海市汇通达医药有限公司、浙江赛默制药有限公司
仿制
4
2023-08-30
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233328
左氧氟沙星片
0.5g(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计)
片剂
安士制药(中山)有限公司
化学药品
国产
2023-03-24
国药准字H20233327
左氧氟沙星片
0.25g(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计)
片剂
安士制药(中山)有限公司
化学药品
国产
2023-03-24

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
左氧氟沙星片
片剂
250mg
10
3.7
37
安士制药(中山)有限公司
珠海市汇通达医药有限公司
湖北
2024-10-24
查看
左氧氟沙星片
片剂
250mg
10
3.7
37
安士制药(中山)有限公司
珠海市汇通达医药有限公司
四川
2024-10-21
查看
左氧氟沙星片
片剂
500mg
4
6.5
26
安士制药(中山)有限公司
珠海市汇通达医药有限公司
四川
2024-10-21
查看
左氧氟沙星片
片剂
250mg
10
3.7
37
安士制药(中山)有限公司
浙江
2024-09-27
查看
左氧氟沙星片
片剂
250mg
10
3.7
37
安士制药(中山)有限公司
珠海市汇通达医药有限公司
宁夏
2024-08-30
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
珠海市汇通达医药有限公司
左氧氟沙星片
500mg
片剂
视同通过
2023-03-25
4类
国药准字H20233328(2023-03-24)
珠海市汇通达医药有限公司
左氧氟沙星片
250mg
片剂
视同通过
2023-03-25
4类
国药准字H20233327(2023-03-24)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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