珠海正太制药有限公司
- 别名: 珠海正太制药有限公司
- 英文名: Zhuhai Zhengtai Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李炳森
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2001-08-22
- 统一社会信用代码: 91440400732147761T
- 组织机构代码: 732147761
- 工商注册号: 440400000222466
- 纳税人识别号: 91440400732147761T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-08-22至2031-08-21
- 行业: 批发业
- 登记机关: 珠海市斗门区市场监督管理局
- 经营范围: 药品研究、开发；药品生产、销售：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，丸剂，合剂（口服液），糖浆剂，煎膏剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。保健食品生产、销售（口服液、煎膏剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、袋泡茶剂）。其他食品生产加工，销售。预包装食品（不含冷藏冷冻食品）销售；散装食品（不含冷藏冷冻食品）销售；散装食品（不含散装熟食）销售；散装食品（不含散装酒）销售；保健食品销售；特殊医学用途配方食品销售；婴幼儿配方乳粉销售；其他婴幼儿配方食品销售。卫生材料及辅料，医用高分子材料及制品的研发，生产，加工，销售。研发、生产、加工、销售：劳动防护用品、日用品、医疗口罩、医疗器械和医用电子仪器及设备的研发，生产、加工，销售（须凭有效的医疗器械许可从事生产经营）。生产、销售消防器材。劳动防护用品、医疗口罩，医疗器械等货物进出口业务（国家禁止或涉及行政审批的货物进出口除外）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 珠海市斗门区斗门镇斗门大道（龙山工业园）
许可/备案信息
- 编号: 粤20170255
- 分类码: Az
- 发证日期: 2022-03-22
- 有效期至: 2027-03-21
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 糖浆剂;煎膏剂
- 生产地址: 珠海市斗门区斗门镇斗门大道（龙山工业园）：中药前处理及提取车间，糖浆剂，煎膏剂。
- 生产范围: 珠海市斗门区斗门镇斗门大道（龙山工业园）：中药前处理及提取车间，糖浆剂，煎膏剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZS0700289
|
消风止痒颗粒
|
珠海正太制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-12-25
|
2008-12-22
|
制证完毕－已发批件广东省 EF784207712CN
|
查看 |
|
CYZS0700283
|
夏桑菊颗粒
|
珠海正太制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-12-25
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件广东省 EH139460615CN
|
查看 |
|
CYZS0700273
|
小柴胡颗粒
|
珠海正太制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-12-25
|
2008-11-21
|
制证完毕－已发批件广东省 EX947386839CN
|
查看 |
|
CYZS0700287
|
小儿止咳糖浆
|
珠海正太制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-12-25
|
2009-07-03
|
制证完毕－已发批件广东省 EH353691805CN
|
查看 |
|
CYZS0700274
|
消渴灵片
|
珠海正太制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-12-25
|
2009-03-18
|
制证完毕－已发批件广东省 EG477847323CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093056
|
消渴灵片
|
每片重0.48g
|
片剂（薄膜衣）
|
—
|
—
|
中药
|
国产
|
2023-08-08
|
|
国药准字Z20090432
|
川贝清肺膏
|
每瓶装300g
|
煎膏剂
|
—
|
珠海正太制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-08-08
|
|
国药准字Z20093276
|
川贝清肺糖浆(川贝清肺露)
|
每瓶装100ml,每瓶装15ml
|
糖浆剂
|
—
|
珠海正太制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-08-04
|
|
国药准字Z20093437
|
感冒止咳糖浆
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
—
|
珠海正太制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-12-06
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201101712
|
收到本品增加150g/瓶包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2011-08-04
|
川贝清肺膏
|
CXZS0700395
|
每瓶装300g
|
煎膏剂
|
国药准字Z20090432
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海正太制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201101184
|
收到本品增加100g/瓶包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
|
2011-06-01
|
川贝清肺膏
|
CXZS0700395
|
每瓶装300g
|
煎膏剂
|
国药准字Z20090432
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海正太制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200903119
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2009-12-30
|
川贝清肺糖浆
|
CYZS0700077
|
每瓶装100ml,每瓶装15ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z20093276
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海正太制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200902756
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2009-11-10
|
感冒止咳糖浆
|
CYZS0700377
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z20093437
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海正太制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200902755
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2009-11-10
|
川贝清肺膏
|
CXZS0700395
|
每瓶装300g
|
煎膏剂
|
国药准字Z20090432
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海正太制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
