珠海米迪泰克生物制药有限公司
- 别名: 珠海米迪泰克生物制药有限公司
- 英文名: ZHUHAI MED-TECH BIOPHARM CO., LTD.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.zhmdtk.com/
工商信息
- 法定代表人: 吴秀坤
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2015-04-07
- 统一社会信用代码: 914404003251811294
- 组织机构代码: 325181129
- 工商注册号: 440404000037450
- 纳税人识别号: 914404003251811294
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-04-07至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 珠海市金湾区市场监督管理局
- 经营范围: -
- 主营业务:
- 所在地址: 珠海市金湾区三灶镇大门路150号办公楼一楼
许可/备案信息
- 编号: 粤20160669
- 分类码: Ahzx
- 发证日期: 2021-05-07
- 有效期至: 2026-05-06
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 珠海市金湾区三灶镇大门路150号 片剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 珠海市金湾区三灶镇大门路150号 片剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H21023943
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复方三嗪芦丁片
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复方
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片剂
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—
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珠海米迪泰克生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-02-16
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国药准字H21020643
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诺氟沙星胶囊
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0.1g
|
胶囊剂
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—
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珠海米迪泰克生物制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-01-05
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国药准字H21022699
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氯芬黄敏片
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双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg
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片剂
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—
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珠海米迪泰克生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-05
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国药准字H21020641
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乙酰螺旋霉素片
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0.1g(10万单位)
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片剂
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—
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珠海米迪泰克生物制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-01-05
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国药准字H21023056
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红霉素肠溶片
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0.125g(12.5万单位)
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片剂（肠溶）
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—
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珠海米迪泰克生物制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-01-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
散结片
|
片剂
|
300mg
|
12
|
21.9442
|
263.3304
|
珠海米迪泰克生物制药有限公司
|
珠海米迪泰克生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
散结片
|
片剂
|
300mg
|
72
|
21.9442
|
1579.9824
|
珠海米迪泰克生物制药有限公司
|
珠海米迪泰克生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
散结片
|
片剂
|
300mg
|
12
|
21.9442
|
263.33
|
珠海米迪泰克生物制药有限公司
|
珠海米迪泰克生物制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
散结片
|
片剂
|
300mg
|
72
|
21.9444
|
1580
|
珠海米迪泰克生物制药有限公司
|
珠海米迪泰克生物制药有限公司
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云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
散结片
|
片剂
|
300mg
|
12
|
21.9442
|
263.3304
|
珠海米迪泰克生物制药有限公司
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珠海米迪泰克生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-08-20
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2021112101
|
变更本品有效期，由24个月变更为36个月。
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2022-01-10
|
散结片
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X0300981
|
每片重0.3g
|
片剂
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国药准字Z20040106
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
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珠海米迪泰克生物制药有限公司
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珠海市金湾区三灶镇大门路150号
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珠海米迪泰克生物制药有限公司
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珠海市金湾区三灶镇大门路150号办公楼一楼
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—
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—
|
|
粤备2021005377
|
收到本品执行标准编号由“WS-10001-（HD-1352）-2003”变更为“WS-10001-（HD-1363）-2003”的备案资料。
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2021-06-04
|
复方三嗪芦丁片
|
—
|
复方
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片剂
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国药准字H21023943
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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—
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珠海米迪泰克生物制药有限公司
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珠海市金湾区三灶镇大门路150号
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珠海米迪泰克生物制药有限公司
|
珠海市金湾区三灶镇大门路150号
|
—
|
—
|
|
粤备2023022076
|
本品依据药品再注册批准通知书（通知书编号：2020R006585）要求，恢复生产上市。
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2023-10-20
|
布洛芬胶囊
|
—
|
0.2g
|
胶囊剂
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国药准字H21024112
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
珠海米迪泰克生物制药有限公司
|
珠海市金湾区三灶镇大门路150号
|
珠海米迪泰克生物制药有限公司
|
珠海市金湾区三灶镇大门路150号办公楼一楼
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—
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