珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

  • 别名: 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
  • 英文名: ZHUHAI UNITED LABORATORIES CO LTD
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 蔡海山
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1997-07-28
  • 统一社会信用代码: 91442000X180811958
  • 组织机构代码: X18081195
  • 工商注册号: 442000400001776
  • 纳税人识别号: 91442000X180811958
  • 企业类型: 其他
  • 营业期限: 1997-07-28至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 中山市市场监督管理局
  • 经营范围: 生产经营片剂、硬胶囊剂(均含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),口服溶液剂,合剂,软膏剂、乳膏剂(含激素类)(外用),粉针剂(含头孢菌素类、青霉素类),滴眼剂(外用),小容量注射剂,大容量注射剂,颗粒剂(含青霉素类),口服混悬剂(青霉素类),冻干粉针剂(青霉素类),无菌原料药,凝胶剂(外用),糖浆剂,治疗用生物制品(小容量注射剂),第二类精神药品;销售:三类注射穿刺器械,医用高分子材料及制品(一次性使用输液(血)器(针)类)。保健食品生产销售(片剂)(不含店铺零售)。(在隶属企业经营范围内开展经营活动)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动;根据粤府办【2014】24号文件,上述经营范围涉及:药品生产、药品经营、第二、三类医疗器械经营企业、食品生产、食品流通等事项。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 广东省中山市坦洲镇嘉联路12号

许可/备案信息

  • 编号: 粤20160306
  • 分类码: AhzstChDh
  • 发证日期: 2020-10-23
  • 有效期至: 2025-10-22
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 苏盛锋
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;口服溶液剂;合剂;软膏剂;乳膏剂;滴眼剂;颗粒剂;口服混悬剂;注射用冻干制剂;凝胶剂;小容量注射剂;糖浆剂
  • 生产地址: 广东省中山市坦洲镇嘉联路12号 片剂、硬胶囊剂(均含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),口服溶液剂,合剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类)(外用),注射用无菌粉末(头孢菌素类、青霉素类),滴眼剂,颗粒剂(含青霉素类),口服混悬剂(青霉素类),注射用冻干制剂(青霉素类),无菌原料药,凝胶剂(外用),治疗用生物制品(小容量注射液),糖浆剂,第二类精神药品。
  • 生产范围: 广东省中山市坦洲镇嘉联路12号 片剂、硬胶囊剂(均含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),口服溶液剂,合剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类)(外用),注射用无菌粉末(头孢菌素类、青霉素类),滴眼剂,颗粒剂(含青霉素类),口服混悬剂(青霉素类),注射用冻干制剂(青霉素类),无菌原料药(哌拉西林钠、氨苄西林钠、他唑巴坦钠),凝胶剂(外用),治疗用生物制品(小容量注射液)[精蛋白人胰岛素注射液、人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)],糖浆剂,第二类精神药品(复方可待因口服溶液、愈酚待因口服溶液)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402171
左氧氟沙星滴眼液
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
仿制
4
2024-07-13
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CYHB2450317
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
补充申请
2024-06-06
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CYHS2401304
盐酸莫西沙星滴眼液
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
仿制
4
2024-04-30
查看
CYHS2401305
盐酸莫西沙星滴眼液
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
仿制
4
2024-04-30
查看
CYHB2450224
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
补充申请
2024-04-12
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19983137
布洛芬缓释胶囊
0.3g
胶囊剂
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
化学药品
国产
2024-07-08
国药准字H20003263
阿莫西林胶囊
按C16H19N3O5S计 0.5g
胶囊剂
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
化学药品
国产
2024-07-08
国药准字H20054306
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
4.5g(C23H27N5O7S 4.0g与C10H12N4O5S 0.5g)
注射剂(冻干)
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
化学药品
国产
2024-06-21
国药准字H20010095
头孢呋辛酯片
按C16H16N4O8S计 0.125g
片剂
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
化学药品
国产
2024-06-21
国药准字H19983135
注射用头孢曲松钠
按C18H18N8O7S3计1.0g
注射剂
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
化学药品
国产
2024-06-21

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿莫西林克拉维酸钾片(2:1)
片剂
375mg(2:1)
12
1.0675
12.81
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
河北
2024-10-08
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玻璃酸钠滴眼液
眼用制剂
0.4ml:1.2mg
20
1.92
38.4
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
河北
2024-10-08
查看
头孢呋辛酯片
片剂
250mg
12
1.155
13.86
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
河北
2024-10-08
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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)
注射剂
2.25g(8:1)
1
7.3
7.3
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
河北
2024-10-08
查看
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)
注射剂
4.5g(8:1)
1
12.41
12.41
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
河北
2024-10-08
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
阿莫西林颗粒
颗粒剂
通过
2024-10-15
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
阿莫西林克拉维酸钾片
375mg(2:1)
片剂
通过
2024-04-23
国药准字H19994056(2019-12-06)
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
布洛芬缓释胶囊
300mg
胶囊剂
通过
2023-09-06
国药准字H19983137(2019-09-27)
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
2.25g(8:1)
注射剂
通过
2023-07-25
国药准字H20054307(2019-09-27)
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
阿莫西林胶囊
500mg
胶囊剂
通过
2023-03-24
国药准字H20003263(2019-09-27)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
阿莫西林胶囊
阿莫西林
胶囊剂
0.25g
国药准字H44021351
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
2018-04-04
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
头孢呋辛酯片
头孢呋辛酯
片剂
按C16H16N4O8S计0.25g
国药准字H20010096
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
2018-08-06
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
格列吡嗪片
格列吡嗪
片剂
5mg
国药准字H10983110
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
2021-01-13
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
替诺福韦二吡呋酯
片剂
300mg
国药准字H20213059
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
2021-01-27
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
哌拉西林钠/他唑巴坦钠
注射剂
4.5g(C23H27N5O7S 4.0g与C10H12N4O5S 0.5g)
国药准字H20054306
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
2022-06-06
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备201201270
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-07-12
奥利司他胶囊
CYHS0604278
120mg
胶囊剂
国药准字H20113506
广东省食品药品监督管理局
已备案
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
粤备201201139
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制
2012-06-19
注射用头孢曲松钠
注射剂
1.0g:国药准字H19983135;2.0g:国药准字H20023013
广东省食品药品监督管理局
已备案
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
粤备201201043
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-06-07
奥利司他胶囊
CYHS0604278
120mg
胶囊剂
国药准字H20113506
广东省食品药品监督管理局
已备案
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
粤备201200872
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-05-14
阿莫西林胶囊
胶囊剂
0.25g:国药准字H44021351;0.5g:国药准字H20003263。
广东省食品药品监督管理局
已备案
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
粤备201200871
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-05-14
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g与C8H9NO5 0.0285g)
口服混悬剂(干混悬剂)
国药准字H20010773
广东省食品药品监督管理局
已备案
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

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