珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
- 别名: 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
- 英文名: ZHUHAI UNITED LABORATORIES CO LTD
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔡海山
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1997-07-28
- 统一社会信用代码: 91442000X180811958
- 组织机构代码: X18081195
- 工商注册号: 442000400001776
- 纳税人识别号: 91442000X180811958
- 企业类型: 其他
- 营业期限: 1997-07-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 中山市市场监督管理局
- 经营范围: 生产经营片剂、硬胶囊剂(均含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),口服溶液剂,合剂,软膏剂、乳膏剂(含激素类)(外用),粉针剂(含头孢菌素类、青霉素类),滴眼剂(外用),小容量注射剂,大容量注射剂,颗粒剂(含青霉素类),口服混悬剂(青霉素类),冻干粉针剂(青霉素类),无菌原料药,凝胶剂(外用),糖浆剂,治疗用生物制品(小容量注射剂),第二类精神药品;销售:三类注射穿刺器械,医用高分子材料及制品(一次性使用输液(血)器(针)类)。保健食品生产销售(片剂)(不含店铺零售)。(在隶属企业经营范围内开展经营活动)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动;根据粤府办【2014】24号文件,上述经营范围涉及:药品生产、药品经营、第二、三类医疗器械经营企业、食品生产、食品流通等事项。)
- 主营业务:
- 所在地址: 广东省中山市坦洲镇嘉联路12号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160306
- 分类码: AhzstChDh
- 发证日期: 2020-10-23
- 有效期至: 2025-10-22
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;口服溶液剂;合剂;软膏剂;乳膏剂;滴眼剂;颗粒剂;口服混悬剂;注射用冻干制剂;凝胶剂;小容量注射剂;糖浆剂
- 生产地址: 广东省中山市坦洲镇嘉联路12号 片剂、硬胶囊剂(均含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),口服溶液剂,合剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类)(外用),注射用无菌粉末(头孢菌素类、青霉素类),滴眼剂,颗粒剂(含青霉素类),口服混悬剂(青霉素类),注射用冻干制剂(青霉素类),无菌原料药,凝胶剂(外用),治疗用生物制品(小容量注射液),糖浆剂,第二类精神药品。
- 生产范围: 广东省中山市坦洲镇嘉联路12号 片剂、硬胶囊剂(均含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),口服溶液剂,合剂,软膏剂,乳膏剂(含激素类)(外用),注射用无菌粉末(头孢菌素类、青霉素类),滴眼剂,颗粒剂(含青霉素类),口服混悬剂(青霉素类),注射用冻干制剂(青霉素类),无菌原料药(哌拉西林钠、氨苄西林钠、他唑巴坦钠),凝胶剂(外用),治疗用生物制品(小容量注射液)[精蛋白人胰岛素注射液、人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)],糖浆剂,第二类精神药品(复方可待因口服溶液、愈酚待因口服溶液)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2402171
|
左氧氟沙星滴眼液
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-13
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2450317
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-06
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2401304
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-30
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2401305
|
盐酸莫西沙星滴眼液
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-30
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2450224
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
补充申请
|
—
|
2024-04-12
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H19983137
|
布洛芬缓释胶囊
|
0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-08
|
国药准字H20003263
|
阿莫西林胶囊
|
按C16H19N3O5S计 0.5g
|
胶囊剂
|
—
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-08
|
国药准字H20054306
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
4.5g(C23H27N5O7S 4.0g与C10H12N4O5S 0.5g)
|
注射剂(冻干)
|
—
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-21
|
国药准字H20010095
|
头孢呋辛酯片
|
按C16H16N4O8S计 0.125g
|
片剂
|
—
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-21
|
国药准字H19983135
|
注射用头孢曲松钠
|
按C18H18N8O7S3计1.0g
|
注射剂
|
—
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-21
|
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
阿莫西林克拉维酸钾片(2:1)
|
片剂
|
375mg(2:1)
|
12
|
1.0675
|
12.81
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
玻璃酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
0.4ml:1.2mg
|
20
|
1.92
|
38.4
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
头孢呋辛酯片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
1.155
|
13.86
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)
|
注射剂
|
2.25g(8:1)
|
1
|
7.3
|
7.3
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)
|
注射剂
|
4.5g(8:1)
|
1
|
12.41
|
12.41
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
阿莫西林颗粒
|
—
|
颗粒剂
|
通过
|
2024-10-15
|
—
|
—
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
阿莫西林克拉维酸钾片
|
375mg(2:1)
|
片剂
|
通过
|
2024-04-23
|
—
|
国药准字H19994056(2019-12-06)
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
布洛芬缓释胶囊
|
300mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-09-06
|
—
|
国药准字H19983137(2019-09-27)
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
2.25g(8:1)
|
注射剂
|
通过
|
2023-07-25
|
—
|
国药准字H20054307(2019-09-27)
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
阿莫西林胶囊
|
500mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-03-24
|
—
|
国药准字H20003263(2019-09-27)
|
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H44021351
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
2018-04-04
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
—
|
头孢呋辛酯片
|
头孢呋辛酯
|
片剂
|
按C16H16N4O8S计0.25g
|
—
|
国药准字H20010096
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
2018-08-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
—
|
格列吡嗪片
|
格列吡嗪
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H10983110
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
2021-01-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
替诺福韦二吡呋酯
|
片剂
|
300mg
|
—
|
国药准字H20213059
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
2021-01-27
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
|
哌拉西林钠/他唑巴坦钠
|
注射剂
|
4.5g(C23H27N5O7S 4.0g与C10H12N4O5S 0.5g)
|
—
|
国药准字H20054306
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
2022-06-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
粤备201201270
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-07-12
|
奥利司他胶囊
|
CYHS0604278
|
120mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20113506
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
粤备201201139
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制
|
2012-06-19
|
注射用头孢曲松钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
1.0g:国药准字H19983135;2.0g:国药准字H20023013
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
粤备201201043
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-07
|
奥利司他胶囊
|
CYHS0604278
|
120mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20113506
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
粤备201200872
|
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-05-14
|
阿莫西林胶囊
|
—
|
—
|
胶囊剂
|
0.25g:国药准字H44021351;0.5g:国药准字H20003263。
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
粤备201200871
|
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-05-14
|
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
|
—
|
0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g与C8H9NO5 0.0285g)
|
口服混悬剂(干混悬剂)
|
国药准字H20010773
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
同类型企业
- 3D Medicines Inc.
- Affamed Therapeutics (HK) Limited
- Angitia BioMedicines Limited
- Antengene Therapeutics Limited
- Antibioticos Cephalos S.P.A Limited
- Aptorum Group Limited
- BK Pharmaceuticals Limited
- BMC Software, Inc.
- Beckmann-Kenko GmbH
- Celula Hong Kong Limited
- Cipla Limited
- D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.
- Dialog Semiconductor GmbH
- Everest Medicines II (HK) Limited
- Everstar Therapeutics Limited
- FERRO CORPORATION
- FLEX LTD.
- Five Investment Limited
- Harbour BioMed Therapeutics Limited
- Hong Kong WD Pharmaceutical Co., Limited