琪宝制药（广州）有限公司
- 别名: 琪宝制药（广州）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赖飞鹏
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1998-10-22
- 统一社会信用代码: 914401157082187185
- 组织机构代码: 708218718
- 工商注册号: 440110400001352
- 纳税人识别号: 914401157082187185
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-10-22至2048-10-22
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市南沙区市场监督管理局
- 经营范围: 货物进出口（专营专控商品除外）;销售本公司生产的产品（国家法律法规禁止经营的项目除外；涉及许可经营的产品需取得许可证后方可经营）;西药批发;药品零售;化学药品制剂制造;保健食品制造;糖果、巧克力制造;茶饮料及其他饮料制造;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市南沙区环市大道西239号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160033
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2020-09-04
- 有效期至: 2025-09-03
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 严振
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;口服溶液剂;口服混悬剂;凝胶剂;洗剂;软膏剂;乳膏剂
- 生产地址: 广州市南沙区环市大道西239号：片剂，硬胶囊剂，口服溶液剂，口服混悬剂，凝胶剂，洗剂，软膏剂(含激素类)，乳膏剂(含激素类)。
- 生产范围: 广州市南沙区环市大道西239号：片剂，硬胶囊剂，口服溶液剂，口服混悬剂，凝胶剂，洗剂，软膏剂(含激素类)，乳膏剂(含激素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1950015
|
苯磺酸氨氯地平片
|
琪宝制药（广州）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-01-22
|
2020-09-29
|
制证完毕－已发批件广东省 1083577531233
|
查看 |
|
CXHB1400114
|
盐酸二甲双胍片
|
琪宝制药（广州）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-02-28
|
2015-12-10
|
制证完毕－已发批件广东省 1049908565417
|
查看 |
|
CYHS1190007
|
盐酸二甲双胍片
|
琪宝制药（广州）有限公司
|
仿制
|
6
|
2011-01-13
|
2015-11-25
|
制证完毕－已发批件广东省 1017043788118
|
查看 |
|
CYHS1090095
|
吉非罗齐胶囊
|
琪宝（番禺南沙）制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-06-29
|
2013-02-19
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
|
CYHS1090001
|
对乙酰氨基酚片
|
琪宝（番禺南沙）制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-01-11
|
2011-04-15
|
制证完毕－已发批件广东省 EK037139864CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20113192
|
对乙酰氨基酚片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
琪宝制药(广州)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-15
|
|
国药准字H20103720
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg(以C20H25ClN2O5计)
|
片剂
|
—
|
琪宝制药(广州)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-11
|
|
国药准字H20133034
|
吉非罗齐胶囊
|
0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
琪宝制药(广州)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2013-02-04
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琪宝制药（广州）有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
通过
|
2020-09-25
|
—
|
国药准字H20103720(2020-12-11)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
按C20H25ClN2O5计5mg
|
宝治宁
|
国药准字H20103720
|
琪宝制药（广州）有限公司
|
琪宝制药（广州）有限公司
|
2020-09-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201200680
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-04-06
|
苯磺酸氨氯地平片
|
CYHS0790285
|
5mg(以C20H25ClN2O5计)
|
片剂
|
国药准字H20103720
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
琪宝制药（广州）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200675
|
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-04-06
|
对乙酰氨基酚片
|
CYHS1090001
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20113192
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
琪宝制药（广州）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201102598
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-11-22
|
对乙酰氨基酚片
|
CYHS1090001
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20113192
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
琪宝制药（广州）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201102597
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-11-22
|
苯磺酸氨氯地平片
|
CYHS0790285
|
5mg(以C20H25ClN2O5计)
|
片剂
|
国药准字H20103720
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
琪宝制药（广州）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201500420
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2015-03-12
|
吉非罗齐胶囊
|
CYHS1090095
|
0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字H20133034
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
琪宝制药（广州）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
