甘美（广东）药业有限公司
- 别名: 甘美（广东）药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 粤20160569
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-09-03
- 有效期至: 2025-09-02
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 新兴县新城镇新洲大道北（洞口担杆山） 片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 新兴县新城镇新洲大道北（洞口担杆山） 片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL0700253
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伏立康唑分散片
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新兴县同仁药业有限公司
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新药
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5
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2007-09-20
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2009-07-17
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制证完毕－已发批件广东省 EG581047830CN
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查看 |
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CXHL0601079
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伏立康唑分散片
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新兴县同仁药业有限公司
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新药
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5
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2006-12-26
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2008-09-12
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制证完毕－已发批件广东省 EX935871237CN
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CXS20020541
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硫酸氨基葡萄糖片
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广东省新兴县同仁药业有限公司
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新药
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4
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2003-08-21
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2004-09-20
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已发批件 广东省
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CXS20020205
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甲磺酸酚妥拉明胶囊
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广东省新兴县同仁药仁有限公司
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新药
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4+5
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2002-04-01
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2003-10-23
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已发批件 上海市
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CXHB0500917
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硫酸氨基葡萄糖片
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新兴县同仁药业有限公司
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—
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—
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—
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2006-03-24
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已发批件广东省 ep085436709cn
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20031034
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甲磺酸酚妥拉明胶囊
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40mg
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胶囊剂
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—
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甘美（广东）药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-23
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国药准字H20041317
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硫酸氨基葡萄糖片
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0.314g(相当于硫酸氨基葡萄糖0.25g)
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片剂
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—
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甘美（广东）药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-23
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国药准字H44024862
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双氯芬酸钠肠溶片
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25mg
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片剂（肠溶）
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—
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甘美（广东）药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-23
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国药准字H44023734
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甲硝唑片
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0.2g
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片剂
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—
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甘美（广东）药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-23
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国药准字H44023732
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
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片剂
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—
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甘美（广东）药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备2023012841
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由新兴同仁药业有限公司变更为甘美（广东）药业有限公司
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2023-04-27
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
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片剂
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国药准字H44023732
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广东省药品监督管理局
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已备案
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甘美（广东）药业有限公司
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新兴县新城镇新洲大道北（洞口担杆山）
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甘美（广东）药业有限公司
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新兴县新城镇新洲大道北（洞口担杆山）
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—
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—
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粤备2023012843
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由新兴同仁药业有限公司变更为甘美（广东）药业有限公司
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2023-04-27
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双氯芬酸钠肠溶片
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—
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25mg
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片剂（肠溶）
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国药准字H44024862
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广东省药品监督管理局
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已备案
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甘美（广东）药业有限公司
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新兴县新城镇新洲大道北（洞口担杆山）
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甘美（广东）药业有限公司
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新兴县新城镇新洲大道北（洞口担杆山）
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—
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—
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粤备2023012839
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由新兴同仁药业有限公司变更为甘美（广东）药业有限公司
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2023-04-27
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甲磺酸酚妥拉明胶囊
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—
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40mg
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胶囊剂
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国药准字H20031034
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广东省药品监督管理局
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已备案
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甘美（广东）药业有限公司
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新兴县新城镇新洲大道北（洞口担杆山）
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甘美（广东）药业有限公司
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新兴县新城镇新洲大道北（洞口担杆山）
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—
|
—
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粤备2023012844
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由新兴同仁药业有限公司变更为甘美（广东）药业有限公司
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2023-04-27
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硫酸氨基葡萄糖片
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—
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0.314g(相当于硫酸氨基葡萄糖0.25g)
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片剂
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国药准字H20041317
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广东省药品监督管理局
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已备案
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甘美（广东）药业有限公司
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新兴县新城镇新洲大道北（洞口担杆山）
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甘美（广东）药业有限公司
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新兴县新城镇新洲大道北（洞口担杆山）
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—
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—
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粤备2023012842
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由新兴同仁药业有限公司变更为甘美（广东）药业有限公司
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2023-04-27
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氯霉素片
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—
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0.25g
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片剂(糖衣片)
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国药准字H44023735
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广东省药品监督管理局
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已备案
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甘美（广东）药业有限公司
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新兴县新城镇新洲大道北（洞口担杆山）
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甘美（广东）药业有限公司
|
新兴县新城镇新洲大道北（洞口担杆山）
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
