甘肃中天金丹药业有限公司
- 别名: 甘肃中天金丹药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 甘肃省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 裴富才
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-02-27
- 统一社会信用代码: 91620300720291782F
- 组织机构代码: 720291782
- 工商注册号: 620300200000860
- 纳税人识别号: 91620300720291782F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-02-27至2042-02-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 陇西县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、合剂（含中药提取）生产、销售；中药材收购（不含法律、法规规定需经审批方可经营的项目）。
- 主营业务:
- 所在地址: 甘肃省定西市陇西县长安路北侧
许可/备案信息
- 编号: 甘20160040
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-12-15
- 有效期至: 2026-01-05
- 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
- 签发人: 王胜
- 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
- 剂型: 散剂;片剂;颗粒剂;合剂
- 生产地址: 甘肃省定西市陇西县长安路北侧：甘肃省定西市陇西县长安路北侧：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，合剂，中药饮片。
- 生产范围: 甘肃省定西市陇西县长安路北侧：散剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;中药前处理及提取车间;片剂;硬胶囊剂;合剂;合剂;中药前处理及提取车间;颗粒剂;。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1503757
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红芪口服液
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甘肃中天金丹药业有限公司
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补充申请
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2015-10-26
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2016-01-28
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制证完毕－已发批件甘肃省 1016975286918
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查看 |
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CYZS0601988
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消癌平片
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金昌金丹药业有限公司
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仿制
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9
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2006-06-14
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2010-12-01
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制证完毕－已发批件甘肃省 EJ006953946CS
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查看 |
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CXZS0602878
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万通筋骨胶囊
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金昌金丹药业有限公司
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新药
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8
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2006-06-14
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2009-07-06
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制证完毕－已发批件甘肃省 EH353692071CN
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查看 |
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CYZS0601989
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心脑康胶囊
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金昌金丹药业有限公司
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仿制
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9
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2006-06-14
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2008-09-27
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制证完毕－已发批件甘肃省 EX972206485CN
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查看 |
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CYZS0503264
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伤科跌打片
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金昌金丹药业有限公司
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仿制
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9
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2005-12-22
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2009-03-18
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制证完毕－已发批件甘肃省 EG477846813CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20093165
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伤科跌打片
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每片重0.25克
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片剂
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甘肃之骄制药有限公司
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中药
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国产
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2023-08-24
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国药准字H62020421
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呋喃唑酮片
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0.1g
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片剂
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甘肃中天金丹药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-11
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国药准字H62021171
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酚氨咖敏颗粒
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复方
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颗粒剂
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—
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甘肃中天金丹药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-11
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国药准字Z62020617
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小儿退热口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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甘肃中天金丹药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-11
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国药准字Z62020577
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肤痒颗粒
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每袋装18g
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颗粒剂
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—
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甘肃中天金丹药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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通便灵胶囊
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胶囊剂
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250mg
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24
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0.4192
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10.06
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甘肃中天金丹药业有限公司
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甘肃中天金丹药业有限公司
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浙江
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2024-01-04
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查看 |
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诺氟沙星胶囊
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胶囊剂
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100mg
|
10
|
0.15
|
1.5
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甘肃中天金丹药业有限公司
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甘肃中天金丹药业有限公司
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甘肃
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2023-12-15
|
— |
|
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
10
|
0.15
|
1.5
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃
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2023-11-16
|
— |
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丹七片
|
片剂
|
300mg
|
40
|
1.45
|
58
|
甘肃中天金丹药业有限公司
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甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃
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2023-07-18
|
— |
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丹七片
|
片剂
|
300mg
|
40
|
1.45
|
58
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甘肃中天金丹药业有限公司
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—
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天津
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2023-04-26
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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甘备2022042414
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“每支用药用口服液玻璃瓶装，药用丁基胶塞铝塑组合盖加封，每盒装30支”的红芪口服液包装标签进行变更。
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2023-01-06
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红芪口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字B20020767
|
甘肃省药品监督管理局
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已备案
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甘肃中天金丹药业有限公司
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甘肃省定西市陇西县长安路北侧
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甘肃中天金丹药业有限公司
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甘肃省定西市陇西县长安路北侧
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—
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—
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甘备2021109752
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按照原国家食品药品监督管理局24号令和国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年 第112号）等有关规定，对包装规格为“药用PTP铝箔和药用PVC硬片包装，每盒装24片”的三黄片药品说明书进行修订，对药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。该品种为长期未生产品种。
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2022-01-07
|
三黄片
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—
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—
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片剂
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国药准字Z62020611
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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甘肃中天金丹药业有限公司
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甘肃省定西市陇西县长安路北侧
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甘肃中天金丹药业有限公司
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甘肃省定西市陇西县长安路北侧
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—
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—
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甘备2021097862
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“药用铝塑复合膜袋包装，15克/袋×3袋/包”的姜枣祛寒颗粒药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
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2021-09-15
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姜枣祛寒颗粒
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—
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每袋装15g,180g
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颗粒剂
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国药准字Z62021207
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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甘肃中天金丹药业有限公司
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甘肃省定西市陇西县长安路北侧
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甘肃中天金丹药业有限公司
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甘肃省定西市陇西县长安路北侧
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—
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—
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甘备2021097863
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“药用PTP铝箔和药用PVC硬片包装，18片/板×2板/盒”的丹七片药品说明书和包装标签进行变更，商标由“中天泰科”变更为“金沛方”，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
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2021-09-15
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丹七片
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—
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每片重0.3g
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片剂
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国药准字Z62020575
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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甘肃中天金丹药业有限公司
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甘肃省定西市陇西县长安路北侧
|
甘肃中天金丹药业有限公司
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甘肃省定西市陇西县长安路北侧
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—
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甘备2021093974
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，申请变更丹七片包装规格及商标，包装规格由“40片/盒”更换为“36片/盒”，商标由“中天泰科”变更为“金沛方”，对“36片/盒”包装规格的药品包装标签及说明书进行变更，重新设计了外包装外观，其他内容无变动。
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2021-08-24
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丹七片
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—
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每片重0.3g
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片剂
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国药准字Z62020575
|
甘肃省药品监督管理局
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2021年09月04日，撤销备案
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
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—
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