甘肃中天金丹药业有限公司
- 别名: 甘肃中天金丹药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 甘肃省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 裴富才
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-02-27
- 统一社会信用代码: 91620300720291782F
- 组织机构代码: 720291782
- 工商注册号: 620300200000860
- 纳税人识别号: 91620300720291782F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-02-27至2042-02-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 陇西县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、合剂(含中药提取)生产、销售;中药材收购(不含法律、法规规定需经审批方可经营的项目)。
- 主营业务:
- 所在地址: 甘肃省定西市陇西县长安路北侧
许可/备案信息
- 编号: 甘20160040
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-12-15
- 有效期至: 2026-01-05
- 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
- 签发人: 王胜
- 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
- 剂型: 散剂;片剂;颗粒剂;合剂
- 生产地址: 甘肃省定西市陇西县长安路北侧:甘肃省定西市陇西县长安路北侧:硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,合剂,中药饮片。
- 生产范围: 甘肃省定西市陇西县长安路北侧:散剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;中药前处理及提取车间;片剂;硬胶囊剂;合剂;合剂;中药前处理及提取车间;颗粒剂;。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB1503757
|
红芪口服液
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-10-26
|
2016-01-28
|
制证完毕-已发批件甘肃省 1016975286918
|
查看 |
CYZS0601988
|
消癌平片
|
金昌金丹药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-14
|
2010-12-01
|
制证完毕-已发批件甘肃省 EJ006953946CS
|
查看 |
CXZS0602878
|
万通筋骨胶囊
|
金昌金丹药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-06-14
|
2009-07-06
|
制证完毕-已发批件甘肃省 EH353692071CN
|
查看 |
CYZS0601989
|
心脑康胶囊
|
金昌金丹药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-14
|
2008-09-27
|
制证完毕-已发批件甘肃省 EX972206485CN
|
查看 |
CYZS0503264
|
伤科跌打片
|
金昌金丹药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-22
|
2009-03-18
|
制证完毕-已发批件甘肃省 EG477846813CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z62020582
|
健儿消食口服液
|
每支装10毫升
|
合剂
|
—
|
甘肃之骄制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-09-29
|
国药准字Z62020616
|
小儿咳喘灵口服液
|
每支装10毫升
|
合剂
|
—
|
甘肃之骄制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-09-25
|
国药准字Z20027223
|
麻杏止咳片
|
薄膜衣每片重0.26克
|
片剂
|
—
|
甘肃之骄制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-09-25
|
国药准字Z62020579
|
复方胆通胶囊
|
—
|
胶囊剂
|
—
|
甘肃之骄制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-09-25
|
国药准字Z62020613
|
通便灵胶囊
|
每粒装0.25克
|
胶囊剂
|
—
|
甘肃之骄制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-09-19
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
通便灵胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
24
|
0.4192
|
10.06
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
10
|
0.15
|
1.5
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃
|
2023-12-15
|
— |
诺氟沙星胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
10
|
0.15
|
1.5
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃
|
2023-11-16
|
— |
丹七片
|
片剂
|
300mg
|
40
|
1.45
|
58
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃
|
2023-07-18
|
— |
丹七片
|
片剂
|
300mg
|
40
|
1.45
|
58
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
—
|
天津
|
2023-04-26
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
甘备2022042414
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“每支用药用口服液玻璃瓶装,药用丁基胶塞铝塑组合盖加封,每盒装30支”的红芪口服液包装标签进行变更。
|
2023-01-06
|
红芪口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字B20020767
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
|
—
|
—
|
甘备2021109752
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令和国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告(2021年 第112号)等有关规定,对包装规格为“药用PTP铝箔和药用PVC硬片包装,每盒装24片”的三黄片药品说明书进行修订,对药品说明书和包装标签进行变更,并在说明书、标签上增加上市许可持有人。该品种为长期未生产品种。
|
2022-01-07
|
三黄片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z62020611
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
|
—
|
—
|
甘备2021097862
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“药用铝塑复合膜袋包装,15克/袋×3袋/包”的姜枣祛寒颗粒药品说明书和包装标签进行变更,并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
|
2021-09-15
|
姜枣祛寒颗粒
|
—
|
每袋装15g,180g
|
颗粒剂
|
国药准字Z62021207
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
|
—
|
—
|
甘备2021097863
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“药用PTP铝箔和药用PVC硬片包装,18片/板×2板/盒”的丹七片药品说明书和包装标签进行变更,商标由“中天泰科”变更为“金沛方”,并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
|
2021-09-15
|
丹七片
|
—
|
每片重0.3g
|
片剂
|
国药准字Z62020575
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
|
—
|
—
|
甘备2021093974
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,申请变更丹七片包装规格及商标,包装规格由“40片/盒”更换为“36片/盒”,商标由“中天泰科”变更为“金沛方”,对“36片/盒”包装规格的药品包装标签及说明书进行变更,重新设计了外包装外观,其他内容无变动。
|
2021-08-24
|
丹七片
|
—
|
每片重0.3g
|
片剂
|
国药准字Z62020575
|
甘肃省药品监督管理局
|
2021年09月04日,撤销备案
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
|
甘肃中天金丹药业有限公司
|
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台