甘肃中天金丹药业有限公司

  • 别名: 甘肃中天金丹药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 甘肃省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 裴富才
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2002-02-27
  • 统一社会信用代码: 91620300720291782F
  • 组织机构代码: 720291782
  • 工商注册号: 620300200000860
  • 纳税人识别号: 91620300720291782F
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2002-02-27至2042-02-26
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 陇西县市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、合剂(含中药提取)生产、销售;中药材收购(不含法律、法规规定需经审批方可经营的项目)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 甘肃省定西市陇西县长安路北侧

许可/备案信息

  • 编号: 甘20160040
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2023-12-15
  • 有效期至: 2026-01-05
  • 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
  • 签发人: 王胜
  • 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
  • 剂型: 散剂;片剂;颗粒剂;合剂
  • 生产地址: 甘肃省定西市陇西县长安路北侧:甘肃省定西市陇西县长安路北侧:硬胶囊剂,片剂,颗粒剂,合剂,中药饮片。
  • 生产范围: 甘肃省定西市陇西县长安路北侧:散剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;中药前处理及提取车间;片剂;硬胶囊剂;合剂;合剂;中药前处理及提取车间;颗粒剂;。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1503757
红芪口服液
甘肃中天金丹药业有限公司
补充申请
2015-10-26
2016-01-28
制证完毕-已发批件甘肃省 1016975286918
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CYZS0601988
消癌平片
金昌金丹药业有限公司
仿制
9
2006-06-14
2010-12-01
制证完毕-已发批件甘肃省 EJ006953946CS
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CXZS0602878
万通筋骨胶囊
金昌金丹药业有限公司
新药
8
2006-06-14
2009-07-06
制证完毕-已发批件甘肃省 EH353692071CN
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CYZS0601989
心脑康胶囊
金昌金丹药业有限公司
仿制
9
2006-06-14
2008-09-27
制证完毕-已发批件甘肃省 EX972206485CN
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CYZS0503264
伤科跌打片
金昌金丹药业有限公司
仿制
9
2005-12-22
2009-03-18
制证完毕-已发批件甘肃省 EG477846813CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z62020582
健儿消食口服液
每支装10毫升
合剂
甘肃之骄制药有限公司
中药
国产
2024-09-29
国药准字Z62020616
小儿咳喘灵口服液
每支装10毫升
合剂
甘肃之骄制药有限公司
中药
国产
2024-09-25
国药准字Z20027223
麻杏止咳片
薄膜衣每片重0.26克
片剂
甘肃之骄制药有限公司
中药
国产
2024-09-25
国药准字Z62020579
复方胆通胶囊
胶囊剂
甘肃之骄制药有限公司
中药
国产
2024-09-25
国药准字Z62020613
通便灵胶囊
每粒装0.25克
胶囊剂
甘肃之骄制药有限公司
中药
国产
2024-09-19

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
通便灵胶囊
胶囊剂
250mg
24
0.4192
10.06
甘肃中天金丹药业有限公司
甘肃中天金丹药业有限公司
浙江
2024-01-04
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诺氟沙星胶囊
胶囊剂
100mg
10
0.15
1.5
甘肃中天金丹药业有限公司
甘肃中天金丹药业有限公司
甘肃
2023-12-15
诺氟沙星胶囊
胶囊剂
100mg
10
0.15
1.5
甘肃中天金丹药业有限公司
甘肃中天金丹药业有限公司
甘肃
2023-11-16
丹七片
片剂
300mg
40
1.45
58
甘肃中天金丹药业有限公司
甘肃中天金丹药业有限公司
甘肃
2023-07-18
丹七片
片剂
300mg
40
1.45
58
甘肃中天金丹药业有限公司
天津
2023-04-26
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
甘备2022042414
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“每支用药用口服液玻璃瓶装,药用丁基胶塞铝塑组合盖加封,每盒装30支”的红芪口服液包装标签进行变更。
2023-01-06
红芪口服液
每支装10ml
合剂
国药准字B20020767
甘肃省药品监督管理局
已备案
甘肃中天金丹药业有限公司
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
甘肃中天金丹药业有限公司
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
甘备2021109752
按照原国家食品药品监督管理局24号令和国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告(2021年 第112号)等有关规定,对包装规格为“药用PTP铝箔和药用PVC硬片包装,每盒装24片”的三黄片药品说明书进行修订,对药品说明书和包装标签进行变更,并在说明书、标签上增加上市许可持有人。该品种为长期未生产品种。
2022-01-07
三黄片
片剂
国药准字Z62020611
甘肃省药品监督管理局
已备案
甘肃中天金丹药业有限公司
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
甘肃中天金丹药业有限公司
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
甘备2021097862
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“药用铝塑复合膜袋包装,15克/袋×3袋/包”的姜枣祛寒颗粒药品说明书和包装标签进行变更,并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
2021-09-15
姜枣祛寒颗粒
每袋装15g,180g
颗粒剂
国药准字Z62021207
甘肃省药品监督管理局
已备案
甘肃中天金丹药业有限公司
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
甘肃中天金丹药业有限公司
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
甘备2021097863
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,对包装规格为“药用PTP铝箔和药用PVC硬片包装,18片/板×2板/盒”的丹七片药品说明书和包装标签进行变更,商标由“中天泰科”变更为“金沛方”,并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
2021-09-15
丹七片
每片重0.3g
片剂
国药准字Z62020575
甘肃省药品监督管理局
已备案
甘肃中天金丹药业有限公司
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
甘肃中天金丹药业有限公司
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
甘备2021093974
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定,申请变更丹七片包装规格及商标,包装规格由“40片/盒”更换为“36片/盒”,商标由“中天泰科”变更为“金沛方”,对“36片/盒”包装规格的药品包装标签及说明书进行变更,重新设计了外包装外观,其他内容无变动。
2021-08-24
丹七片
每片重0.3g
片剂
国药准字Z62020575
甘肃省药品监督管理局
2021年09月04日,撤销备案
甘肃中天金丹药业有限公司
甘肃省定西市陇西县长安路北侧
甘肃中天金丹药业有限公司
甘肃省定西市陇西县长安路北侧

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