甘肃佛阁藏药有限公司
- 别名: 甘肃佛阁藏药有限公司
- 英文名: Gansu Foge Tibetan Medicine Co., Ltd
- 注册地址: 甘肃省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 肖剑琴
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-04-08
- 统一社会信用代码: 91623000710321546C
- 组织机构代码: 710321546
- 工商注册号: 623000000000418
- 纳税人识别号: 91623000710321546C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-04-08至2060-04-07
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 临洮县市场监督管理局
- 经营范围: 藏成药、消毒产品、化妆品、医疗器械的制造、销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 甘肃省定西市临洮县洮阳镇河口村洮河西路1号
许可/备案信息
- 编号: 甘20160041
- 分类码: AzBz
- 发证日期: 2024-02-29
- 有效期至: 2026-01-25
- 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
- 签发人: 王胜
- 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
- 剂型: 散剂;丸剂;水蜜丸;水丸;硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 甘肃省兰州市榆中县城关镇奇正路1号：甘肃省定西市临洮县洮阳镇奇正路1号：丸剂(水蜜丸、水丸)，硬胶囊剂。受托方是甘肃奇正藏药有限公司，生产地址是甘肃省兰州市榆中县城关镇奇正路1号，受托产品为仁青芒觉胶囊。受托方是三普药业有限公司，生产地址是青海省西宁市城北区生物园区经二路12号，受托产品为附子理中丸。甘肃省定西市临洮县洮阳镇奇正路1号：甘肃省定西市临洮县洮阳镇奇正路1号：丸剂(水蜜丸、水丸)，硬胶囊剂。受托方是甘肃奇正藏药有限公司，生产地址是甘肃省兰州市榆中县城关镇奇正路1号，受托产品为仁青芒觉胶囊。受托方是三普药业有限公司，生产地址是青海省西宁市城北区生物园区经二路12号，受托产品为附子理中丸。
- 生产范围: 甘肃省兰州市榆中县城关镇奇正路1号：甘肃省定西市临洮县洮阳镇奇正路1号：丸剂(水蜜丸、水丸)，硬胶囊剂。受托方是甘肃奇正藏药有限公司，生产地址是甘肃省兰州市榆中县城关镇奇正路1号，受托产品为仁青芒觉胶囊，十三味菥蓂丸，二十五味肺病丸，洁白丸，二十五味珍珠丸，十味豆蔻丸，十八味诃子利尿丸，石榴健胃丸，二十五味鬼臼丸，红花如意丸，二十五味珊瑚丸，二十五味鬼臼丸，十五味乳鹏丸，五味麝香丸，乙肝健片，解郁肝舒胶囊，蒙花锚肝宁片。受托方是三普药业有限公司，生产地址是青海省西宁市城北区生物园区经二路12号，受托产品为附子理中丸，藿香正气丸，穿心莲片，复方川贝精片，藿香正气片，健胃片，羚羊感冒片，蒙花锚肝宁片，三黄片，桑菊感冒片，乙肝健片，乙肝健片(A、B)，银翘解毒片，安宫牛黄丸，保和丸，补中益气丸，大活络丸，大山楂丸，当归养血丸，二母宁嗽丸，附子理中丸，归脾丸，解郁肝舒胶囊，桂附地黄丸，桂附理中丸，黄连上清丸，健脾丸，橘红丸，抗骨增生丸，羚翘解毒丸，六味地黄丸，牛黄上清丸，生脉饮，全鹿丸，藿香正气水，女金丸，杞菊地黄丸，人参养荣丸，舒肝丸，舒筋十二味丸，通宣理肺丸，万氏牛黄清心丸，小活络丸，银翘解毒丸，再造丸，防风通圣丸，木香顺气丸，香砂养胃丸，柏子养心丸，补中益气丸，桂附地黄丸，六味地黄丸。委托“三普药业有限公司”生产品种范围，仅用于办理“药品上市许可持有人变更”，尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后，方可组织生产。甘肃省定西市临洮县洮阳镇奇正路1号：甘肃省定西市临洮县洮阳镇奇正路1号：丸剂(水蜜丸、水丸)，硬胶囊剂。受托方是甘肃奇正藏药有限公司，生产地址是甘肃省兰州市榆中县城关镇奇正路1号，受托产品为仁青芒觉胶囊，十三味菥蓂丸，二十五味肺病丸，洁白丸，二十五味珍珠丸，十味豆蔻丸，十八味诃子利尿丸，石榴健胃丸，二十五味鬼臼丸，红花如意丸，二十五味珊瑚丸，二十五味鬼臼丸，十五味乳鹏丸，五味麝香丸，乙肝健片，解郁肝舒胶囊，蒙花锚肝宁片。受托方是三普药业有限公司，生产地址是青海省西宁市城北区生物园区经二路12号，受托产品为附子理中丸，藿香正气丸，穿心莲片，复方川贝精片，藿香正气片，健胃片，羚羊感冒片，蒙花锚肝宁片，三黄片，桑菊感冒片，乙肝健片，乙肝健片(A、B)，银翘解毒片，安宫牛黄丸，保和丸，补中益气丸，大活络丸，大山楂丸，当归养血丸，二母宁嗽丸，附子理中丸，归脾丸，解郁肝舒胶囊，桂附地黄丸，桂附理中丸，黄连上清丸，健脾丸，橘红丸，抗骨增生丸，羚翘解毒丸，六味地黄丸，牛黄上清丸，生脉饮，全鹿丸，藿香正气水，女金丸，杞菊地黄丸，人参养荣丸，舒肝丸，舒筋十二味丸，通宣理肺丸，万氏牛黄清心丸，小活络丸，银翘解毒丸，再造丸，防风通圣丸，木香顺气丸，香砂养胃丸，柏子养心丸，补中益气丸，桂附地黄丸，六味地黄丸。委托“三普药业有限公司”生产品种范围，仅用于办理“药品上市许可持有人变更”，尚未进行药品GMP符合性检查，待GMP符合性检查通过后，方可组织生产。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401689
|
十五味乳鹏丸
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甘肃佛阁藏药有限公司、甘肃奇正藏药有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-04
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—
|
—
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查看 |
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CYZB2101963
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保和丸
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甘肃佛阁藏药有限公司、三普药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-11-16
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2021-12-15
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已发件 1014139639935
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查看 |
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CYZB2101864
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柏子养心丸
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甘肃佛阁藏药有限公司、三普药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-10-26
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2021-11-23
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已发件 1092590932135
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查看 |
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CYZB2101866
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补中益气丸
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甘肃佛阁藏药有限公司、三普药业有限公司
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补充申请
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—
|
2021-10-26
|
2021-11-23
|
已发件 1092590932135
|
查看 |
|
CYZB2101865
|
补中益气丸
|
甘肃佛阁藏药有限公司、三普药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-10-26
|
2021-11-23
|
已发件 1092590932135
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20130023
|
二十五味珍珠片
|
每片重0.5g
|
片剂
|
—
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甘肃佛阁藏药有限公司
|
中药
|
国产
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2023-12-29
|
|
国药准字Z20110021
|
六味能消片
|
每片重0.5g
|
片剂
|
—
|
甘肃佛阁藏药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-06-08
|
|
国药准字Z20100072
|
洁白片
|
每片重0.4g
|
片剂
|
—
|
甘肃佛阁藏药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-12-01
|
|
国药准字Z63020011
|
再造丸
|
毎丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
—
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三普药业有限公司
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中药
|
国产
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2020-04-15
|
|
国药准字Z63020086
|
桂附地黄丸
|
每袋装9g
|
丸剂(小蜜丸)
|
—
|
三普药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-15
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乙肝健片
|
片剂
|
260mg
|
120
|
1.165
|
139.8
|
甘肃奇正藏药有限公司
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甘肃佛阁藏药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
乙肝健片
|
片剂
|
260mg
|
120
|
1.165
|
139.8
|
甘肃奇正藏药有限公司
|
甘肃佛阁藏药有限公司
|
广东
|
2024-09-04
|
查看 |
|
乙肝健片
|
片剂
|
260mg
|
120
|
1.165
|
139.8
|
甘肃奇正藏药有限公司
|
甘肃佛阁藏药有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
|
仁青芒觉胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
12
|
10.3617
|
124.34
|
甘肃佛阁藏药有限公司
|
甘肃佛阁藏药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
乙肝健片
|
片剂
|
260mg
|
120
|
1.165
|
139.8
|
甘肃奇正藏药有限公司
|
甘肃佛阁藏药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘备202000168
|
备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“固体药用聚乙烯瓶，每瓶装20片。”的二十五味珍珠片药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
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2020-07-13
|
二十五味珍珠片
|
CXZS0505965
|
每片重0.5g
|
片剂
|
国药准字Z20130023
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃佛阁藏药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
甘备202000176
|
备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“铝塑复合袋，500g/袋×1袋/盒”的五味甘露药浴汤散药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
|
2020-07-13
|
五味甘露药浴汤散
|
Y0300053
|
每袋装500g
|
散剂
|
国药准字Z20043142
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃佛阁藏药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
甘备202000174
|
备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“聚乙烯瓶，每瓶装10丸”的十味黑冰片丸药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
|
2020-07-13
|
十味黑冰片丸
|
—
|
每丸重1g
|
丸剂
|
国药准字Z62021026
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃佛阁藏药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
甘备202000167
|
备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“聚乙烯瓶，每瓶装240丸”的二十味肉豆蔻丸药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
|
2020-07-13
|
二十味肉豆蔻丸
|
—
|
每丸重0.15g
|
丸剂
|
国药准字Z20013097
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃佛阁藏药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
甘备202000175
|
备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“铝塑复合袋，20g/袋×6袋/盒”的五根散药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。该品种为长期未生产品种。
|
2020-07-13
|
五根散
|
—
|
每袋装20g
|
散剂
|
国药准字Z20003202
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃佛阁藏药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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