甘肃祁连山药业股份有限公司
- 别名: 甘肃祁连山药业股份有限公司
- 英文名: Gansu Qilianshan Pharmaceutical Co.Ltd
- 注册地址: 甘肃省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 卢炳彦
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-08-30
- 统一社会信用代码: 91620900789633293L
- 组织机构代码: 789633293
- 工商注册号: 620900200002867
- 纳税人识别号: 91620900789633293L
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2006-08-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 酒泉市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（土霉素、四环素）、浸膏剂、流浸膏剂、片剂、硬胶囊剂的生产、销售；经营本企业自产产品以及各种原料药、中间体、中药材、化工产品（不含危险化学品）、兽用原料药及技术的国内外贸易；固体废物的处理及利用；经营进料加工和“三来一补”业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务: 土霉素碱等原料药和复方甘草含片等制剂产品的研发、生产和销售
- 所在地址: 甘肃省酒泉市肃州区高新技术工业园区大得利路2号
许可/备案信息
- 编号: 甘20160022
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2020-12-30
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
- 签发人: 王胜
- 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
- 剂型: 浸膏剂;流浸膏剂;片剂
- 生产地址: 酒泉市北郊：原料药。酒泉市肃州区高新技术工业园区：浸膏剂，流浸膏剂，片剂。
- 生产范围: 酒泉市北郊：酒泉市北郊：原料药，[土霉素]。酒泉市肃州区高新技术工业园区：酒泉市肃州区高新技术工业园区：浸膏剂，空[甘草浸膏]，酒泉市肃州区高新技术工业园区：流浸膏剂，[甘草流浸膏剂]，酒泉市肃州区高新技术工业园区：片剂，[土霉素片]，酒泉市肃州区高新技术工业园区：片剂，[复方甘草含片]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H62021040
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维酶素
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—
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原料药
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—
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甘肃祁连山药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-13
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国药准字H62020156
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土霉素
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—
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原料药
|
—
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甘肃祁连山药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-13
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国药准字H20045201
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盐酸林可霉素胶囊
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0.25g(按C18H34N2O6S计算)
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胶囊剂
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甘肃祁连山药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-20
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国药准字H62020391
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葡醛内酯片
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0.1g
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片剂
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—
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甘肃祁连山药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-07
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国药准字H62021042
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盐酸吗啉胍片
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0.1g
|
片剂
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—
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甘肃祁连山药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方甘草含片
|
片剂
|
co
|
16
|
1.4581
|
23.33
|
甘肃祁连山药业股份有限公司
|
甘肃祁连山药业股份有限公司
|
湖北
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2024-11-06
|
查看 |
|
复方甘草含片
|
片剂
|
co
|
16
|
1.4581
|
23.33
|
甘肃祁连山药业股份有限公司
|
甘肃祁连山药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
枸橼酸喷托维林片
|
片剂
|
25mg
|
24
|
2.7167
|
65.2
|
甘肃祁连山药业股份有限公司
|
甘肃祁连山药业股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
呋喃妥因肠溶片
|
片剂
|
50mg
|
12
|
2.48
|
29.76
|
甘肃祁连山药业股份有限公司
|
甘肃祁连山药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
复方甘草含片
|
片剂
|
co
|
36
|
1.4583
|
52.5
|
甘肃祁连山药业股份有限公司
|
甘肃祁连山药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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甘备2022037555
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加枸橼酸喷托维林片的包装规格12片×1板/盒、12片×2板/盒，对包装规格为“铝塑包装，12片×1板/盒、12片×2板/盒、12片×4板/盒”、“口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，50片×15瓶/盒、100片×15瓶/盒”的枸橼酸喷托维林片药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
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2022-12-27
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枸橼酸喷托维林片
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—
|
25mg
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片剂
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国药准字H62020399
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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甘肃祁连山药业股份有限公司
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酒泉市北郊、酒泉市肃州区高新技术工业园区
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甘肃祁连山药业股份有限公司
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酒泉市肃州区高新技术工业园区
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—
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—
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甘备2022028639
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加复方甘草含片的包装规格每盒装8片×3板，对包装规格为“铝塑包装，每盒装8片×3板”的复方甘草含片药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
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2022-09-13
|
复方甘草含片
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X0305662
|
每片含:甘草浸膏粉112.5mg与阿片粉4mg与樟脑2mg与八角茴香油2mg与苯甲酸钠2mg。
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片剂(口含)
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国药准字H20040640
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃祁连山药业股份有限公司
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酒泉市北郊;酒泉市肃州区高新技术工业园区
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甘肃祁连山药业股份有限公司
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酒泉市肃州区高新技术工业园区
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—
|
—
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甘备2021095415
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加呋喃妥因肠溶片的包装规格每盒装12片，对包装规格为“铝塑包装，每盒装12片”的呋喃妥因肠溶片药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
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2021-09-02
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呋喃妥因肠溶片
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—
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50mg
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片剂
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国药准字H20057304
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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甘肃祁连山药业股份有限公司
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酒泉市北郊、酒泉市肃州区高新技术工业园区
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甘肃祁连山药业股份有限公司
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酒泉市肃州区高新技术工业园区
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—
|
—
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甘备2021083233
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加复方甘草含片的包装规格每盒装12片×3板，对包装规格为“铝塑包装，每盒装12片×3板”的复方甘草含片药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
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2021-07-20
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复方甘草含片
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X0305662
|
每片含:甘草浸膏粉112.5mg与阿片粉4mg与樟脑2mg与八角茴香油2mg与苯甲酸钠2mg。
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片剂(口含)
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国药准字H20040640
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃祁连山药业股份有限公司
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酒泉市北郊;酒泉市肃州区高新技术工业园区
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甘肃祁连山药业股份有限公司
|
酒泉市肃州区高新技术工业园区
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—
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—
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甘备2021083236
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加呋喃妥因肠溶片的包装规格每盒装24片，对包装规格为“铝塑包装，每盒装24片”的呋喃妥因肠溶片药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
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2021-07-20
|
呋喃妥因肠溶片
|
—
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20057304
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
甘肃祁连山药业股份有限公司
|
酒泉市北郊;酒泉市肃州区高新技术工业园区
|
甘肃祁连山药业股份有限公司
|
酒泉市肃州区高新技术工业园区
|
—
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