白云山和记黄埔莱达制药（汕头）有限公司
- 别名: 白云山和记黄埔莱达制药（汕头）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 江华
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2015-06-09
- 统一社会信用代码: 9144051334535199XQ
- 组织机构代码: 34535199X
- 工商注册号: 440582000050861
- 纳税人识别号: 9144051334535199XQ
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-06-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 汕头市潮阳区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产、销售、研发；食品销售；医疗器械经营。销售：化妆品、保健食品；技术转让、咨询服务；市场咨询服务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 汕头市潮阳区广汕公路西岩山西侧
许可/备案信息
- 编号: 粤20160291
- 分类码: AhzxBhzx
- 发证日期: 2020-10-26
- 有效期至: 2025-10-25
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 汕头市潮阳区广汕公路西岩山西侧 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 汕头市潮阳区广汕公路西岩山西侧 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取车间（(口服制剂)）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z20090070
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盆炎净片
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每片重0.62g
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片剂（薄膜衣）
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白云山和记黄埔莱达制药（汕头）有限公司
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中药
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国产
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2023-11-08
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国药准字Z44021685
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消炎利胆片
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薄膜衣片每片重0.3g；糖衣片(片心重0.25g,相当于饮片2.6g)
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片剂(糖衣、薄膜衣)
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白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司
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中药
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国产
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2020-11-27
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国药准字Z20003261
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脑得生片
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糖衣片(片芯重0.3g);薄膜衣片 每片重0.3g
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片剂(糖衣,薄膜衣)
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白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司
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中药
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国产
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2020-11-27
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国药准字H20045859
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阿昔洛韦片
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0.1g
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片剂
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白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司、广州粤华制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-26
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国药准字Z44021313
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肠胃适胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司、广州粤华制药有限公司
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中药
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国产
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2020-01-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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益母草颗粒
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颗粒剂
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15g
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12
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2.1257
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25.5084
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白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司
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白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司
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海南
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2024-09-02
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查看 |
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益母草颗粒
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颗粒剂
|
15g
|
12
|
2.1257
|
25.5084
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白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司
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白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司
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广东
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2024-03-26
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查看 |
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消炎利胆片
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片剂
|
250mg
|
100
|
0.24
|
24.15
|
白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司
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白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司
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四川
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2018-06-19
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— |
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消炎利胆片
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片剂
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250mg
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100
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0.24
|
24.15
|
白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司
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白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司
|
四川
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2018-06-19
|
— |
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消炎利胆片
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片剂
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250mg
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100
|
0.02
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1.6507
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白云山和记黄埔莱达制药(汕头)有限公司
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—
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福建
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2017-03-06
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备201900654
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收到本品完善药品说明书安全性内容的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2019-09-10
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心脉安片
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X0304379
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每片重0.32g
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片剂
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国药准字Z20040133
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广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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已备案
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白云山和记黄埔莱达制药（汕头）有限公司
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粤备201800824
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收到本品增加“每瓶150片”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2018-11-02
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消炎利胆片
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薄膜衣片每片重0.3g；糖衣片(片心重0.25g,相当于饮片2.6g)
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片剂(糖衣、薄膜衣)
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国药准字Z44021685
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广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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已备案
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白云山和记黄埔莱达制药（汕头）有限公司
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粤备201800075
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收到本品增加"复合膜袋装，每盒装6袋"包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2018-01-22
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胃灵颗粒
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—
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每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字Z44021683
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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白云山和记黄埔莱达制药（汕头）有限公司
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粤备201700242
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收到本品原“铝塑泡罩装，每板24片，每盒2板。” 替换为：“铝塑泡罩装，每板12片，每盒4板。”，原“铝塑泡罩装，每板24片，每盒3板。” 替换为：“铝塑泡罩装，每板12片，每盒6板。”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2017-05-05
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麝香风湿片
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薄膜衣片 每片重0.39g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20025205
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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白云山和记黄埔莱达制药（汕头）有限公司
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粤备201700045
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收到本品将原包装规格“铝塑泡罩包装，每板12片，每盒2板”替换为“铝塑泡罩包装，每板24片，每盒1板”包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2017-01-23
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鼻渊片
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片剂(糖衣)
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国药准字Z44021677
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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白云山和记黄埔莱达制药（汕头）有限公司
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
