真奥金银花药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 李勋
经营状态: 存续
成立日期: 2000-08-11
统一社会信用代码: 914212227220466925
组织机构代码: 722046692
工商注册号: 422324000000058
纳税人识别号: 914212227220466925
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2000-08-11至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 咸安区市场监督管理局
经营范围: 原料药、中西药制剂的生产及销售；第一、二、三类医疗器械、消毒产品、抗（抑）菌剂及妇女经期卫生用品的生产及销售；药品委托加工；医药技术服务；药品研发；中药材收购；预包装食品、保健食品、化妆品、饮料的生产及销售；企业管理咨询、企业管理培训服务；餐饮服务、厂房与设备租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号

许可/备案信息

编号: 鄂20200065
分类码: AhzBzChz
发证日期: 2024-01-15
有效期至: 2025-10-17
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;凝胶剂;合剂;软胶囊剂
生产地址: 1.湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、合剂、软胶囊剂（含激素类）、膏药（含中药提取车间）。2.委托方：海南金贝康制药有限公司；注册地址：海口市南海大道100号美国工业村4号；生产范围：颗粒剂。3.受托方：武汉康乐药业股份有限公司；生产地址：湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）；生产范围：合剂（含中药提取车间）。4.受托方：湖北午时药业股份有限公司；生产地址：湖北省安陆市碧涢路137号；生产范围：合剂（含中药提取车间）。5.委托方：湖北荟海医药技术研究院有限公司；注册地址：湖北省咸宁市赤壁市高新区蛟龙桥路22号综合楼二楼、三楼、四楼（自主申报）；生产范围：片剂。
生产范围: 1.湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂、合剂、软胶囊剂（含激素类）、膏药（含中药提取车间）。2.委托方：海南金贝康制药有限公司；注册地址：海口市南海大道100号美国工业村4号；生产范围：颗粒剂。3.受托方：武汉康乐药业股份有限公司；生产地址：湖北省武汉经济技术开发区3MA地块（创业三路29号）；生产范围：合剂（含中药提取车间）。4.受托方：湖北午时药业股份有限公司；生产地址：湖北省安陆市碧涢路137号；生产范围：合剂（含中药提取车间）。5.委托方：湖北荟海医药技术研究院有限公司；注册地址：湖北省咸宁市赤壁市高新区蛟龙桥路22号综合楼二楼、三楼、四楼（自主申报）；生产范围：片剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2400551	金药膏	真奥金银花药业有限公司	补充申请	—	2024-04-02	—	—	查看
CYZB2301073	智杞颗粒	真奥金银花药业有限公司	补充申请	—	2023-06-09	—	—	查看
CYZB2300959	金药膏	真奥金银花药业有限公司	补充申请	—	2023-05-22	—	—	查看
CYHB2300418	吲达帕胺缓释片	真奥金银花药业有限公司	补充申请	—	2023-02-27	—	—	查看
CYZB2300269	金银花口服液	真奥金银花药业有限公司	补充申请	—	2023-02-14	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20083699	盐酸伐昔洛韦片	0.15g	片剂	—	湖北省益康制药厂；真奥金银花药业有限公司；荟海药业（湖北）有限公司	化学药品	国产	2023-06-08
国药准字H20123292	盐酸丁卡因凝胶	1.5g:70mg	凝胶剂	—	真奥金银花药业有限公司	化学药品	国产	2022-08-02
国药准字Z20113081	金银花口服液	每1ml相当于饮片90mg	合剂	—	真奥金银花药业有限公司；武汉康乐药业股份有限公司；湖北午时药业股份有限公司	中药	国产	2021-09-07
国药准字Z42020137	疮疡膏	每张净重3g	膏药	—	真奥金银花药业有限公司	中药	国产	2021-08-12
国药准字H20060604	达那唑软胶囊	10mg	胶囊剂	—	真奥金银花药业有限公司	化学药品	国产	2021-07-29

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸丁卡因凝胶	凝胶剂	3g:140mg	1	60.42	60.42	真奥金银花药业有限公司	真奥金银花药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
盐酸丁卡因凝胶	凝胶剂	6g:280mg	1	120.84	120.84	真奥金银花药业有限公司	真奥金银花药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
金银花口服液	口服液体剂	20ml	10	5.24	52.4	真奥金银花药业有限公司;武汉康乐药业股份有限公司;湖北午时药业股份有限公司	真奥金银花药业有限公司	四川	2024-10-21	查看
吲达帕胺缓释片	片剂	1.5mg	20	0.57	11.4	真奥金银花药业有限公司	真奥金银花药业有限公司	四川	2024-10-21	查看
达那唑软胶囊	胶囊剂	10mg	40	5.2405	209.62	真奥金银花药业有限公司	真奥金银花药业有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备2022035122	金银花口服液国家药品监督管理局标准YBZ05182018中，【制法】项“木糖醇”变更为“麦芽糖醇”，其余内容不变。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。	2022-11-07	金银花口服液	CXHS0500564	每1ml相当于饮片90mg	合剂	国药准字Z20113081	湖北省药品监督管理局	已备案	真奥金银花药业有限公司	湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号	真奥金银花药业有限公司	湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号	—	—
鄂备2022027592	1、拟将本品中的矫味剂木糖醇变更为麦芽糖醇；2、拟增加直接接触药品的内包材“聚酯(PET)/铝(Al)/聚酯(PET)/聚乙烯(PE)口服液体药用灭菌型复合膜”。	2022-08-26	金银花口服液	CYZB1003025	每1ml相当于饮片90mg	合剂	国药准字Z20113081	湖北省药品监督管理局	已备案	真奥金银花药业有限公司	湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号	真奥金银花药业有限公司	湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号	—	—
鄂备2021104682	申请增加制剂所用原料药吲达帕胺的供应商：苏州立新制药有限公司。	2021-11-08	吲达帕胺缓释片	X0406353	1.5mg	片剂	国药准字H20052001	湖北省药品监督管理局	已备案	真奥金银花药业有限公司	湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号	真奥金银花药业有限公司	湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号	—	—
鄂备2021104683	申请增加制剂所用原料药盐酸丁卡因的供应商：广东逸舒制药股份有限公司。	2021-11-08	盐酸丁卡因凝胶	CYHB1015244	1.5g:70mg	凝胶剂	国药准字H20123292	湖北省药品监督管理局	2021年12月14日，撤销备案	真奥金银花药业有限公司	湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号	真奥金银花药业有限公司	湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号	—	—
鄂备2021005337	同意该企业的盐酸丁卡因凝胶新增一种药物与单独包装一次性使用塑料推进器联用的包装方式。并相应修改药品说明书和药品包装标签的有关内容。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2021-04-25	盐酸丁卡因凝胶	CYHB1015244	1.5g:70mg	凝胶剂	国药准字H20123292	湖北省药品监督管理局	—	真奥金银花药业有限公司	湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号	真奥金银花药业有限公司	湖北咸安经济开发区生物医药产业园兴宁路16号	—	—

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