福州基石医药科技有限公司
- 别名: 福州基石医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 闽20220006
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2023-12-21
- 有效期至: 2027-08-03
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
- 剂型: 小容量注射剂;吸入制剂;乳膏剂;贴剂;片剂;硬胶囊剂;散剂;颗粒剂
- 生产地址: 福州市科技园区仓山园十区高盛路3号：小容量注射剂，吸入制剂，乳膏剂，贴剂，片剂，硬胶囊剂，散剂，颗粒剂。
- 生产范围: 福州市科技园区仓山园十区高盛路3号：小容量注射剂，吸入制剂，乳膏剂，贴剂，片剂，硬胶囊剂，散剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403839
|
复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)
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福州基石医药科技有限公司
|
仿制
|
3
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2024-11-09
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2403341
|
盐酸屈他维林注射液
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福州基石医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-09
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2401593
|
氯化钾注射液
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福州基石医药科技有限公司、湖北科伦药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-05-28
|
—
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—
|
查看 |
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CYHS2401134
|
美索巴莫注射液
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福州基石医药科技有限公司
|
仿制
|
3
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2024-04-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400651
|
聚乙二醇3350散
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福州基石医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-02-21
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20237109
|
伊班膦酸钠注射液
|
1ml∶1mg（按C₉H₂₃NO₇P₂计）
|
注射剂
|
—
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福州基石医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-09-11
|
|
国药准字H35020529
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硫酸妥布霉素注射液
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2ml∶80mg(8万单位)
|
注射剂
|
—
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福州基石医药科技有限公司
|
化学药品
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国产
|
2021-06-24
|
|
国药准字H35020528
|
盐酸利多卡因注射液(溶剂用)
|
2ml:4mg
|
注射剂
|
—
|
福州基石医药科技有限公司
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化学药品
|
国产
|
2021-06-24
|
|
国药准字H35020524
|
硫酸庆大霉素注射液
|
2ml∶8万单位
|
注射剂
|
—
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福州基石医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-06-23
|
|
国药准字H20044004
|
葛根素注射液
|
2ml∶100mg
|
注射剂
|
—
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福州基石医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-06-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟哌利多注射液
|
注射剂
|
2ml:5mg
|
1
|
81
|
81
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州基石医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸萘替芬乳膏
|
软膏剂
|
20g:200mg
|
1
|
19.97
|
19.97
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州基石医药科技有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
高乌甲素贴片
|
贴剂
|
12mg
|
2
|
85.095
|
170.19
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州基石医药科技有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
高乌甲素贴片
|
贴剂
|
12mg
|
2
|
85.095
|
170.19
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州基石医药科技有限公司
|
宁夏
|
2024-10-31
|
查看 |
|
氟哌利多注射液
|
注射剂
|
2ml:5mg
|
1
|
81
|
81
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州基石医药科技有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福州基石医药科技有限公司
|
伊班膦酸钠注射液
|
2ml:2mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-09-15
|
原6类
|
国药准字H20203138(2020-04-09)
|
|
福州基石医药科技有限公司
|
伊班膦酸钠注射液
|
1ml:1mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-09-15
|
原6类
|
国药准字H20237109(2023-09-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊班膦酸钠注射液
|
伊班膦酸钠
|
注射剂
|
2ml∶2mg(按C9H23NO7P2计)
|
—
|
国药准字H20203138
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州基石医药科技有限公司
|
2023-09-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
伊班膦酸钠注射液
|
伊班膦酸钠
|
注射剂
|
1ml∶1mg(按C9H23NO7P2计)
|
—
|
国药准字H20237109
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州基石医药科技有限公司
|
2023-09-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
闽备2023004322
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由福建金山生物制药股份有限公司变更为福州基石医药科技有限公司
|
2023-01-28
|
盐酸萘替芬乳膏
|
—
|
10g:0.1g
|
乳膏剂
|
国药准字H19980056
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州市科技园区仓山园十区高盛路3号
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州市仓山区高盛路3号活力大厦13层
|
—
|
—
|
|
闽备2023004324
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由福建金山生物制药股份有限公司变更为福州基石医药科技有限公司
|
2023-01-28
|
甲钴胺注射液
|
—
|
1ml:0.5mg
|
注射剂
|
国药准字H20044740
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州市科技园区仓山园十区高盛路3号
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州市仓山区高盛路3号活力大厦13层
|
—
|
—
|
|
闽备2023004323
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由福建金山生物制药股份有限公司变更为福州基石医药科技有限公司
|
2023-01-28
|
呋塞米注射液
|
—
|
2ml∶20mg
|
注射剂
|
国药准字H35020525
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州市科技园区仓山园十区高盛路3号
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州市仓山区高盛路3号活力大厦13层
|
—
|
—
|
|
闽备2023004321
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由福建金山生物制药股份有限公司变更为福州基石医药科技有限公司
|
2023-01-28
|
硫酸奈替米星注射液
|
Y0303317
|
2ml：10万单位
|
注射剂
|
国药准字H20043572
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州市科技园区仓山园十区高盛路3号
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州市仓山区高盛路3号活力大厦13层
|
—
|
—
|
|
闽备2023004319
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由福建金山生物制药股份有限公司变更为福州基石医药科技有限公司
|
2023-01-28
|
高乌甲素贴片
|
—
|
12mg
|
贴剂
|
国药准字H10980038
|
福建省药品监督管理局
|
已备案
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州市科技园区仓山园十区高盛路3号
|
福州基石医药科技有限公司
|
福州市仓山区高盛路3号活力大厦13层
|
—
|
—
|
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