科贝园（北京）医药科技有限公司
- 别名: 科贝园（北京）医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 程增江
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-06-14
- 统一社会信用代码: 91110115MA00FBYR6Q
- 组织机构代码: MA00FBYR6
- 工商注册号: 110115023609724
- 纳税人识别号: 91110115MA00FBYR6Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-06-14至2047-06-13
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 北京市大兴区市场监督管理局
- 经营范围: 技术开发、服务、咨询、转让；会议服务（不含食宿）；计算机技术培训；技术检测；销售化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）；出租办公用房；药品生产（限在外埠从事生产经营活动）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市大兴区金星路30号院6号楼1层101
许可/备案信息
- 编号: 京20220036
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-07-19
- 有效期至: 2027-02-24
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 冻干粉针剂
- 生产地址: 山西省大同经济技术开发区第一医药园区（山西普德药业有限公司）：冻干粉针剂。
- 生产范围: 山西省大同经济技术开发区第一医药园区（山西普德药业有限公司）：冻干粉针剂（104车间：12线），委托生产品种：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用尼可地尔）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402975
|
托吡酯口服溶液
|
科贝园（北京）医药科技有限公司、中孚药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2201940
|
注射用尼可地尔
|
科贝园（北京）医药科技有限公司、山西普德药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-11-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2201939
|
注射用尼可地尔
|
科贝园（北京）医药科技有限公司、山西普德药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-11-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200696
|
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
|
科贝园（北京）医药科技有限公司、山西普德药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-05-05
|
2022-05-06
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244125
|
注射用尼可地尔
|
12mg
|
注射剂
|
—
|
山西普德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20244126
|
注射用尼可地尔
|
48mg
|
注射剂
|
—
|
山西普德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
科贝园（北京）医药科技有限公司
|
注射用尼可地尔
|
48mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
3类
|
国药准字H20244126(2024-06-25)
|
|
科贝园（北京）医药科技有限公司
|
注射用尼可地尔
|
12mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
3类
|
国药准字H20244125(2024-06-25)
|
|
科贝园（北京）医药科技有限公司
|
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
|
75mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-15
|
3类
|
国药准字H20243433(2024-04-07)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
