美享生物制药（珠海）有限公司
- 别名: 美享生物制药（珠海）有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔡天
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-01-12
- 统一社会信用代码: 91440400MA518HJH7E
- 组织机构代码: MA518HJH7
- 工商注册号: 440404000072871
- 纳税人识别号: 91440400MA518HJH7E
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-01-12至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 珠海市市场监督管理局
- 经营范围: 研究开发、生产经营生物制品原料药及制剂、化学原料药及制剂、抗生素原料药及制剂、中药制剂、生化制品原料药及制剂、医药化工原料、药用包装材料、食品、保健食品、护肤用品和化妆品（以上项目需许可的凭许可经营）（以上不涉及外商投资准入特别管理措施内容，依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 珠海市高新区金唐路1号港湾1号科创园【24】栋【C】区【5】层【504】-2室
许可/备案信息
- 编号: 粤20210038
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-12-27
- 有效期至: 2026-12-26
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1、受托方是黑龙江诺捷制药有限责任公司，生产地址是黑龙江省绥化市经济开发区，受托产品为氧氟沙星片（用于持有人转让）
- 生产范围: 1、受托方是黑龙江诺捷制药有限责任公司，生产地址是黑龙江省绥化市经济开发区，受托产品为氧氟沙星片（用于持有人转让） 2、受托方是山西普德药业有限公司，生产地址是山西省大同经济技术开发区第一医药园区，受托产品为氨甲环酸注射液
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2300377
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氨甲环酸注射液
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美享生物制药（珠海）有限公司、山西普德药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-02-23
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201579
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氨甲环酸注射液
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美享生物制药（珠海）有限公司、山西普德药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-09-02
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200435
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氧氟沙星片
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美享生物制药（珠海）有限公司、黑龙江诺捷制药有限责任公司
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补充申请
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原6
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2022-03-11
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2022-04-06
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已发件 1009251619036
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20227006
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氨甲环酸注射液
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10ml：1.0g
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注射剂
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—
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山西普德药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-18
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国药准字H20056868
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氧氟沙星片
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0.1g
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片剂
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—
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黑龙江诺捷制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-04-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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氨甲环酸注射液
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注射剂
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10ml:1g
|
1
|
6.99
|
6.99
|
山西普德药业有限公司
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美享生物制药(珠海)有限公司
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吉林
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2024-10-28
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查看 |
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氨甲环酸注射液
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注射剂
|
10ml:1g
|
1
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6.99
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6.99
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山西普德药业有限公司
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美享生物制药(珠海)有限公司
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宁夏
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2024-10-28
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查看 |
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氨甲环酸注射液
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注射剂
|
10ml:1g
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1
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10.48
|
10.48
|
山西普德药业有限公司
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美享生物制药(珠海)有限公司
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四川
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2024-10-21
|
查看 |
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氨甲环酸注射液
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注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
6.99
|
6.99
|
山西普德药业有限公司
|
美享生物制药(珠海)有限公司
|
吉林
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2024-10-16
|
查看 |
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氨甲环酸注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
5
|
6.99
|
34.95
|
山西普德药业有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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美享生物制药（珠海）有限公司
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氨甲环酸注射液
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10ml:1g
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注射剂
|
通过
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2022-01-24
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国药准字H20227006(2022-01-18)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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