翰宇药业（武汉）有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人:
经营状态: 存续
成立日期: 2014-01-16
统一社会信用代码: 91420116090801548R
组织机构代码: 090801548
工商注册号: 420116000074541
纳税人识别号: 91420116090801548R
企业类型: 有限责任公司
营业期限:
行业: 医药制造业
登记机关: 武汉市黄陂区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品进出口；货物进出口；药品批发；药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生物化工产品技术研发；自有资金投资的资产管理服务；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；住房租赁；非居住房地产租赁；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；医学研究和试验发展；医用包装材料制造；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 武汉市黄陂区横店街临空西街9号

许可/备案信息

编号: 鄂20190325
分类码: Dh
发证日期: 2023-12-20
有效期至: 2028-12-19
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型:
生产地址: 湖北省武汉市黄陂区横店街临空西街9号原料药。
生产范围: 湖北省武汉市黄陂区横店街临空西街9号原料药（醋酸特利加压素、卡贝缩宫素、醋酸去氨加压素、依替巴肽、生长抑素、胸腺法新、缩宫素、醋酸曲普瑞林、普罗瑞林、醋酸奥曲肽、鲑降钙素、胸腺五肽、盐酸高血糖素、醋酸阿托西班、利拉鲁肽、艾塞那肽、醋酸西曲瑞克、醋酸齐考诺肽、替可克肽、醋酸普兰林肽、醋酸布舍瑞林、醋酸亮丙瑞林、特立帕肽、醋酸加尼瑞克、利那洛肽、奈西立肽、醋酸格拉替雷、醋酸地加瑞克、司美格鲁肽、CN-105肽、普卡那肽、阿巴帕肽）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y鄂备2023026052	生长抑素有效期由18个月变更为24个月	2023-08-14	生长抑素	—	—	原料药	Y20210000694	湖北省药品监督管理局	已备案	翰宇药业（武汉）有限公司	湖北省武汉市黄陂区横店街临空西街9号	无	无	—	—
Y鄂备2023025911	醋酸阿托西班有效期由18个月变更为36个月。	2023-08-14	醋酸阿托西班	—	—	—	Y20210000126	湖北省药品监督管理局	已备案	翰宇药业（武汉）有限公司	湖北省武汉市黄陂区横店街临空西街9号	无	无	—	—
Y鄂备2023030181	卡贝缩宫素有效期由18个月变更为36个月。	2023-09-20	卡贝缩宫素	—	—	原料药	Y20210000447	湖北省药品监督管理局	已备案	翰宇药业（武汉）有限公司	湖北省武汉市黄陂区横店街临空西街9号	无	无	—	—
Y鄂备2023037893	醋酸西曲瑞克有效期由18个月变更为24个月。	2023-11-24	醋酸西曲瑞克	—	—	—	Y20220000234	湖北省药品监督管理局	已备案	翰宇药业（武汉）有限公司	湖北省武汉市黄陂区横店街临空西街9号	无	无	—	—
Y鄂备2023039800	缩宫素有效期由24个月变更为36个月。	2023-12-13	缩宫素	—	—	—	Y20200001278	湖北省药品监督管理局	已备案	翰宇药业（武汉）有限公司	湖北省武汉市黄陂区横店街临空西街9号	无	无	—	—

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