联邦制药（内蒙古）有限公司
- 别名: 联邦制药（内蒙古）有限公司
- 英文名: The United Laboratories (Inner Mongolia) Co., Limited
- 注册地址: 内蒙古自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔡海山
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-02-09
- 统一社会信用代码: 91150800797175755Y
- 组织机构代码: 797175755
- 工商注册号: 150000400000092
- 纳税人识别号: 91150800797175755Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-02-09至2027-02-08
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 巴彦淖尔市市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：生产原料药[阿莫西林、克拉维酸钾、克拉维酸钾-微晶纤维素，克拉维酸钾-二氧化硅，阿莫西林克拉维酸钾]。生产6-APA、青霉素G钾、克拉维酸叔丁胺、克拉维酸叔辛胺、D-对羟基苯甘氨酸、左旋对羟基苯甘氨酸邓钾盐、青霉素酰化酶、青霉素G酰基转移酶、氨苄西林、他唑巴坦酸、三氮唑、舒巴坦酸、重组猪胰蛋白酶及自产产品的国内、国际西药商业。 一般经营项目：无
- 主营业务:
- 所在地址: 内蒙古巴彦淖尔经济技术开发区
许可/备案信息
- 编号: 内20160013
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2021-09-30
- 有效期至: 2025-10-21
- 发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 签发人: 杨凤屹
- 日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 内蒙古巴彦淖尔经济技术开发区:原料药。
- 生产范围: 内蒙古巴彦淖尔经济技术开发区:原料药(阿莫西林（201车间，203车间），氨苄西林（201车间），克拉维酸钾、克拉维酸钾-微晶纤维素（1:1）、克拉维酸钾-二氧化硅（1:1）（202车间），阿莫西林克拉维酸钾2:1、阿莫西林克拉维酸钾4:1、阿莫西林克拉维酸钾7:1（202车间），他唑巴坦（204车间）)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1407950
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克拉维酸钾-二氧化硅(1:1)
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联邦制药（内蒙古）有限公司
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补充申请
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—
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2015-05-06
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2017-06-20
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制证完毕－已发批件河北省 1075671168524
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查看 |
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CYHB1407949
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克拉维酸钾
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联邦制药（内蒙古）有限公司
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补充申请
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—
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2015-05-06
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2017-06-14
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制证完毕－已发批件河北省 1064945595323
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查看 |
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CYHB1407952
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克拉维酸钾—微晶纤维素(1:1)
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联邦制药（内蒙古）有限公司
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补充申请
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—
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2015-05-06
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2017-06-20
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制证完毕－已发批件河北省 1075671168524
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查看 |
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CYHS1490071
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阿莫西林胶囊
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联邦制药（内蒙古）有限公司
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仿制
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6
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2014-10-11
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2016-02-04
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1003411808819
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查看 |
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CYHS1490070
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阿莫西林胶囊
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联邦制药（内蒙古）有限公司
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仿制
|
6
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2014-10-11
|
2016-02-04
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1008482699419
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20113028
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阿莫西林
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—
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原料药
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—
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联邦制药(内蒙古)有限公司
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化学药品
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国产
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2019-11-22
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国药准字H20174004
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克拉维酸钾—微晶纤维素(1:1)
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—
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原料药
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—
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联邦制药(内蒙古)有限公司
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化学药品
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国产
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2017-06-05
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国药准字H20173219
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克拉维酸钾
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—
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原料药
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—
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联邦制药(内蒙古)有限公司
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化学药品
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国产
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2017-06-05
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国药准字H20174005
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克拉维酸钾-二氧化硅(1:1)
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—
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原料药
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—
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联邦制药(内蒙古)有限公司
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化学药品
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国产
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2017-06-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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蒙备201300115
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同意本品执行《中国药典》2010年版二部，溶剂残留检查执行YBH00232011。
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2013-09-26
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阿莫西林
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CYHS1000127
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—
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原料药
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国药准字H20113028
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内蒙古自治区食品药品监督管理局
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已备案
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联邦制药（内蒙古）有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
Y蒙备2023003205
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延长氨苄西林原料药的有效期，将原批准的有效期36个月延长至48个月。
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2023-02-08
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氨苄西林
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—
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—
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原料药
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Y20210000004
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内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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联邦制药（内蒙古）有限公司
|
内蒙古巴彦淖尔经济技术开发区
|
无
|
无
|
—
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—
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同省份企业
- 乌兰察布市蒙伊生物科技发展有限责任公司
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