联邦制药(内蒙古)有限公司
- 别名: 联邦制药(内蒙古)有限公司
- 英文名: The United Laboratories (Inner Mongolia) Co., Limited
- 注册地址: 内蒙古自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蔡海山
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-02-09
- 统一社会信用代码: 91150800797175755Y
- 组织机构代码: 797175755
- 工商注册号: 150000400000092
- 纳税人识别号: 91150800797175755Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-02-09至2027-02-08
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 巴彦淖尔市市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目:生产原料药[阿莫西林、克拉维酸钾、克拉维酸钾-微晶纤维素,克拉维酸钾-二氧化硅,阿莫西林克拉维酸钾]。生产6-APA、青霉素G钾、克拉维酸叔丁胺、克拉维酸叔辛胺、D-对羟基苯甘氨酸、左旋对羟基苯甘氨酸邓钾盐、青霉素酰化酶、青霉素G酰基转移酶、氨苄西林、他唑巴坦酸、三氮唑、舒巴坦酸、重组猪胰蛋白酶及自产产品的国内、国际西药商业。 一般经营项目:无
- 主营业务:
- 所在地址: 内蒙古巴彦淖尔经济技术开发区
许可/备案信息
- 编号: 内20160013
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2021-09-30
- 有效期至: 2025-10-21
- 发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 签发人: 杨凤屹
- 日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 内蒙古巴彦淖尔经济技术开发区:原料药。
- 生产范围: 内蒙古巴彦淖尔经济技术开发区:原料药(阿莫西林(201车间,203车间),氨苄西林(201车间),克拉维酸钾、克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)、克拉维酸钾-二氧化硅(1:1)(202车间),阿莫西林克拉维酸钾2:1、阿莫西林克拉维酸钾4:1、阿莫西林克拉维酸钾7:1(202车间),他唑巴坦(204车间))。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1407949
|
克拉维酸钾
|
联邦制药(内蒙古)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-05-06
|
2017-06-14
|
制证完毕-已发批件河北省 1064945595323
|
查看 |
CYHB1407950
|
克拉维酸钾-二氧化硅(1:1)
|
联邦制药(内蒙古)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-05-06
|
2017-06-20
|
制证完毕-已发批件河北省 1075671168524
|
查看 |
CYHB1407952
|
克拉维酸钾—微晶纤维素(1:1)
|
联邦制药(内蒙古)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-05-06
|
2017-06-20
|
制证完毕-已发批件河北省 1075671168524
|
查看 |
CYHS1490071
|
阿莫西林胶囊
|
联邦制药(内蒙古)有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-10-11
|
2016-02-04
|
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 1003411808819
|
查看 |
CYHS1490070
|
阿莫西林胶囊
|
联邦制药(内蒙古)有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-10-11
|
2016-02-04
|
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 1008482699419
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20113028
|
阿莫西林
|
—
|
原料药
|
—
|
联邦制药(内蒙古)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-22
|
国药准字H20173219
|
克拉维酸钾
|
—
|
原料药
|
—
|
联邦制药(内蒙古)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2017-06-05
|
国药准字H20174005
|
克拉维酸钾-二氧化硅(1:1)
|
—
|
原料药
|
—
|
联邦制药(内蒙古)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2017-06-05
|
国药准字H20174004
|
克拉维酸钾—微晶纤维素(1:1)
|
—
|
原料药
|
—
|
联邦制药(内蒙古)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2017-06-05
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
蒙备201300115
|
同意本品执行《中国药典》2010年版二部,溶剂残留检查执行YBH00232011。
|
2013-09-26
|
阿莫西林
|
CYHS1000127
|
—
|
原料药
|
国药准字H20113028
|
内蒙古自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
联邦制药(内蒙古)有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
Y蒙备2023003205
|
延长氨苄西林原料药的有效期,将原批准的有效期36个月延长至48个月。
|
2023-02-08
|
氨苄西林
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20210000004
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
联邦制药(内蒙古)有限公司
|
内蒙古巴彦淖尔经济技术开发区
|
无
|
无
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 乌兰察布市蒙伊生物科技发展有限责任公司
- 乌兰察布市金冠达医疗器械有限公司
- 乌兰察布市集宁区爽视医疗器械有限公司
- 乌兰浩特中蒙制药有限公司
- 乌兰浩特市博润生物材料有限责任公司
- 乌兰浩特市君喆气体有限公司
- 乌兰浩特市百姓中源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓亿方十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓佳康十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓信通十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓同兴十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓康源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛仁十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛健十一医药有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛博十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛德十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛智十一药店有限公司
- 乌兰浩特森辉印务有限公司
- 乌海市维德康中药材饮片有限公司