舒美奇成都生物科技有限公司药品信息查询_舒美奇成都生物科技有限公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘军
经营状态: 存续
成立日期: 2016-10-27
统一社会信用代码: 91510100MA62L6FKXL
组织机构代码: MA62L6FKX
工商注册号: 510109000948596
纳税人识别号: 91510100MA62L6FKXL
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2016-10-27至无固定期限
行业: 科技推广和应用服务业
登记机关: 成都高新区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品批发；药品零售；食品经营（销售预包装食品）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化妆品批发；化妆品零售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；包装材料及制品销售；技术玻璃制品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 成都高新区科园南路88号12栋9层904号

许可/备案信息

编号: 川20210530
分类码: Bh
发证日期: 2023-08-17
有效期至: 2026-01-04
发证机关: 四川省药品监督管理局
签发人: 蒲素
日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
剂型:
生产地址: 受托方是四川美大康佳乐药业有限公司，生产地址是成都高新区西部园区西芯大道15号，受托产品为盐酸纳洛酮注射液。
生产范围: 受托方是四川美大康佳乐药业有限公司，生产地址是成都高新区西部园区西芯大道15号，受托产品为盐酸纳洛酮注射液，盐酸纳洛酮注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、乙酰半胱氨酸注射液、左卡尼汀注射液(仅限注册申报使用)，拉考沙胺注射液(仅限注册申报使用)。受托方是成都通德药业有限公司，生产地址是成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段，受托产品为注射用阿奇霉素，腺苷钴胺胶囊（仅限注册申报使用）。受托方是四川美大康华康药业有限公司，生产地址是四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号，受托产品为盐酸莫西沙星氯化钠注射液（250ml:盐酸莫西沙星（按C21H24FN3O4计）0.4g与氯化钠2.0g）(仅限注册申报使用)。受托方是四川科伦药业股份有限公司，生产地址是四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，受托产品为盐酸莫西沙星氯化钠注射液。受托方是成都迪康药业股份有限公司，生产地址是成都高新区（西区）迪康大道一号，受托产品为左卡尼汀口服溶液（仅限注册申报使用）。受托方是四川制药制剂有限公司，生产地址是四川省成都市高新西区百叶路18号，受托产品为注射用头孢唑肟钠（仅限注册申报使用）、注射用头孢呋辛钠(仅限注册申报使用）。受托方是四川宏明博思药业有限公司，生产地址是成都高新区合作路343号，受托产品为注射用阿奇霉素。受托方是峨眉山通惠制药有限公司，生产地址是峨眉山市加工仓储物流园通惠路，受托产品为注射用盐酸地尔硫䓬（仅限注册申报使用）。受托方是成都硕德药业有限公司，生产地址是成都天府国际生物城（双流区乐康路9号），受托产品为乙酰半胱氨酸口服溶液（仅限注册申报使用）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2404478	乙酰半胱氨酸口服溶液	舒美奇成都生物科技有限公司、成都硕德药业有限公司	仿制	3	2024-12-25	—	—	查看
CYHS2403715	盐酸纳美芬注射液	舒美奇成都生物科技有限公司、四川美大康佳乐药业有限公司	仿制	3	2024-11-01	—	—	查看
CYHS2403685	米库氯铵注射液	舒美奇成都生物科技有限公司、成都天台山制药股份有限公司	仿制	4	2024-10-31	—	—	查看
CYHS2401215	腺苷钴胺胶囊	舒美奇成都生物科技有限公司、成都通德药业有限公司	仿制	3	2024-04-23	—	—	查看
CYHS2303042	注射用盐酸地尔硫？	舒美奇成都生物科技有限公司、峨眉山通惠制药有限公司	仿制	4	2023-11-08	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20249547	注射用盐酸地尔硫䓬	10mg	注射剂	—	峨眉山通惠制药有限公司	化学药品	国产	2024-12-01
国药准字H20249344	注射用头孢呋辛钠	0.75g（按C₁₆H₁₆N₄O₈S计）	注射剂	—	四川制药制剂有限公司	化学药品	国产	2024-11-15
国药准字H20249343	注射用头孢呋辛钠	1.5g（按C₁₆H₁₆N₄O₈S计）	注射剂	—	四川制药制剂有限公司	化学药品	国产	2024-11-15
国药准字H20249185	左卡尼汀注射液	5ml:1g	注射剂	—	四川美大康佳乐药业有限公司	化学药品	国产	2024-10-29
国药准字H20249186	左卡尼汀注射液	5ml:2g	注射剂	—	四川美大康佳乐药业有限公司	化学药品	国产	2024-10-29

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
注射用阿奇霉素	注射剂	500mg	1	20.21	20.21	成都通德药业有限公司;四川宏明博思药业有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
盐酸莫西沙星氯化钠注射液	注射剂	250ml:400mg/2g	1	32.47	32.47	四川科伦药业股份有限公司	—	河北	2025-03-14	查看
盐酸纳洛酮注射液	注射剂	2ml:2mg	1	39.97	39.97	四川美大康佳乐药业有限公司	四川美大康佳乐药业有限公司	新疆	2025-03-10	查看
拉考沙胺注射液	注射剂	10ml:100mg	1	115.66	115.66	四川美大康佳乐药业有限公司	舒美奇成都生物科技有限公司	新疆	2025-03-10	查看
盐酸纳洛酮注射液	注射剂	2ml:2mg	1	39.97	39.97	四川美大康佳乐药业有限公司	四川美大康佳乐药业有限公司	云南	2025-03-10	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
舒美奇成都生物科技有限公司	注射用盐酸地尔硫䓬	10mg	注射剂	视同通过	2024-12-03	4类	国药准字H20249547(2024-12-01)
舒美奇成都生物科技有限公司	注射用头孢呋辛钠	750mg	注射剂	视同通过	2024-11-21	4类	国药准字H20249344(2024-11-15)
舒美奇成都生物科技有限公司	注射用头孢呋辛钠	1.5g	注射剂	视同通过	2024-11-21	4类	国药准字H20249343(2024-11-15)
舒美奇成都生物科技有限公司	左卡尼汀注射液	5ml:1g	注射剂	视同通过	2024-11-05	4类	国药准字H20249185(2024-10-29)
舒美奇成都生物科技有限公司	左卡尼汀注射液	5ml:2g	注射剂	视同通过	2024-11-05	4类	国药准字H20249186(2024-10-29)