西藏金哈达药业有限公司
- 别名: 西藏金哈达药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 西藏自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 拉巴
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-04-08
- 统一社会信用代码: 9154000074192127XX
- 组织机构代码: 74192127X
- 工商注册号: 540000100003824
- 纳税人识别号: 9154000074192127XX
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-04-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 西藏自治区市场监督管理局
- 经营范围: 研发、生产、销售藏成药、藏医制剂、化妆品、保健食品、医疗器械、藏香、特色食品；种植、养殖、加工、购销藏药材；藏医药相关的咨询服务和技术转让。
- 主营业务:
- 所在地址: 西藏拉萨市曲水新城开发区
许可/备案信息
- 编号: 藏20160013
- 分类码: AzCz
- 发证日期: 2021-02-26
- 有效期至: 2026-02-25
- 发证机关: 西藏自治区药品监督管理局
- 签发人: 边巴仓决
- 日常监管机构: 西藏自治区药品监督管理局
- 剂型: 丸剂;水丸;硬胶囊剂;散剂
- 生产地址: 西藏拉萨市曲水新城开发区：硬胶囊剂、散剂、丸剂。、
- 生产范围: 西藏拉萨市曲水新城开发区：硬胶囊剂、散剂、丸剂。、
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZS1400007
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如意珍宝丸
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西藏金哈达药业有限公司
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仿制
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9
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2015-12-25
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2021-04-06
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYZS1400003
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九味石灰华散
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西藏金哈达药业有限公司
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仿制
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9
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2015-06-25
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2017-04-20
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制证完毕－已发批件西藏自治区 1065086921523
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查看 |
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CXZS1400035
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二十五味鬼臼胶囊
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西藏金哈达药业有限公司
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新药
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8
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2015-03-04
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2016-03-16
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制证完毕－已发批件西藏自治区 1009726495219
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CYZR1000018
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十味乳香丸
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西藏金哈达药业有限公司
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复审
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—
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2010-08-03
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2012-01-11
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制证完毕－已发批件西藏自治区 EQ516169135CS
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查看 |
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CXZR1000031
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常松八味沉香胶囊
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西藏金哈达药业有限公司
|
复审
|
—
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2010-08-03
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2011-12-13
|
制证完毕－已发批件西藏自治区 EQ261150389CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090301
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七味铁屑胶囊
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每粒装0.5克
|
胶囊剂
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—
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西藏金哈达药业有限公司
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中药
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国产
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2023-07-24
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国药准字Z20093125
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七味铁屑丸
|
每丸重0.5克
|
丸剂
|
—
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西藏金哈达药业有限公司
|
中药
|
国产
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2023-07-24
|
|
国药准字Z20113026
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十五味沉香丸
|
每丸重0.5克
|
丸剂
|
—
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西藏金哈达药业有限公司
|
中药
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国产
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2021-03-10
|
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国药准字Z20110010
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秘诀清凉胶囊
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每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
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西藏金哈达药业有限公司
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中药
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国产
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2021-03-10
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|
国药准字Z20120002
|
十五味龙胆花丸
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每10丸重3g
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丸剂
|
—
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西藏金哈达药业有限公司
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中药
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国产
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2021-03-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
秘诀清凉胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
40
|
1.255
|
50.2
|
西藏金哈达药业有限公司
|
西藏金哈达药业有限公司
|
湖北
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2024-06-17
|
— |
|
七味铁屑胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
20
|
2.457
|
49.14
|
西藏金哈达药业有限公司
|
西藏金哈达药业有限公司
|
湖北
|
2024-06-17
|
— |
|
七味铁屑胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
20
|
2.5
|
50
|
西藏金哈达药业有限公司
|
西藏金哈达药业有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
十五味龙胆花丸
|
丸剂
|
300mg
|
72
|
1.22
|
87.84
|
西藏金哈达药业有限公司
|
西藏金哈达药业有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
十味乳香丸
|
丸剂
|
300mg
|
72
|
1.18
|
84.96
|
西藏金哈达药业有限公司
|
西藏金哈达药业有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
藏备2021089260
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标签和说明书在原有的包装规格“0.3g/丸×18丸/板×2板/袋×2袋/盒”基础上增加新的销售包装规格“0.3g/丸×18丸/板×3板/袋/盒”。新增销售包装规格“0.3g/丸×18丸/板×3板/袋/盒”的标签在原有颜色基础上变更为黄色，说明书在原有颜色基础上变更为白色。
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2021-09-27
|
十五味龙胆花丸
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—
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每10丸重3g
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丸剂
|
国药准字Z20120002
|
西藏自治区药品监督管理局
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已备案
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西藏金哈达药业有限公司
|
西藏拉萨曲水新城开发区
|
西藏金哈达药业有限公司
|
西藏拉萨曲水新城开发区
|
—
|
—
|
|
藏备202000011
|
经审核，企业提交的申报资料符合《药品注册管理办法》等有关规定，同意企业本次提出的申请并予备案。
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2020-04-21
|
十五味沉香丸等7个品种
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CYZS0700135
|
每丸重0.5克
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丸剂
|
国药准字Z20113026
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西藏自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
西藏金哈达药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
藏备202000009
|
经审核，企业提交的申报资料符合《药品注册管理办法》等有关规定，同意企业本次提出的申请并予备案。
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2020-04-01
|
十味乳香丸
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—
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每10丸重3g
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丸剂
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国药准字Z20110049
|
西藏自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
西藏金哈达药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
藏备202000005
|
经审核，企业提交的申报资料符合《药品注册管理办法》等规定，同意企业本次提出的申请并予备案。
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2020-03-12
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十五味沉香丸
|
CYZS0700135
|
每丸重0.5克
|
丸剂
|
国药准字Z20113026
|
西藏自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
西藏金哈达药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
藏备202000006
|
经审核，企业提交的申报资料符合《药品注册管理办法》等规定，同意企业本次提出的申请并予备案。
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2020-03-12
|
七味铁屑丸
|
CYZS0503771
|
每丸重0.5克
|
丸剂
|
国药准字Z20093125
|
西藏自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
西藏金哈达药业有限公司
|
—
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—
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—
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