诺和诺德（中国）制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: Maziar Doustdar
经营状态: 存续
成立日期: 1994-08-22
统一社会信用代码: 91120116600537733W
组织机构代码: 600537733
工商注册号: 120000400034984
纳税人识别号: 91120116600537733W
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1994-08-22至2044-08-21
行业: 医药制造业
登记机关: 天津经济技术开发区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；药品进出口；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；道路货物运输（不含危险货物）。一般项目：第二类医疗器械销售；货物进出口；技术进出口；包装服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；市场营销策划；会议及展览服务；软件开发；企业管理；企业管理咨询；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；健康咨询服务（不含诊疗服务）；医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；国内货物运输代理；租赁服务（不含许可类租赁服务）；特种设备出租；机械设备租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。（不得投资《外商投资准入负面清单》中禁止外商投资的领域）。
主营业务:
所在地址: 天津经济技术开发区南海路

许可/备案信息

编号: 津20150053
分类码: As
发证日期: 2020-11-16
有效期至: 2025-11-15
发证机关: 天津市药品监督管理局
签发人: 苑纳新
日常监管机构: 天津市药品监督管理局
剂型:
生产地址: 天津经济技术开发区南海路99号：进口药品分包装(小容量注射剂)，治疗用生物制品(小容量注射剂)。
生产范围: 天津经济技术开发区南海路99号：进口药品分包装(小容量注射剂)，治疗用生物制品(小容量注射剂)(人胰岛素注射液，小容量注射剂)(门冬胰岛素30注射液，小容量注射剂)(精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)，小容量注射剂)(地特胰岛素注射液，小容量注射剂)(德谷胰岛素注射液，小容量注射剂)(精蛋白人胰岛素注射液，小容量注射剂)(德谷门冬双胰岛素注射液，小容量注射剂)(利拉鲁肽注射液，小容量注射剂)(门冬胰岛素50注射液，小容量注射剂)(精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)，小容量注射剂)(门冬胰岛素注射液，小容量注射剂)(德谷胰岛素利拉鲁肽注射液)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
JTS2400144	利拉鲁肽二级标准品	Novo Nordisk A/S、诺和诺德（中国）制药有限公司	进口	—	2024-11-01	—	—	查看
JYSZ2400055	利拉鲁肽注射液	Novo Nordisk A/S、Novo Nordisk （China） Pharmaceutical Co., Ltd.	进口再注册	—	2024-10-16	—	—	查看
JTS2400118	肝素钠 1000IU/ml 溶液（Heparin for analysis 1000IU/mL）	Pharmaskan、Novo Nordisk A/S Nordisk Alle、诺和诺德（中国）制药有限公司	进口	—	2024-09-28	—	—	查看
JTS2400114	司美格鲁肽	Novo Nordisk A/S、诺和诺德（中国）制药有限公司	—	—	2024-09-27	—	—	查看
JTS2400115	司美格鲁肽对照品	Novo Nordisk A/S、诺和诺德（中国）制药有限公司	—	—	2024-09-27	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字S20237009	门冬胰岛素50注射液	3ml:300单位(特充)	注射剂	—	诺和诺德（中国）制药有限公司	生物制品	国产	2023-09-27
国药准字S20133006	门冬胰岛素30注射液	100单位/毫升，3毫升/支(笔芯)	注射剂	—	诺和诺德（中国）制药有限公司	生物制品	国产	2022-11-23
国药准字S20191006	精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)	300IU/3ml/支(笔芯)	注射剂	—	诺和诺德（中国）制药有限公司	生物制品	国产	2022-10-11
国药准字S20227014	精蛋白人胰岛素混合注射液（30R)	300IU/3ml/支（特充）	注射剂	—	诺和诺德（中国）制药有限公司	生物制品	国产	2022-10-10
国药准字S20227009	门冬胰岛素50注射液	3ml:300单位（笔芯）	注射剂	—	诺和诺德（中国）制药有限公司	生物制品	国产	2022-07-26

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
地特胰岛素注射液	注射剂	3ml:300iu	1	82.2	82.2	诺和诺德(中国)制药有限公司	诺和诺德(中国)制药有限公司	湖北	2024-11-01	查看
地特胰岛素注射液	注射剂	3ml:300iu	1	79.2	79.2	诺和诺德(中国)制药有限公司	诺和诺德(中国)制药有限公司	湖北	2024-11-01	查看
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)	注射剂	3ml:300iu	1	29.56	29.56	诺和诺德(中国)制药有限公司	—	浙江	2024-10-30	查看
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(50R)	注射剂	3ml:300iu	1	29.56	29.56	诺和诺德(中国)制药有限公司	—	浙江	2024-10-30	查看
人胰岛素注射液	注射剂	3ml:300iu	1	29.56	29.56	诺和诺德(中国)制药有限公司	—	浙江	2024-10-30	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
津备201200120	以上申请事项已在我局备案，请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和标签。	2012-07-05	利拉鲁肽注射液	—	3ml：18mg（预填充注射笔）	注射剂	国药准字J20110026	天津市食品药品监督管理局	已备案	诺和诺德（中国）制药有限公司	—	—	—	—	—
津备201200117	以上申请事项已在我局备案，请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书和包装标签。	2012-07-05	门冬胰岛素50注射液	—	3ml:300单位（笔芯）	注射剂	国药准字J20120011	天津市食品药品监督管理局	已备案	诺和诺德(中国）制药有限公司	—	—	—	—	—
津备201200059	该品种补充完善说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。	2012-03-06	地特胰岛素注射液	—	300单位/3ml/支（特充）	注射剂	国药准字J20090100	天津市食品药品监督管理局	已备案	诺和诺德（中国）制药有限公司	—	—	—	—	—
津备201200058	该品种补充完善说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。	2012-03-06	地特胰岛素注射液	—	300单位/3ml/支（笔芯）	注射剂	国药准字J20090101	天津市食品药品监督管理局	已备案	诺和诺德（中国）制药有限公司	—	—	—	—	—
津备201200031	该品种补充完善说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。请按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制说明书。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。	2012-02-27	利拉鲁肽注射液	—	3ml：18mg（预填充注射笔）	注射剂	国药准字J20110026	天津市食品药品监督管理局	已备案	诺和诺德（中国）制药有限公司	—	—	—	—	—

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