费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
- 别名: 费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
- 英文名: Fresenius Kabi(Guangzhou)Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: GEORGI JEKOV
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1995-02-25
- 统一社会信用代码: 914401162312201158
- 组织机构代码: 231220115
- 工商注册号: 440108400004984
- 纳税人识别号: 914401162312201158
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-02-25至2038-03-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 医疗卫生用塑料制品制造;商品批发贸易（许可审批类商品除外）;商品零售贸易（许可审批类商品除外）;其他仓储业（不含原油、成品油仓储、燃气仓储、危险品仓储）;会议及展览服务;卫生材料及医药用品制造;医疗、外科及兽医用器械制造;化学药品制剂制造;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州保税区保盈大道43号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160026
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2020-09-07
- 有效期至: 2025-09-06
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 严振
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 广州保税区保盈大道43号：大容量注射剂(含血液保养液)。
- 生产范围: 广州保税区保盈大道43号：大容量注射剂(含血液保养液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB1205696
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血液保存液Ⅲ
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费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
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补充申请
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2012-09-24
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2013-03-07
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制证完毕－已发批件广东省 1024505259501
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查看 |
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CYHB1205701
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血液保存液Ⅲ
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费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
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补充申请
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—
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2012-09-24
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2013-03-07
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制证完毕－已发批件广东省 1024505259501
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查看 |
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CYHB1205702
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血液保存液Ⅲ
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费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
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补充申请
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—
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2012-09-24
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2013-03-07
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制证完毕－已发批件广东省 1024505259501
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查看 |
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CYHB1205693
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血液保存液(Ⅰ)
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费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
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补充申请
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—
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2012-09-24
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2013-03-07
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制证完毕－已发批件广东省 1024505259501
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查看 |
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CYHB1205694
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血液保存液(Ⅰ)
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费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
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补充申请
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—
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2012-09-24
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2013-03-07
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制证完毕－已发批件广东省 1024505259501
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20033708
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红细胞保存液
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50ml
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注射剂
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费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-15
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国药准字H20033741
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血液保存液Ⅱ
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50ml
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注射剂
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—
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费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-15
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国药准字H20033740
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血液保存液Ⅲ
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28ml
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注射剂
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—
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费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-15
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国药准字H20044483
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血液保存液Ⅲ
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14ml
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注射剂
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—
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费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-15
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国药准字H20044484
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血液保存液Ⅲ
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42ml
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注射剂
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—
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费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司
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化学药品
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国产
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2020-01-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备201000842
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收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-03-08
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血液保存液Ⅲ
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—
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56ml
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注射剂
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国药准字H20033739
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
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—
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—
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粤备201000839
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收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-03-08
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血液保存液(Ⅰ)
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—
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250ml
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注射剂
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国药准字H20033711
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
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—
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—
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—
|
—
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|
粤备201000838
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-03-08
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红细胞保存液
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—
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100ml
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注射剂
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国药准字H20033707
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
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费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
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—
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—
|
—
|
—
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—
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粤备201000832
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收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-03-08
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氯化钠注射液
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Y0404547
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200ml:1.8g
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注射剂
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国药准字H20055330
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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粤备201000834
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2010-03-08
|
血液保存液Ⅱ
|
Y0404977
|
75ml
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注射剂
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国药准字H20044481
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
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费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司
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—
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