赤峰万泽药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 王元
经营状态: 存续
成立日期: 2002-10-11
统一社会信用代码: 91150400740148975G
组织机构代码: 740148975
工商注册号: 150400000018746
纳税人识别号: 91150400740148975G
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2002-10-11至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 赤峰市市场监督管理局
经营范围: 药品生产;药品类易制毒化学品销售;药品批发;药品进出口;药品零售;食品生产;食品销售;消毒剂生产（不含危险化学品）;化工产品销售（不含许可类化工产品）;机械电气设备销售;化妆品零售;化妆品批发;消毒剂销售（不含危险化学品）;技术进出口;货物进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）
主营业务:
所在地址: 内蒙古自治区赤峰市红山高新技术产业开发区

许可/备案信息

编号: 内20160027
分类码: AhztBhChDh
发证日期: 2024-01-25
有效期至: 2025-12-01
发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
签发人: 张德志
日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂;乳膏剂;搽剂;溶液剂;软膏剂
生产地址: 赤峰红山高新技术产业开发区:药品类易制毒化学品，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，乳膏剂(含激素类)，搽剂，溶液剂，软膏剂(含激素类)，原料药。受托生产品种：参棘软膏（国药准字B20020541），委托生产企业：内蒙古班丽净国药股份有限公司：此次事项仅用于委托方办理注册批件，待取得注册批件、GMP符合性检查通过后方可上市销售。
生产范围: 赤峰红山高新技术产业开发区:药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱片)，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂，乳膏剂(含激素类)，搽剂，溶液剂（外用），软膏剂(含激素类)，原料药(甲苯磺酸妥舒沙星、尼群地平、烟酸占替诺、藻酸双酯钠、曲匹布通、阿司匹林锌、西咪替丁、泛影酸、葡甲胺、硝苯地平、依诺沙星、苯磺酸氨氯地平、盐酸吗啉胍、多索茶碱、己酮可可碱)。受托生产品种：参棘软膏（国药准字B20020541），委托生产企业：内蒙古班丽净国药股份有限公司：此次事项仅用于委托方办理注册批件，待取得注册批件、GMP符合性检查通过后方可上市销售。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401376	复方醋酸地塞米松乳膏	海南振东生物科技有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司	补充申请	—	2024-09-03	—	—	查看
CYHB2401377	红霉素软膏	海南振东生物科技有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司	补充申请	—	2024-09-03	—	—	查看
CYHB2401362	醋酸曲安奈德尿素乳膏	海南振东生物科技有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司	补充申请	—	2024-08-31	—	—	查看
CYHB2302541	复方多粘菌素B软膏	山东瑞安药业有限公司、赤峰万泽药业股份有限公司	补充申请	4	2023-11-17	—	—	查看
CYZB2301927	参棘软膏	赤峰万泽药业股份有限公司	补充申请	—	2023-10-10	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243638	多索茶碱注射液	10ml：0.1g	注射剂	—	河北天成药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-04-30
国药准字H20203525	他克莫司软膏	0.03%(10g:3mg)	软膏剂	—	赤峰万泽药业股份有限公司	化学药品	国产	2020-10-15
国药准字H20203526	他克莫司软膏	0.1%(10g:10mg)	软膏剂	—	赤峰万泽药业股份有限公司	化学药品	国产	2020-10-15
国药准字H15020504	西咪替丁片	0.2g	片剂	—	赤峰万泽药业股份有限公司	化学药品	国产	2020-04-13
国药准字H15021300	小儿氨酚匹林咖啡因片	对乙酰氨基酚63mg、阿司匹林0.115g、咖啡因15mg	片剂	—	赤峰万泽药业股份有限公司	化学药品	国产	2020-04-13

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
他克莫司软膏	软膏剂	10g:3mg	1	109.4	109.4	赤峰万泽药业股份有限公司	山东瑞安药业有限公司	广西	2024-08-30	查看
布洛芬胶囊	胶囊剂	200mg	20	0.405	8.1	赤峰万泽药业股份有限公司	赤峰万泽药业股份有限公司	云南	2024-08-26	查看
双氯芬酸钠肠溶片	片剂	25mg	40	0.56	22.4	赤峰万泽药业股份有限公司	赤峰万泽药业股份有限公司	云南	2024-08-26	查看
曲克芦丁片	片剂	60mg	100	0.1315	13.15	赤峰万泽药业股份有限公司	赤峰万泽药业股份有限公司	云南	2024-08-26	查看
盐酸雷尼替丁胶囊	胶囊剂	150mg	30	0.38	11.4	赤峰万泽药业股份有限公司	赤峰万泽药业股份有限公司	云南	2024-08-26	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
赤峰万泽药业股份有限公司	多索茶碱注射液	10ml:100mg	注射剂	视同通过	2024-05-09	4类	国药准字H20243638(2024-04-30)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鲁备2021105544	本品有效期由18个月延长为24个月，说明书和包装标签按规定修订。	2021-11-19	他克莫司软膏	CYHS1600040	0.1%(10g:10mg)	软膏剂	国药准字H20203526	山东省药品监督管理局	已备案	赤峰万泽药业股份有限公司	赤峰红山高新技术产业开发区	山东瑞安药业有限公司	山东省济南市济阳区济北街道泰兴西街4号墨海产业园1号楼	—	—
鲁备2021105546	本品有效期由18个月延长为24个月，说明书和包装标签按规定修订。	2021-11-19	他克莫司软膏	CYHS1600038	0.03%(10g:3mg)	软膏剂	国药准字H20203525	山东省药品监督管理局	已备案	赤峰万泽药业股份有限公司	赤峰红山高新技术产业开发区	山东瑞安药业有限公司	山东省济南市济阳区济北街道泰兴西街4号墨海产业园1号楼	—	—
蒙备2022037620	申请复方氨酚烷胺片“聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔泡罩包装，8片/板×2板/盒；10片/板/盒，12片/板/盒，12片/板 ×2板/盒”包装规格说明书备案；具体备案内容如下：规范说明书【包装】项下内容。申请增加复方氨酚烷胺片“聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔泡罩包装，12片/板×2板/盒”包装规格，对该包装规格的标签已与备案。	2022-11-21	复方氨酚烷胺片	—	对乙酰氨基酚0.25g、盐酸金刚烷胺0.1g、人工牛黄10mg、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏2mg	片剂	国药准字H15021296	内蒙古自治区药品监督管理局	已备案	赤峰万泽药业股份有限公司	赤峰红山高新技术产业开发区	赤峰万泽药业股份有限公司	赤峰红山高新技术产业开发区	—	—
蒙备2022037270	申请开塞露“低密度聚乙烯瓶包装，20ml/支×20支/盒”包装规格的包装标签式样重新设计备案。具体备案内容如下：（1）规范开塞露包装标签【包装】项下内容，修改‘20ml/支×20支/盒’为‘每支20毫升，每盒20支’；（2）删除原包装标签上‘龙纹’图案，增加‘盲文’设计；（3）使用注册商标为：国通。	2022-11-18	开塞露	—	20ml	溶液剂(含甘油)	国药准字H15021049	内蒙古自治区药品监督管理局	已备案	赤峰万泽药业股份有限公司	赤峰红山高新技术产业开发区	赤峰万泽药业股份有限公司	赤峰红山高新技术产业开发区	—	—
蒙备2022028300	（1）申请盐酸雷尼替丁胶囊“聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔泡罩包装，10粒/板×3板/盒；口服固体药用高密度聚乙烯瓶，30粒/瓶×1瓶/盒。”包装规格说明书重新备案，具体备案内容如下：药品说明书增加【上市许可持有人】内容；规范说明书【包装】项下内容，修改“30粒/瓶”为“30粒/瓶×1瓶/盒”；（2）申请盐酸雷尼替丁胶囊“口服固体药用高密度聚乙烯瓶，30粒/瓶×1瓶/盒。”包装规格包装标签备案，具体备案内容如下：包装标签增加【上市许可持有人】内容；规范包装标签【包装】项下内容，修改“30粒/瓶”为“30粒/瓶×1瓶/盒”，规范包装标签【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项下内容，不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样；删除原包装标签上“二维码”，变更“万泽商标”为“万泽logo”。	2022-09-02	盐酸雷尼替丁胶囊	—	0.15g(按C13H22N4O3S计)	胶囊剂	国药准字H15020694	内蒙古自治区药品监督管理局	已备案	赤峰万泽药业股份有限公司	赤峰红山高新技术产业开发区	赤峰万泽药业股份有限公司	赤峰红山高新技术产业开发区	—	—

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