越洋医药开发（广州）有限公司
- 别名: 越洋医药开发（广州）有限公司
- 英文名: Overseas Pharmaceutical,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 闻晓光
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2011-12-09
- 统一社会信用代码: 91321291590021126W
- 组织机构代码: 590021126
- 工商注册号: 440108000239563
- 纳税人识别号: 91321291590021126W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-12-09至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 医学研究和试验发展;药品研发;药学研究服务;健康科学项目研究、开发;健康科学项目研究成果转让;健康科学项目研究成果技术推广;货物进出口（专营专控商品除外）;技术进出口;工程和技术研究和试验发展;化学药品制剂制造;化学药制剂、生物制品（含疫苗）批发;中药提取物生产（具体经营项目以药品生产许可证载明为准）;西药批发;化学药品原料药制造;中成药生产;中成药、中药饮片批发;互联网药品交易服务;卫生材料及医药用品制造;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市黄埔区开源大道11号C1栋201室
许可/备案信息
- 编号: 粤20210010
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-03-15
- 有效期至: 2026-03-14
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是常州制药厂有限公司，生产地址是常州市天宁区劳动东路518号，受托产品为左乙拉西坦缓释片（用于上市申请）
- 生产范围: 受托方是常州制药厂有限公司，生产地址是常州市天宁区劳动东路518号，受托产品为左乙拉西坦缓释片（用于上市申请）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHB2400112
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复方对乙酰氨基酚缓释片
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越洋医药开发（广州）有限公司
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补充申请
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2.2
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2024-05-22
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—
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—
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查看 |
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CXHL2301285
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OPL-058迟释片
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越洋医药开发（广州）有限公司
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新药
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2.2
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2023-11-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302225
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西格列汀二甲双胍缓释片
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越洋医药开发（广州）有限公司、以岭万洲国际制药有限公司
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仿制
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3
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2023-08-22
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—
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—
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查看 |
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CXHB2300145
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布洛芬多释片
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越洋医药开发（广州）有限公司、以岭万洲国际制药有限公司
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补充申请
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2.2
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2023-07-18
|
—
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—
|
查看 |
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CXHL2300732
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OPL-063多释片
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泰州越洋医药开发有限公司
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新药
|
2.2
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2023-07-04
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20243583
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左乙拉西坦缓释片
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0.5g
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片剂
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—
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常州制药厂有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-24
|
|
国药准字H20234158
|
左乙拉西坦缓释片
|
0.75g
|
片剂
|
—
|
常州制药厂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
越洋医药开发（广州）有限公司
|
左乙拉西坦缓释片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
3类
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国药准字H20243583(2024-04-24)
|
|
越洋医药开发（广州）有限公司
|
左乙拉西坦缓释片
|
750mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-09-15
|
3类
|
国药准字H20234158(2023-09-12)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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