远大医药（中国）有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张琦
经营状态: 存续
成立日期: 2002-07-28
统一社会信用代码: 914201047414031499
组织机构代码: 741403149
工商注册号: 420104000004384
纳税人识别号: 914201047414031499
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2007-09-11至2035-12-31
行业: 化学原料和化学制品制造业
登记机关: 武汉市硚口区市场监督管理局
经营范围: 化学原料药销售；化工原料（不含危险品）制造、销售；经营本企业产品和技术的出口业务；经营本企业生产所需的原、辅料，仪器仪表，机械设备，零配件及技术的进出口业务；经营来料加工和“三来一补”业务；医药工程设计、制造、安装及医化工程技术开发、咨询；原料药、大容量注射剂（玻瓶一线）、小容量注射剂（含预灌封生产线（不含危险品））、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉剂的生产和销售。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
主营业务:
所在地址: 硚口区硚口路160号1幢23层1-6号

许可/备案信息

编号: 鄂20200003
分类码: AhBhCh
发证日期: 2023-10-27
有效期至: 2025-11-03
发证机关: 湖北省药品监督管理局
签发人: 王璐璐
日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;冻干粉针剂
生产地址: 1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号：大容量注射剂、小容量注射剂（含预灌封生产线（不含危险品），含精神药品：安钠咖注射液）、片剂（含精神药品：苯巴比妥片，含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、散剂。2.委托方：武汉武药制药有限公司；注册地址：湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号；生产范围：小容量注射剂（预灌封注射器）。3.受托方：湖北远大天天明制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号；生产范围：滴眼剂。4.受托方：卫材（中国）药业有限公司；生产地址：苏州工业园区兴浦路168号；生产范围：片剂。5.委托方：北京远大九和药业有限公司；注册地址：北京市房山区窦店京保路8号；生产范围：片剂。
生产范围: 1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号：大容量注射剂、小容量注射剂（含预灌封生产线（不含危险品），含精神药品：安钠咖注射液）、片剂（含精神药品：苯巴比妥片，含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、散剂。2.委托方：武汉武药制药有限公司；注册地址：湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号；生产范围：小容量注射剂（预灌封注射器）。3.受托方：湖北远大天天明制药有限公司；生产地址：湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号；生产范围：滴眼剂。4.受托方：卫材（中国）药业有限公司；生产地址：苏州工业园区兴浦路168号；生产范围：片剂。5.委托方：北京远大九和药业有限公司；注册地址：北京市房山区窦店京保路8号；生产范围：片剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2403873	醋酸艾替班特注射液	远大医药（中国）有限公司	仿制	4	2024-11-13	—	—	查看
CYZB2402153	金嗓开音片	西安碑林药业股份有限公司	补充申请	—	2024-11-01	—	—	查看
CYHS2403698	吸入用乙酰半胱氨酸溶液	远大医药（中国）有限公司	仿制	4	2024-11-01	—	—	查看
CYZB2402155	金嗓开音颗粒	西安碑林药业股份有限公司	补充申请	—	2024-11-01	—	—	查看
CYZB2402159	金嗓开音丸	西安碑林药业股份有限公司	补充申请	—	2024-11-01	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20249048	盐酸奥洛他定滴眼液	0.2%（0.4ml：0.8mg，按C₂₁H₂₃NO₃计）	眼用制剂	—	湖北远大天天明制药有限公司	化学药品	国产	2024-10-16
国药准字H20244999	聚乙烯醇滴眼液	1.4%（0.4毫升：5.6毫克）	眼用制剂	—	湖北远大天天明制药有限公司	化学药品	国产	2024-09-26
国药准字H20093751	奥沙利铂	—	原料药	—	远大医药黄石飞云制药有限公司	化学药品	国产	2024-08-15
国药准字H20247167	妥布霉素滴眼液	0.3% (0.4ml : 1.2mg)	眼用制剂	—	湖北远大天天明制药有限公司	化学药品	国产	2024-07-17
国药准字H20244389	艾曲泊帕乙醇胺片	25mg（按C₂₅H₂₂N₄O₄计）	片剂	—	远大医药（中国）有限公司	化学药品	国产	2024-07-09

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
硫酸羟氯喹片	片剂	200mg	10	2.38	23.8	远大医药(中国)有限公司	远大医药(中国)有限公司	湖北	2024-11-11	查看
格列吡嗪片	片剂	5mg	50	0.1158	5.79	远大医药(中国)有限公司	远大医药(中国)有限公司	宁夏	2024-11-08	查看
盐酸肾上腺素注射液	注射剂	1ml:1mg	—	3.63	—	远大医药(中国)有限公司	—	河南	2024-11-07	查看
甲硝唑片	片剂	200mg	—	0.0678	—	远大医药(中国)有限公司	—	河南	2024-11-07	查看
曲伏前列素滴眼液	眼用制剂	2.5ml:100μg	1	152.5	152.5	湖北远大天天明制药有限公司	远大医药(中国)有限公司	湖北	2024-11-06	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
湖北远大天天明制药有限公司	盐酸奥洛他定滴眼液	0.2%(0.4ml:800μg)	眼用制剂	视同通过	2024-10-21	4类	国药准字H20249048(2024-10-16)
远大医药（中国）有限公司	聚乙烯醇滴眼液	1.4%(0.4ml:5.6mg)	眼用制剂	视同通过	2024-10-08	3类	国药准字H20244999(2024-09-26)
远大医药（中国）有限公司	艾曲泊帕乙醇胺片	25mg	片剂	视同通过	2024-07-16	4类	国药准字H20244389(2024-07-09)
远大医药（中国）有限公司	重酒石酸间羟胺注射液	1ml:10mg	注射剂	视同通过	2024-06-28	3类	国药准字H20244128(2024-06-25)
湖北远大天天明制药有限公司	地夸磷索钠滴眼液	3%(5ml:150mg)	眼用制剂	视同通过	2024-04-30	4类	国药准字H20243571(2024-04-24)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
甲硝唑片	甲硝唑	片剂	0.2g	—	国药准字H42021947	—	远大医药（中国）有限公司	2019-09-24	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
碳酸氢钠片	碳酸氢钠	片剂	0.5g	—	国药准字H42021753	—	远大医药（中国）有限公司	2019-03-21	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
吲达帕胺片	吲达帕胺	片剂	2.5mg	—	国药准字H20065259	远大医药（中国）有限公司	远大医药（中国）有限公司	2021-01-13	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
格列吡嗪片	格列吡嗪	片剂	5mg	—	国药准字H19983201	—	远大医药（中国）有限公司	2020-03-05	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
盐酸曲美他嗪片	盐酸曲美他嗪	片剂	20mg	—	国药准字H20083806	—	远大医药（中国）有限公司	2019-12-02	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
鄂备201200246	申请内容：为方便患者的使用及保证滴眼过程中的使用效果，特在“说明书”中对眼药水的使用方法用文字和示意图两种方式进行说明，其他内容未发生任何变更。与已取得24号令批件的包装样稿内容相同。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-04-23	色甘那敏滴眼液	CXHS0502583	10ml:色甘酸钠100mg与马来酸氯苯那敏1.5mg	眼用制剂	国药准字H20070068	湖北省食品药品监督管理局	已备案	远大医药（中国）有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200093	申请内容：由于该产品生产线发生变更，故不需在“说明书”中对眼药水的使用方法用示意图和文字方式进行额外标示，特删除。其他内容未发生任何变更，说明书内容与已取得24号令批件的包装样稿内容相同。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-02-14	苄达赖氨酸滴眼液	CYHS0504062	8ml:40mg	眼用制剂(滴眼剂)	国药准字H20063847	湖北省食品药品监督管理局	已备案	远大医药（中国）有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201200015	申请内容：按照2010年3月31日国家食品药品监督管理局颁发的《苄达赖氨酸滴眼液药品补充申请批件》审批要求，我公司将该产品的说明书、卡盒、外箱【包装】项作相应修订，即由原来的“低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶”变更为“聚酯药用滴眼剂瓶”，其他内容未发生任何变更。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2012-01-06	苄达赖氨酸滴眼液	CYHS0504062	8ml:40mg	眼用制剂(滴眼剂)	国药准字H20063847	湖北省食品药品监督管理局	已备案	远大医药（中国）有限公司	—	—	—	—	—
鄂备201100885	申请内容：为方便患者的使用及保证滴眼过程中的使用效果，特在“说明书”中对眼药水的使用方法用文字和示意图两种方式进行说明，其他内容未发生任何变更。与已取得24号令批件的包装样稿内容相同。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。	2011-12-22	苄达赖氨酸滴眼液	CYHS0504062	8ml:40mg	眼用制剂(滴眼剂)	国药准字H20063847	湖北省食品药品监督管理局	已备案	远大医药（中国）有限公司	—	—	—	—	—
鄂备2023000617	1、新增中硼硅玻璃安瓿供应商：重庆正川永成医药材料有限公司；2、对2线的超声波洗瓶机、隧道烘箱及安瓿灌封机进行更换升级，更换后生产设备原理与原设备相同，同时关联工艺参数等变更；3、变更2线生产的药液储存时限。	2023-01-06	重酒石酸去甲肾上腺素注射液	—	1ml:2mg	注射剂	国药准字H42021301	湖北省药品监督管理局	已备案	远大医药（中国）有限公司	湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号	远大医药（中国）有限公司	硚口区硚口路160号1幢23层1-6号	—	—

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