远大医药(中国)有限公司
- 别名: 远大医药(中国)有限公司
- 英文名: Grand Pharmaceutical(china) Co.,Ltd.
- 注册地址: 湖北省
- 公司官网: https://www.grandpharma.cn/
工商信息
- 法定代表人: 张琦
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-07-28
- 统一社会信用代码: 914201047414031499
- 组织机构代码: 741403149
- 工商注册号: 420104000004384
- 纳税人识别号: 914201047414031499
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-09-11至2035-12-31
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 武汉市硚口区市场监督管理局
- 经营范围: 化学原料药销售;化工原料(不含危险品)制造、销售;经营本企业产品和技术的出口业务;经营本企业生产所需的原、辅料,仪器仪表,机械设备,零配件及技术的进出口业务;经营来料加工和“三来一补”业务;医药工程设计、制造、安装及医化工程技术开发、咨询;原料药、大容量注射剂(玻瓶一线)、小容量注射剂(含预灌封生产线(不含危险品))、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉剂的生产和销售。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)
- 主营业务:
- 所在地址: 硚口区硚口路160号1幢23层1-6号
许可/备案信息
- 编号: 鄂20200003
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2023-10-27
- 有效期至: 2025-11-03
- 发证机关: 湖北省药品监督管理局
- 签发人: 王璐璐
- 日常监管机构: 湖北省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号:大容量注射剂、小容量注射剂(含预灌封生产线(不含危险品),含精神药品:安钠咖注射液)、片剂(含精神药品:苯巴比妥片,含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、散剂。2.委托方:武汉武药制药有限公司;注册地址:湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号;生产范围:小容量注射剂(预灌封注射器)。3.受托方:湖北远大天天明制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号;生产范围:滴眼剂。4.受托方:卫材(中国)药业有限公司;生产地址:苏州工业园区兴浦路168号;生产范围:片剂。5.委托方:北京远大九和药业有限公司;注册地址:北京市房山区窦店京保路8号;生产范围:片剂。
- 生产范围: 1.湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号:大容量注射剂、小容量注射剂(含预灌封生产线(不含危险品),含精神药品:安钠咖注射液)、片剂(含精神药品:苯巴比妥片,含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂、散剂。2.委托方:武汉武药制药有限公司;注册地址:湖北省黄石市阳新县富池镇王坟路18号;生产范围:小容量注射剂(预灌封注射器)。3.受托方:湖北远大天天明制药有限公司;生产地址:湖北省武汉市经济技术开发区高新技术工业园28号;生产范围:滴眼剂。4.受托方:卫材(中国)药业有限公司;生产地址:苏州工业园区兴浦路168号;生产范围:片剂。5.委托方:北京远大九和药业有限公司;注册地址:北京市房山区窦店京保路8号;生产范围:片剂。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2403289
|
比拉斯汀片
|
远大医药(中国)有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-28
|
—
|
—
|
查看 |
JXHL2400238
|
镥[177Lu]依多曲肽注射液
|
ITM Solucin GmbH、Grand Pharmaceutical (China) Co., Ltd.
|
进口
|
1
|
2024-09-27
|
—
|
—
|
查看 |
CYHL2400189
|
盐酸毛果芸香碱滴眼液
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-19
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2450426
|
硫酸阿米卡星注射液
|
远大医药(中国)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-08
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2450425
|
硫酸阿米卡星注射液
|
远大医药(中国)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-08
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20244999
|
聚乙烯醇滴眼液
|
1.4%(0.4毫升:5.6毫克)
|
眼用制剂
|
—
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-26
|
国药准字H20247167
|
妥布霉素滴眼液
|
0.3% (0.4ml : 1.2mg)
|
眼用制剂
|
—
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-17
|
国药准字H20244389
|
艾曲泊帕乙醇胺片
|
25mg(按C₂₅H₂₂N₄O₄计)
|
片剂
|
—
|
远大医药(中国)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-09
|
国药准字H20244128
|
重酒石酸间羟胺注射液
|
1ml:10mg(按C₉H₁₃NO₂计)
|
注射剂
|
—
|
远大医药(中国)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
国药准字H20052011
|
辛伐他汀胶囊
|
40mg
|
胶囊剂
|
—
|
湖北舒邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-07
|
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
卡谷氨酸分散片
|
片剂
|
200mg
|
60
|
392.7213
|
23563.28
|
远大医药(中国)有限公司
|
远大医药(中国)有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
玻璃酸钠滴眼液
|
眼用制剂
|
0.4ml:400μg
|
20
|
3.98
|
79.6
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
四川
|
2024-10-15
|
查看 |
碳酸钙片
|
片剂
|
300mg
|
120
|
0.5558
|
66.69
|
远大医药黄石飞云制药有限公司
|
远大医药黄石飞云制药有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
杞明胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
54
|
0.9057
|
48.91
|
西安碑林药业股份有限公司
|
西安碑林药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
非那雄胺片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
0.3857
|
5.4
|
湖北舒邦药业有限公司
|
湖北舒邦药业有限公司
|
河南
|
2024-10-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
远大医药(中国)有限公司
|
聚乙烯醇滴眼液
|
1.4%(0.4ml:5.6mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-10-08
|
3类
|
国药准字H20244999(2024-09-26)
|
远大医药(中国)有限公司
|
艾曲泊帕乙醇胺片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244389(2024-07-09)
|
远大医药(中国)有限公司
|
重酒石酸间羟胺注射液
|
1ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
3类
|
国药准字H20244128(2024-06-25)
|
湖北远大天天明制药有限公司
|
地夸磷索钠滴眼液
|
3%(5ml:150mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
4类
|
国药准字H20243571(2024-04-24)
|
远大医药(中国)有限公司
|
硫酸羟氯喹片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-04-23
|
4类
|
国药准字H20243521(2024-04-17)
|
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
甲硝唑片
|
甲硝唑
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H42021947
|
—
|
远大医药(中国)有限公司
|
2019-09-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
碳酸氢钠片
|
碳酸氢钠
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H42021753
|
—
|
远大医药(中国)有限公司
|
2019-03-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
吲达帕胺片
|
吲达帕胺
|
片剂
|
2.5mg
|
—
|
国药准字H20065259
|
远大医药(中国)有限公司
|
远大医药(中国)有限公司
|
2021-01-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
格列吡嗪片
|
格列吡嗪
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H19983201
|
—
|
远大医药(中国)有限公司
|
2020-03-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
盐酸曲美他嗪片
|
盐酸曲美他嗪
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20083806
|
—
|
远大医药(中国)有限公司
|
2019-12-02
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
鄂备201200246
|
申请内容:为方便患者的使用及保证滴眼过程中的使用效果,特在“说明书”中对眼药水的使用方法用文字和示意图两种方式进行说明,其他内容未发生任何变更。与已取得24号令批件的包装样稿内容相同。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2012-04-23
|
色甘那敏滴眼液
|
CXHS0502583
|
10ml:色甘酸钠100mg与马来酸氯苯那敏1.5mg
|
眼用制剂
|
国药准字H20070068
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
远大医药(中国)有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
鄂备201200093
|
申请内容:由于该产品生产线发生变更,故不需在“说明书”中对眼药水的使用方法用示意图和文字方式进行额外标示,特删除。其他内容未发生任何变更,说明书内容与已取得24号令批件的包装样稿内容相同。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2012-02-14
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
CYHS0504062
|
8ml:40mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
国药准字H20063847
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
远大医药(中国)有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
鄂备201200015
|
申请内容:按照2010年3月31日国家食品药品监督管理局颁发的《苄达赖氨酸滴眼液药品补充申请批件》审批要求,我公司将该产品的说明书、卡盒、外箱【包装】项作相应修订,即由原来的“低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶”变更为“聚酯药用滴眼剂瓶”,其他内容未发生任何变更。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2012-01-06
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
CYHS0504062
|
8ml:40mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
国药准字H20063847
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
远大医药(中国)有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
鄂备201100885
|
申请内容:为方便患者的使用及保证滴眼过程中的使用效果,特在“说明书”中对眼药水的使用方法用文字和示意图两种方式进行说明,其他内容未发生任何变更。与已取得24号令批件的包装样稿内容相同。本局对该备案申请无异议,企业应对该申报资料负责。
|
2011-12-22
|
苄达赖氨酸滴眼液
|
CYHS0504062
|
8ml:40mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
国药准字H20063847
|
湖北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
远大医药(中国)有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
鄂备2023000617
|
1、新增中硼硅玻璃安瓿供应商:重庆正川永成医药材料有限公司;2、对2线的超声波洗瓶机、隧道烘箱及安瓿灌封机进行更换升级,更换后生产设备原理与原设备相同,同时关联工艺参数等变更;3、变更2线生产的药液储存时限。
|
2023-01-06
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
—
|
1ml:2mg
|
注射剂
|
国药准字H42021301
|
湖北省药品监督管理局
|
已备案
|
远大医药(中国)有限公司
|
湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号
|
远大医药(中国)有限公司
|
硚口区硚口路160号1幢23层1-6号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万钜国际投资有限公司
- 三樱包装(江苏)有限公司武汉分公司
- 上海三樱包装材料有限公司武汉分公司
- 上海延安药业(湖北)有限公司
- 上海童涵春堂洪山参药店有限公司
- 上药科园信海医药湖北有限公司
- 东方数码(武汉)股份有限公司
- 中元汇(武汉)产业投资有限公司
- 中冶南方(黄石)气体有限公司
- 中南民族大学
- 中国医疗器械有限公司
- 中盐云虹湖北制药股份有限公司
- 中科院科技成果转化创业投资基金(武汉)合伙企业(有限合伙)
- 中英融贯资讯(武汉)有限公司
- 中金启元国家新兴产业私募创业投资基金管理有限公司
- 丹江口神农武当医药科技园有限公司
- 九信(武汉)中药研究院有限公司
- 九州上医湖北健康科技有限公司
- 九州上医湖北大药房有限公司
- 九州健康园商贸(武汉)有限公司