通辽市华邦药业有限公司
- 别名: 通辽市华邦药业有限公司
- 英文名: Nankai Yungong Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 内蒙古自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李权
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-04-15
- 统一社会信用代码: 91150522772224493R
- 组织机构代码: 772224493
- 工商注册号: 152323000000187
- 纳税人识别号: 91150522772224493R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-04-15至2054-04-14
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 科尔沁左翼后旗市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：原料药、冻干粉针剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂（内服）、医药中间体的制造销售、技术开发、技术转让；不动产租赁。 一般经营项目：无
- 主营业务:
- 所在地址: 内蒙古自治区通辽市科左后旗甘旗卡镇铁东
许可/备案信息
- 编号: 内20160056
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2023-09-11
- 有效期至: 2025-12-29
- 发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 签发人: 张德志
- 日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 剂型: 散剂;片剂;小容量注射剂
- 生产地址: 内蒙古通辽市科左后旗甘旗卡镇铁东:原料药，散剂，片剂，小容量注射剂。
- 生产范围: 内蒙古通辽市科左后旗甘旗卡镇铁东:原料药(门冬氨酸钾、盐酸法舒地尔、米力农、汉防己甲素、硫普罗宁、丙戊酸钠)，散剂，片剂，小容量注射剂（最终灭菌）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2050182
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口服补液盐散（Ⅲ）
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通辽市华邦药业有限公司
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补充申请
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—
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2020-03-28
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2022-04-18
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB1950916
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盐酸氨溴索注射液
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通辽市华邦药业有限公司
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补充申请
|
—
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2020-01-01
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2021-07-30
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB1608503
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盐酸氨溴索注射液
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通辽市华邦药业有限公司
|
补充申请
|
—
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2018-03-21
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2018-08-13
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已发件 内蒙古自治区 1067660475928
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查看 |
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CYHS1401918
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苯甲酸阿格列汀片
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南开允公药业有限公司
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仿制
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6
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2016-01-31
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2016-10-27
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1020169270520
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查看 |
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CXHL1402106
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苯甲酸阿格列汀
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南开允公药业有限公司
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新药
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3.1
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2016-01-31
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2016-10-27
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制证完毕－已发批件内蒙古自治区 1020169270520
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20184119
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盐酸氨溴索注射液
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2ml:15mg
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注射剂
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—
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通辽市华邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-07-17
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国药准字H20173390
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口服补液盐散（Ⅲ）
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5.125g：氯化钠0.65g，枸橼酸钠0.725g，氯化钾0.375g，无水葡萄糖3.375g
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散剂
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—
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通辽市华邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-25
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国药准字H20060369
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盐酸氨溴索分散片
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30mg
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片剂
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—
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通辽市华邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-05-11
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国药准字H20163145
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米力农注射液
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5ml：5mg
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注射剂
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—
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通辽市华邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-15
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国药准字H20153101
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盐酸法舒地尔注射液
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2ml:30mg
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注射剂
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—
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通辽市华邦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-04-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
口服补液盐散(Ⅲ)
|
粉末剂/散剂
|
5.125g
|
6
|
6.6633
|
39.98
|
通辽市华邦药业有限公司
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通辽市华邦药业有限公司
|
广西
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2024-10-14
|
查看 |
|
盐酸氨溴索注射液
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
1
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19.79
|
19.79
|
通辽市华邦药业有限公司
|
通辽市华邦药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸吡格列酮分散片
|
片剂
|
15mg
|
14
|
1.39
|
19.46
|
通辽市华邦药业有限公司
|
通辽市华邦药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸氨溴索注射液
|
注射剂
|
2ml:15mg
|
10
|
19.79
|
197.9
|
通辽市华邦药业有限公司
|
通辽市华邦药业有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
盐酸吡格列酮分散片
|
片剂
|
15mg
|
14
|
1.39
|
19.46
|
通辽市华邦药业有限公司
|
通辽市华邦药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
通辽市华邦药业有限公司
|
盐酸氨溴索注射液
|
2ml:15mg
|
注射剂
|
通过
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2021-07-27
|
—
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国药准字H20184119(2018-07-27)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氨溴索注射液
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盐酸氨溴索
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注射剂
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2ml：15mg
|
—
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国药准字H20184119
|
通辽市华邦药业有限公司
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通辽市华邦药业有限公司
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2021-07-21
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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蒙备2022019550
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申请盐酸氨溴索注射液“中硅玻璃安瓿（棕色），10支/盒”包装规格的说明书、包装标签重新备案。此品种通过仿制药一致性评价，根据已批准的说明书修订包装标签内容：（1）外包装小盒：修改【用法用量】、【贮藏】、【包装】内容；增加仿制药一致性评价标识；（2）小标签：增加仿制药一致性评价标识;（3）说明书：增加仿制药一致性评价标识，其他内容按批准内容无变更
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2022-07-01
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盐酸氨溴索注射液
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—
|
2ml:15mg
|
注射剂
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国药准字H20184119
|
内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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通辽市华邦药业有限公司
|
内蒙古通辽市科左后旗甘旗卡镇铁东
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通辽市华邦药业有限公司
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内蒙古自治区通辽市科左后旗甘旗卡镇铁东
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—
|
—
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蒙备202000389
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本品“中硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射液用覆聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物膜氯化丁基橡胶塞和抗生素瓶用铝塑组合盖包装，每盒6支” 包装规格的说明书已备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局第24号令）等规章、规范性文件的要求印制说明书和标签。
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2020-08-18
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门冬氨酸钾注射液
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—
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10ml:门冬氨酸钾1.712g(K+:10mEq)
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注射剂
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国药准字H20193165
|
内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
|
通辽市华邦药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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蒙备201900051
|
同意本品商业化生产批量（20000袋）备案。
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2019-01-28
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口服补液盐散（Ⅲ）
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CYHS1201404
|
5.125g：氯化钠0.65g，枸橼酸钠0.725g，氯化钾0.375g，无水葡萄糖3.375g
|
散剂
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国药准字H20173390
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
通辽市华邦药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
蒙备201800166
|
同意对盐酸氨溴索注射液说明书、包装标签式样进行备案。
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2018-09-19
|
盐酸氨溴索注射液
|
—
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2ml:15mg
|
注射剂
|
国药准字H20184119
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
通辽市华邦药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
|
|
蒙备201700012
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同意本品增加盐酸吡格列酮原料药产地‘Dr.REDDY’S LABORATORIES LTD.(印度）（供应商为天津市捷安凯医药有限公司）’。
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2017-03-13
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盐酸吡格列酮分散片
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CXHS0800166
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15mg(以吡格列酮计)
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片剂
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国药准字H20100033
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
通辽市华邦药业有限公司
|
—
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—
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同省份企业
- 乌兰察布市蒙伊生物科技发展有限责任公司
- 乌兰察布市金冠达医疗器械有限公司
- 乌兰察布市集宁区爽视医疗器械有限公司
- 乌兰浩特中蒙制药有限公司
- 乌兰浩特市博润生物材料有限责任公司
- 乌兰浩特市君喆气体有限公司
- 乌兰浩特市百姓中源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓亿方十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓佳康十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓信通十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓同兴十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓康源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛仁十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛健十一医药有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛博十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛德十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛智十一药店有限公司
- 乌兰浩特森辉印务有限公司
- 乌海市维德康中药材饮片有限公司
