银谷制药有限责任公司
- 别名: 银谷制药有限责任公司
- 英文名: Beijing Jiashitang Biological Medicine Co.,Ltd.
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: http://www.yingupharm.com/
工商信息
- 法定代表人: 王文军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-08-27
- 统一社会信用代码: 91110108666251578C
- 组织机构代码: 666251578
- 工商注册号: 110000010450572
- 纳税人识别号: 91110108666251578C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-08-27至2027-08-26
- 行业: 零售业
- 登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生产小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、喷雾剂、气雾剂、颗粒剂、吸入液体制剂（药品生产许可证有效期至2025年11月26日）；批发药品；销售（不含零售）医疗器械；道路货运代理；仓储服务；技术开发。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；批发药品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A
许可/备案信息
- 编号: 京20150187
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-12-25
- 有效期至: 2025-11-26
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;喷雾剂;气雾剂;颗粒剂
- 生产地址: 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A：小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、喷雾剂、气雾剂、颗粒剂、吸入液体制剂。
- 生产范围: 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A：小容量注射剂（最终灭菌、非最终灭菌）、片剂、硬胶囊剂、喷雾剂、气雾剂、颗粒剂、吸入液体制剂（最终灭菌）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS2400082
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苯环喹溴铵鼻喷雾剂
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银谷制药有限责任公司
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新药
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2.4
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2024-08-24
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—
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—
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查看 |
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CXHS2400083
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苯环喹溴铵鼻喷雾剂
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银谷制药有限责任公司
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新药
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2.4
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2024-08-24
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402515
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盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
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广州市桐晖药业有限公司、银谷制药有限责任公司
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仿制
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4
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2024-08-08
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—
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CYHS2401267
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盐酸屈他维林注射液
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北京新美泰克医药科技有限公司、银谷制药有限责任公司
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仿制
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4
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2024-04-26
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—
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—
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CYHS2303661
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美索巴莫注射液
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北京沃邦医药科技有限公司、银谷制药有限责任公司
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仿制
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3
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2023-12-28
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20244659
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盐酸美金刚片
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20mg
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片剂
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—
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银谷制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-08-20
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国药准字H20244658
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盐酸美金刚片
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10mg
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片剂
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—
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银谷制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-08-20
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国药准字H20223050
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吸入用盐酸氨溴索溶液
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2ml:15mg
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吸入用溶液剂
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—
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银谷制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2022-01-30
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国药准字H20070084
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鲑降钙素注射液
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1ml:16.7μg(100IU)
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注射剂(小容量注射剂)
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—
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银谷制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-12-07
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国药准字H20040495
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鲑降钙素注射液
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1ml:8.3μg(50IU)
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注射剂(小容量注射剂)
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—
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银谷制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-09-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鲑降钙素注射液
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注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
16.51
|
16.51
|
银谷制药有限责任公司
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银谷制药有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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鲑降钙素鼻喷雾剂
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吸入剂
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2.4ml:533.28μg
|
1
|
109.7
|
109.7
|
银谷制药有限责任公司
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银谷制药有限责任公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
鲑降钙素鼻喷雾剂
|
吸入剂
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3.5ml:777.7μg
|
1
|
182.2
|
182.2
|
银谷制药有限责任公司
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银谷制药有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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鲑降钙素注射液
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注射剂
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1ml:100iu
|
1
|
26.76
|
26.76
|
银谷制药有限责任公司
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银谷制药有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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吸入用盐酸氨溴索溶液
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吸入剂
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2ml:15mg
|
1
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8.45
|
8.45
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银谷制药有限责任公司
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银谷制药有限责任公司
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河北
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2024-10-29
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
银谷制药有限责任公司
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吸入用盐酸氨溴索溶液
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2ml:15mg
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吸入剂
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视同通过
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2022-02-09
|
3类
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国药准字H20223050(2022-01-30)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
京备2022036130
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申请吸入用盐酸氨溴索溶液有效期由“18个月”变更为“24个月”。
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2022-11-11
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吸入用盐酸氨溴索溶液
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CYHS2100128
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2ml:15mg
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吸入用溶液剂
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国药准字H20223050
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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银谷制药有限责任公司
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北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A
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银谷制药有限责任公司
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北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A
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—
|
|
京备2022023296
|
申请本品说明书及标签增加“通过一致性评价”标识。
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2022-07-26
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吸入用盐酸氨溴索溶液
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CYHS2100128
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2ml:15mg
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吸入用溶液剂
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国药准字H20223050
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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银谷制药有限责任公司
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北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A
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银谷制药有限责任公司
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北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A
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—
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—
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京备2022004896
|
鲑降钙素鼻喷雾剂规格2.4ml：533.28μg，每喷含鲑降钙素20μg，每瓶16喷，每喷重量为90mg，和规格3.5ml：777.70μg，每喷含鲑降钙素20μg，每瓶28喷，每喷重量为90mg，有效期由“暂定24个月”变更为“36个月”
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2022-03-01
|
鲑降钙素鼻喷雾剂
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X0300364
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0.12ml:26.66μg,每喷含鲑降钙素20μg,每瓶1喷,每喷重量为90mg;1.3ml:288.86μg,每喷含鲑降钙素20μg,每瓶7喷,每喷重量为90mg;2.4ml:533.28μg,每喷含鲑降钙素20μg,每瓶16喷,每喷重量为90mg;3.5ml:777.70μg,每喷含鲑降钙素20μg,每瓶28喷,每喷重量为90mg
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鼻用制剂
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H20030905
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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银谷制药有限责任公司
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北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A
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银谷制药有限责任公司
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北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A
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京备201800142
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经审查，同意按照国家食品药品监督管理总局国家药品标准颁布件（批件号：（2014）国药标字X-486号）的要求及所附药品标准对本品药品说明书作相应修改。将【药品名称】修订为“通用名称：鲑降钙素鼻喷雾剂；商品名：金尔力；英文名：Calcitonin(Salmon) Nasal Spray；汉语拼音：Gui Jianggaisu Bipenwuji”。【性状】修订为“本品内容物为无色或几乎无色的澄明液体。”【规格】修订为“（1）0.12ml：26.66μg，每喷含鲑降钙素20μg，每瓶1喷，每喷重量为90mg（2）1.3ml：288.86μg，每喷含鲑降钙素20μg，每瓶7喷，每喷重量为90mg（3）2.4ml：533.28μg，每喷含鲑降钙素20μg，每瓶16喷，每喷重量为90mg（4）3.5ml：777.70μg，每喷含鲑降钙素20μg，每瓶28喷，每喷重量为90mg”。【贮藏】修订为“遮光，密闭，2～8℃保存。”【执行标准】修订为“《中国药典》2015年版和YBH05252003-2014Z”。请对标签进行相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。
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2018-06-14
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鲑降钙素鼻喷雾剂
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X0300364
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0.12ml:26.66μg,每喷含鲑降钙素20μg,每瓶1喷,每喷重量为90mg;1.3ml:288.86μg,每喷含鲑降钙素20μg,每瓶7喷,每喷重量为90mg;2.4ml:533.28μg,每喷含鲑降钙素20μg,每瓶16喷,每喷重量为90mg;3.5ml:777.70μg,每喷含鲑降钙素20μg,每瓶28喷,每喷重量为90mg
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鼻用制剂
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国药准字H20030905
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北京市食品药品监督管理局
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已备案
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银谷制药有限责任公司
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京备2023013073
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吸入用盐酸氨溴索溶液(规格：2ml:15mg，批准文号：国药准字H20223050)，变更生产设备：变更前使用AM-0.6安瓿检漏灭菌柜检漏和澄明度检测仪人工灯检，变更为使用灯检泄漏一体机进行灯检及检漏。
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2023-05-16
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吸入用盐酸氨溴索溶液
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CYHS2100128
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2ml:15mg
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吸入用溶液剂
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国药准字H20223050
|
北京市药品监督管理局
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已备案
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银谷制药有限责任公司
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北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A
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银谷制药有限责任公司
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北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A
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同省份企业
- IMD（北京）医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术（北京）有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼（北京）电子商务有限公司
- 一康互联（北京）健康管理有限公司
- 一美合众（北京）医疗管理咨询有限公司
- 一起走（北京）健康科技有限公司
- 一零三（北京）医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四（北京）科技有限公司
- 七十二变（北京）文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技（北京）有限公司
- 万乘经纬基因科技（北京）有限公司
- 万乘资本管理（北京）有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技（北京）有限公司
- 万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技（北京）有限公司
- 三一创新（北京）投资管理有限公司
