长春百克生物科技股份公司

  • 别名: 长春百克生物科技股份公司
  • 英文名: Changchun Bcht Biotechnology Co.
  • 注册地址:
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 孔维
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2001-10-19
  • 统一社会信用代码: 91220101730756862G
  • 组织机构代码: 730756862
  • 工商注册号: 220101020025550
  • 纳税人识别号: 91220101730756862G
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-10-19至2049-10-09
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 长春市市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、小容量注射剂;冻干粉针剂;疫苗(人用狂犬病纯化疫苗);原料药(醋酸生长抑素)(另设分支机构在备案的场所内从事生产加工活动);普通货运;以下项目由分公司凭许可证经营:护肤品生产(法律、法规和国务院决定禁止的项目不得经营,依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)**
  • 主营业务:
  • 所在地址: 二道长吉南线3088号(另设生产地点

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160058
  • 分类码: As
  • 发证日期: 2023-02-21
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 孙继民
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
  • 剂型:
  • 生产地址: 长春市高新开发区火炬路1260号:预防用生物制品。长春市高新开发区卓越大街138号:预防用生物制品。
  • 生产范围: 长春市高新开发区火炬路1260号:预防用生物制品(水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗,带状疱疹减毒活疫苗)。长春市高新开发区卓越大街138号:预防用生物制品(冻干鼻喷流感减毒活疫苗、鼻喷流感减毒活疫苗,水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSL2400676
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
长春百克生物科技股份公司
新药
3.3
2024-10-09
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CXSL2400665
LVRNA101
珠海丽凡达生物技术有限公司、长春百克生物科技股份公司
新药
1.1
2024-09-26
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CYSB2400233
冻干鼻喷流感减毒活疫苗
长春百克生物科技股份公司
补充申请
2024-09-07
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CXSS2400043
鼻喷流感减毒活疫苗
长春百克生物科技股份公司
新药
3.2
2024-04-24
查看
CYSB2400039
冻干鼻喷流感减毒活疫苗
长春百克生物科技股份公司
补充申请
2024-02-09
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20233097
带状疱疹减毒活疫苗
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于4.3 lg PFU。
注射剂
长春百克生物科技股份公司
生物制品
国产
2023-01-29
国药准字S20083005
水痘减毒活疫苗
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lgPFU。
注射剂
长春百克生物科技股份公司
生物制品
国产
2022-07-26
国药准字S20060076
人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5 IU。
注射剂
吉林惠康生物药业有限公司
生物制品
国产
2021-10-11
国药准字S20200002
冻干鼻喷流感减毒活疫苗
复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。
鼻用制剂
长春百克生物科技股份公司
生物制品
国产
2020-04-02
国药准字H22026125
盐酸二甲双胍片
0.25g
片剂
吉林迈丰生物药业有限公司
化学药品
国产
2003-05-31

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
水痘减毒活疫苗
注射剂
0.5ml
1
170
170
长春百克生物科技股份公司
长春百克生物科技股份公司
广东
2024-11-07
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冻干鼻喷流感减毒活疫苗
吸入剂
0.2ml
1
313
313
长春百克生物科技股份公司
长春百克生物科技股份公司
广东
2024-11-07
查看
水痘减毒活疫苗
注射剂
0.5ml
1
151
151
长春百克生物科技股份公司
长春百克生物科技股份公司
广东
2024-11-07
查看
带状疱疹减毒活疫苗
注射剂
0.5ml
1
1384
1384
长春百克生物科技股份公司
长春百克生物科技股份公司
广东
2024-11-07
查看
水痘减毒活疫苗
注射剂
0.5ml
1
170
170
长春百克生物科技股份公司
长春百克生物科技股份公司
广东
2024-10-24
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备201301000
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家局下发药品补充批件(批件号:2011B00834)变更,包装规格:硼硅酸盐玻璃制成的2ML西林瓶包装,1瓶/人份×1人份/盒(附瓶装或预充注射器装灭菌注射用水1瓶或1支)的说明书及标签。药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2013-05-20
冻干水痘减毒活疫苗
CYSB1900367
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lgPFU。
注射剂
国药准字S20083005
吉林省食品药品监督管理局
已备案
长春百克生物科技股份公司
吉备2022029692
申请对水痘减毒活疫苗(药品批准文号:国药准字S20083005)在现用主细胞库D20090901基础上启用“新建主细胞库DM20170501”及对启用由新建主细胞库DM20170501制备的“工作细胞库DW20210201”进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责。
2022-10-08
水痘减毒活疫苗
CYSB1900367
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lgPFU。
注射剂
国药准字S20083005
吉林省药品监督管理局
已备案
长春百克生物科技股份公司
长春市高新开发区卓越大街138号
长春百克生物科技股份公司
高新开发区火炬路1260号
吉备2022021394
申请对冻干鼻喷流感减毒活疫苗(药品批准文号:国药准字S20200002)在人血白蛋白原有供应商(河北大安制药有限公司、奥克特珐玛药剂生产有限公司(奥地利)、上海莱士血液制品股份有限公司)基础上新增“奥克特珐玛AB有限公司(瑞典)”;原有尿素供应商(湖南芙蓉制药有限公司、德国Merck公司、成都华邑药用辅料制造有限责任公司)基础上新增“湖南新绿方药业有限公司”;原有中硼硅玻璃管制注射剂瓶供应商(肖特药品包装(浙江)有限公司)基础上新增“重庆正川永成医药材料有限公司”;原有一次性储液袋供应商( Life Technologies Corporation、Merck Millipore)基础上新增“上海乐纯生物技术有限公司”;原有除菌级液体滤芯供应商(PALL、Merck、Sartorius)基础上新增“杭州科百特过滤器材有限公司”进行备案。企业对申报资料的真实性和合法性负责。
2022-08-09
冻干鼻喷流感减毒活疫苗
CXSS1700035
复溶后每瓶0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg EID50,B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4 lg EID50。
鼻用制剂
国药准字S20200002
吉林省药品监督管理局
已备案
长春百克生物科技股份公司
长春市高新开发区卓越大街138号
长春百克生物科技股份公司
高新开发区火炬路1260号
吉备2022019609
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更硼硅酸盐玻璃制成的2ml西林瓶,1瓶/人份×1人份/盒(附西林瓶或预充注射器或安瓿装灭菌注射用水1瓶或1支)药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2022-06-24
水痘减毒活疫苗
CYSB1900367
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lgPFU。
注射剂
国药准字S20083005
吉林省药品监督管理局
已备案
长春百克生物科技股份公司
长春市高新开发区卓越大街138号
长春百克生物科技股份公司
高新开发区火炬路1260号
吉备2022007197
申请对水痘减毒活疫苗(药品批准文号:国药准字S20083005)在胰蛋白酶原有供应商(美国GIBCO公司)基础上新增“上海阿拉丁生化科技股份公司”;原有氯化钙供应商(台山市新宁制药有限公司、天津海光药业股份有限公司)基础上新增“湖南新绿方药业有限公司”(登记号:F20209990743);原有碳酸氢钠供应商(河北华晨药业有限公司、新兴凌云医药化工有限公司)基础上新增“四川金山制药有限公司”(登记号:F20190001960);原有酚红供应商(国药集团化学试剂有限公司)基础上新增“美国Sigma公司”进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责。
2022-05-18
水痘减毒活疫苗
CYSB1900367
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lgPFU。
注射剂
国药准字S20083005
吉林省药品监督管理局
已备案
长春百克生物科技股份公司
长春市高新开发区卓越大街138号
长春百克生物科技股份公司
高新开发区火炬路1260号

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